23.—(1) Το Συμβούλιο Φαρμάκων, το συντομότερο δυνατό και όχι πέραν των 45 ημερών από την ημερομηνία υποβολής της αίτησης, εξετάζει την αίτηση παράλληλης εισαγωγής με σκοπό τη διαπίστωση ότι το παράλληλα εισαγόμενο φαρμακευτικό προϊόν καλύπτεται από την άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος, το οποίο αποτελεί το προϊόν αναφοράς.
(2) Το Συμβούλιο Φαρμάκων αφού ικανοποιηθεί, μετά από εξέταση της αίτησης, ότι το παράλληλα εισαγόμενο φαρμακευτικό προϊόν καλύπτεται από την άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος το οποίο αποτελεί το προϊόν αναφοράς, εκδίδει άδεια παράλληλης εισαγωγής, εφόσον έχουν καταβληθεί τα καθορισμένα τέλη έκδοσης της άδειας και νοουμένου ότι συντρέχουν οι ακόλουθες προϋποθέσεις:
(α) Το φαρμακευτικό προϊόν εισάγεται μόνο από κράτος-μέλος:
Νοείται ότι, μπορεί να παρασκευάζεται στο κράτος-μέλος ή να εισάγεται από άλλο κράτος-μέλος,
(β) το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να παρασκευάζεται από τον ίδιο παρασκευαστή ή από εργοστάσιο που ανήκει στον ίδιο όμιλο εταιρειών όπως το φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο έχει εκδοθεί άδεια κυκλοφορίας στη Δημοκρατία,
(γ) το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να έχει άδεια κυκλοφορίας τόσο στο κράτος-μέλος από το οποίο εισάγεται όσο και στη Δημοκρατία.
(3) Ο παράλληλος εισαγωγέας δε δύναται να κυκλοφορεί το παράλληλα εισαγόμενο φαρμακευτικό προϊόν με ονομασία άλλη από εκείνη με την οποία κυκλοφορεί στη Δημοκρατία.
(4) Η άδεια παράλληλης εισαγωγής δεν παρέχει δικαίωμα στον κάτοχο της να ανασυσκευάζει το παράλληλα εισαγόμενο φαρμακευτικό προϊόν στη Δημοκρατία, εκτός αν αυτός έχει εξασφαλίσει από το Συμβούλιο Φαρμάκων άδεια δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 39.
(5) Το γεγονός της έκδοσης άδειας παράλληλης εισαγωγής, δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας με συνοπτική περιγραφή του περιεχομένου της.