34.—(1) Η άδεια κυκλοφορίας λήγει με την πάροδο 5 ετών από την έκδοσή της, εκτός αν προηγουμένως έχει ζητηθεί η ανανέωσή της.
(2) Για την ανανέωση της άδειας κυκλοφορίας, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας υποβάλλει στο Συμβούλιο Φαρμάκων σχετική αίτηση 3 τουλάχιστο μήνες πριν από τη λήξη της τρέχουσας περιόδου ισχύος της άδειας κυκλοφορίας.
(3) Η αίτηση πρέπει να συνοδεύεται από-
(α) Τα πληροφοριακά στοιχεία και έγγραφα που αναφέρονται στο άρθρο 10 ή 22, τα οποία έχουν τροποποιηθεί από το διάστημα που εκδόθηκε η άδεια ή έγινε η ανανέωσή της,
(β) στοιχεία της φαρμακοεπαγρύπνησης και άλλες συναφείς πληροφορίες για την εποπτεία του φαρμακευτικού προϊόντος,
(γ) τα καθορισμένα τέλη εξέτασης της αίτησης,
(δ) οποιαδήποτε άλλα σχετικά στοιχεία και έγγραφα, τα οποία κρίνονται ευλόγως απαραίτητα για το χειρισμό της αίτησης.
(4) Με την ανανέωση της άδειας κυκλοφορίας, καταβάλλονται τα καθορισμένα τέλη.