4. Με την επιφύλαξη των διατάξεων των άρθρων 5 και 31, απεικονιστικές υπηρεσίες δύναται να παρέχονται μόνο μέσω απεικονιστικού κέντρου το οποίο διαθέτει άδεια λειτουργίας σε ισχύ.
5.-(1) Εξαιρούνται από-
(α) τις διατάξεις του άρθρου 4, οι απεικονιστικές υπηρεσίες υπερηχογραφήματος, οι οποίες διενεργούνται από ιατρό για σκοπούς δικής του διάγνωσης ή/και θεραπείας των ασθενών του και οι υπηρεσίες απεικόνισης εντός χειρουργικής αίθουσας κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης·
(β) τις διατάξεις του άρθρου 4, οι απεικονιστικές υπηρεσίες με τη χρήση ορθοπαντογράφου, οι οποίες διενεργούνται από εγγεγραμμένο οδοντιάτρο, για σκοπούς δικής του διάγνωσης ή/και θεραπείας των ασθενών του.
(2) Ακτινολογικές υπηρεσίες δύναται να παρέχονται σε απεικονιστικό κέντρο χωρίς τη φυσική παρουσία ακτινολόγου ιατρού μόνο εφόσον το απεικονιστικό κέντρο-
(α) πληροί σωρευτικά τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
(i) Βρίσκεται εντός νοσηλευτηρίου και παρέχει απεικονιστικές υπηρεσίες εκτός του κανονικού ωραρίου λειτουργίας, σε εικοσιτετράωρη βάση, για εξυπηρέτηση έκτακτων περιστατικών·
(ii) διαθέτει σύστημα τηλεακτινολογίας το οποίο λειτουργεί μόνο εκτός του κανονικού ωραρίου λειτουργίας·
(iii) διαθέτει τηλεακτινολόγο, ο οποίος παρακολουθεί σε πραγματικό χρόνο την εκτέλεση εξετάσεων αξονικής τομογραφίας ή και μαγνητικής τομογραφίας με δυνατότητα απόκρισης και φυσικής παρουσίας στο απεικονιστικό κέντρο εντός εύλογου χρονικού διαστήματος από την ώρα που κλήθηκε, ο οποίος αξιολογεί, τεκμηριώνει και γνωματεύει τις εξετάσεις άμεσα και είναι συνεχώς διαθέσιμος για διαβούλευση μέσω του συστήματος τηλεακτινολογίας· και
(iv) τηρεί αρχείο των διαβουλεύσεων που αναφέρονται στην παραγράφου (iii), οι οποίες γίνονται μέσω του συστήματος τηλεακτινολογίας:
(β) παρέχει απεικονιστικές υπηρεσίες για πληθυσμιακά ανιχνευτικά προγράμματα του Υπουργείου.
(3)(α) Απεικονιστικές υπηρεσίες δύναται να παρέχονται με φορητό ακτινοδιαγνωστικό εξοπλισμό ακτινών Χ, σε ασθενείς με αποδεδειγμένη πλήρη αδυναμία μετακίνησης από τον χώρο διαμονής τους ή/και νοσηλείας τους και εφόσον τηρούνται λεπτομερή στοιχεία επισκέψεων για επιβεβαιωτικούς και ελεγκτικούς σκοπούς.
(β) Οι προβλεπόμενες στην παράγραφο (α) απεικονιστικές υπηρεσίες εκτελούνται από ακτινολόγο ιατρό ή από τεχνολόγο ακτινολόγο ή από τεχνολόγο ακτινοθεραπευτή και συντάσσεται γνωμάτευση με έκθεση διάγνωσης ακτινολόγου ιατρού, ο οποίος εργοδοτείται σε απεικονιστικό κέντρο.
(4) Υπηρεσίες ακτινολογίας παρέχονται δυνάμει των διατάξεων του παρόντος άρθρου εφόσον πληρούνται οι προϋποθέσεις του Παραρτήματος IV.
6.-(1)(α) Η αρμόδια αρχή τηρεί Μητρώο Απεικονιστικών Κέντρων κατά τον τρόπο και τύπο που αυτή αποφασίζει, στο οποίο εγγράφει απεικονιστικό κέντρο για το οποίο έχει εκδοθεί άδεια λειτουργίας.
(β) Η αρμόδια αρχή δημοσιεύει ηλεκτρονικά το Μητρώο Απεικονιστικών Κέντρων, σε επικαιροποιημένη μορφή, προς ενημέρωση του κοινού.
(2) Η εγγραφή στο Μητρώο περιλαμβάνει το όνομα του επιστημονικά υπεύθυνου ιατρού, το όνομα του διοικητικά υπευθύνου, τον αριθμό της άδειας λειτουργίας του απεικονιστικού κέντρου, τη διεύθυνση του απεικονιστικού κέντρου και οποιαδήποτε άλλα στοιχεία τα οποία η αρμόδια αρχή θεωρεί χρήσιμο να τηρούνται στο Μητρώο για σκοπούς καλύτερου ελέγχου και εποπτείας.
(3) Ο διοικητικά υπεύθυνος απεικονιστικού κέντρου κοινοποιεί στην αρμόδια αρχή κάθε τροποποίηση σχετική με τα στοιχεία που περιλαμβάνονται στο Μητρώο, εντός δεκαπέντε (15) εργάσιμων ημερών από την τροποποίηση.
(4) Η αρμόδια αρχή ενημερώνει χωρίς καθυστέρηση το Μητρώο, ώστε να αντανακλώνται ανά πάσα στιγμή σε αυτό όλες οι τροποποιήσεις των καταχωρισμένων στοιχείων, η τυχόν ανάκληση άδειας ίδρυσης και άδειας λειτουργίας και η τυχόν μεταβίβαση της επιχείρησης απεικονιστικού κέντρου.
7.-(1)(α) Πριν από την ανέγερση, αγορά, μίσθωση ή χρήση κτιρίου ή υποστατικού για την εγκατάσταση και λειτουργία απεικονιστικού κέντρου, το ενδιαφερόμενο πρόσωπο υποβάλλει στην αρμόδια αρχή αίτηση για έκδοση άδειας ίδρυσης κατά τα προβλεπόμενα στις διατάξεις του άρθρου 8.
(β) Αίτηση κατά τα προβλεπόμενα στις διατάξεις της παραγράφου (α) δύναται να υποβάλει ενδιαφερόμενο πρόσωπο το οποίο κατέχει τα προσόντα του διοικητικά υπεύθυνου ή/και ακτινολόγος ιατρός ή/και πυρηνικός ιατρός που κατέχει τα προσόντα του επιστημονικά υπεύθυνου ή/και εταιρεία ιατρών ή άλλη εταιρεία.
(2) Άδεια ίδρυσης απεικονιστικού κέντρου εκδίδεται από την αρμόδια αρχή εντός τριών (3) μηνών από την υποβολή πλήρως συμπληρωμένης αίτησης και εφόσον πληρούνται οι ακόλουθες προϋποθέσεις:
(α) Οι πολεοδομικές διατάξεις ή άλλες ειδικές διατάξεις της ισχύουσας νομοθεσίας επιτρέπουν τη χωροθέτηση της συγκεκριμένης χρήσης στον προβλεπόμενο χώρο·
(β) ο προβλεπόμενος χώρος για τη λειτουργία απεικονιστικού κέντρου ανταποκρίνεται στις τεχνικές προδιαγραφές που καθορίζονται στο Παράρτημα Ι και στο Παράρτημα ΙΙ και ο ελάχιστος εξοπλισμός του απεικονιστικού κέντρου ανταποκρίνεται στις προδιαγραφές που καθορίζονται στο Παράρτημα ΙΙΙ·
(γ) ο αιτητής προσκομίζει όλα τα προβλεπόμενα στις διατάξεις του άρθρου 8 στοιχεία και έγγραφα· και
(δ) έχει καταβληθεί το τέλος που καθορίζεται στο Παράρτημα V:
(3) Η αρμόδια αρχή δύναται, κατά την εξέταση της αίτησης για παραχώρηση άδειας ίδρυσης, να απορρίψει επωνυμία η οποία, κατά την κρίση της, είναι ανάρμοστη ή άσχετη προς τις παρεχόμενες υπηρεσίες ή ενδεχομένως να προκαλέσει σύγχυση σε σχέση με άλλο απεικονιστικό κέντρο.
(4) Η άδεια ίδρυσης απεικονιστικού κέντρου ισχύει για περίοδο πέντε (5) ετών από την ημερομηνία έκδοσής της και δύναται να ανανεώνεται για περαιτέρω περιόδους δύο (2) ετών.
8.-(1) Για την έκδοση άδειας ίδρυσης απεικονιστικού κέντρου, το ενδιαφερόμενο πρόσωπο υποβάλλει στην αρμόδια αρχή αίτηση στον καθορισμένο από αυτήν τύπο, καταβάλλοντας το προβλεπόμενο στο Παράρτημα V τέλος εξέτασης της αίτησης:
(2) Η αίτηση για την έκδοση άδειας ίδρυσης απεικονιστικού κέντρου συνοδεύεται από τα ακόλουθα στοιχεία και έγγραφα:
(α) Άδεια άσκησης του ιατρικού επαγγέλματος του προτεινόμενου επιστημονικά υπεύθυνου του απεικονιστικού κέντρου, συνοδευόμενη από πιστοποιητικό αναγνώρισης της ειδικότητάς του που εκδίδεται από το Ιατρικό Συμβούλιο Κύπρου·
(β)(i) σε περίπτωση εταιρείας ιατρών, πιστοποιητικό σύστασης εκδιδόμενο από το Τμήμα Εφόρου Εταιρειών και Διανοητικής Ιδιοκτησίας του Υπουργείου Ενέργειας, Εμπορίου και Βιομηχανίας και καταστατικό της εταιρείας ιατρών εκδιδόμενο δυνάμει των διατάξεων του περί Εγγραφής Ιατρών Νόμου·
(ii) σε περίπτωση εταιρείας, πιστοποιητικό σύστασης εκδιδόμενο από το Τμήμα Εφόρου Εταιρειών και Διανοητικής Ιδιοκτησίας του Υπουργείου Ενέργειας, Εμπορίου και Βιομηχανίας εκδιδόμενο δυνάμει των διατάξεων του περί Εταιρειών Νόμου·
(γ) διάγραμμα κάτοψης του διατιθέμενου χώρου κλίμακας 1:50, σε δύο (2) αντίγραφα, με τις διαστάσεις των χώρων και την επεξήγηση του σκοπού για τον οποίο προορίζονται, θεωρημένο από εγγεγραμμένο στο μητρώο του ΕΤΕΚ αρχιτέκτονα, ο οποίος πιστοποιεί ότι πληρούνται οι τεχνικές προδιαγραφές, όπως αυτές καθορίζονται στο Παράρτημα ΙΙ:
(δ) κατάλογο με τον εξοπλισμό του απεικονιστικού κέντρου ο οποίος πληροί τις ελάχιστες απαιτούμενες τεχνικές προδιαγραφές του Παραρτήματος ΙΙ και του Παραρτήματος ΙΙΙ, αντίστοιχα·
(ε) μελέτη από εγγεγραμμένο στο ΕΤΕΚ ηλεκτρολόγο μηχανικό από την οποία προκύπτει ότι η ηλεκτρική εγκατάσταση είναι κατάλληλη και επαρκής για τη χρήση του συγκεκριμένου εξοπλισμού·
(στ) υπεύθυνη δήλωση του αιτητή περί μη ύπαρξης αλλαγής στο στάδιο ανανέωσης της άδειας ίδρυσης, εφόσον δεν υπάρχουν αλλαγές στα δικαιολογητικά που προβλέπονται στο παρόν άρθρο:
(ζ) σε περίπτωση νομικού προσώπου, τα στοιχεία εγγραφής του, τα στοιχεία των αξιωματούχων του ή/και των μελών του υπεύθυνου για τη λήψη αποφάσεων διοικητικού του οργάνου, τη μετοχική του σύνθεση και, σε περίπτωση κατά την οποία το νομικό πρόσωπο έχει πέραν του ενός (1) διευθυντές, πρακτικό του διοικητικού συμβουλίου με το οποίο εξουσιοδοτείται να υποβάλει την αίτηση που προβλέπεται στο εδάφιο (1) και να υπογράφει εκ μέρους του νομικού προσώπου οποιαδήποτε έγγραφα·
(η) απόδειξη καταβολής τέλους όπως καθορίζεται στο Παράρτημα V για την εξέταση της αίτησης από την αρμόδια αρχή· και
(θ) την επωνυμία του απεικονιστικού κέντρου.
9.-(1) O κάτοχος άδειας ίδρυσης απεικονιστικού κέντρου, εντός του χρονικού διαστήματος της ισχύος της άδειας ίδρυσης, υποβάλλει στην αρμόδια αρχή αίτηση στον καθορισμένο από την ίδια τύπο για έκδοση άδειας λειτουργίας του απεικονιστικού κέντρου, καταβάλλοντας το προβλεπόμενο στο Παράρτημα V τέλος εξέτασης αίτησης:
(2) Η αίτηση που υποβάλλεται δυνάμει των διατάξεων του εδαφίου (1) για την έκδοση άδειας λειτουργίας απεικονιστικού κέντρου συνοδεύεται από τα ακόλουθα στοιχεία και έγγραφα:
(α) Άδεια ίδρυσης που έχει εκδοθεί από την αρμόδια αρχή·
(β) άδεια ασκήσεως επαγγέλματος των εγγεγραμμένων ιατρών και λοιπών επαγγελματιών υγείας που παρέχουν υπηρεσίες στο εν λόγω απεικονιστικό κέντρο και στοιχεία που αποδεικνύουν την ικανοποίηση των προβλεπόμενων στο εδάφιο (1) άρθρου 12 προϋποθέσεων σχετικά με τον επιστημονικά υπεύθυνο του απεικονιστικού κέντρου·
(γ) οργανόγραμμα με ονομαστική κατάσταση του προσωπικού του απεικονιστικού κέντρου·
(δ) λογαριασμό κοινής ωφελείας και πιστοποιητικό φορολογικής κατοικίας στη Δημοκρατία του διοικητικά υπεύθυνου και του επιστημονικά υπεύθυνου του απεικονιστικού κέντρου·
(ε) τίτλο ιδιοκτησίας ή συμβόλαιο αγοράς ή μίσθωσης ή παραχώρησης με ή χωρίς αντάλλαγμα του υποστατικού στο οποίο πρόκειται να στεγασθεί το απεικονιστικό κέντρο·
(στ) σε περίπτωση στέγασης σε πολυκατοικία, βεβαίωση από την αρμόδια πολεοδομική αρχή ότι δεν απαγορεύεται η εγκατάσταση του απεικονιστικού κέντρου στο διαμέρισμα και ότι αυτό είναι προσβάσιμο σε άτομα με αναπηρία·
(ζ) είτε τα πρωτότυπα είτε πιστοποιημένα αντίγραφα των παραστατικών που αποδεικνύουν την κυριότητα ή τη διαρκή κατοχή ή την αποκλειστική χρήση του επιστημονικού εξοπλισμού, καθώς και τα πιστοποιητικά σήμανσης ποιότητας CE για τον χρησιμοποιούμενο ιατρικό εξοπλισμό·
(η)(i) για εξοπλισμό μη ιονίζουσας ακτινοβολίας, έκθεση φυσικού ιατρικής που βεβαιώνει ότι ο εν λόγω εξοπλισμός είναι κατάλληλος για τη σκοπούμενη χρήση·
(ii) για εξοπλισμό ιονίζουσας ακτινοβολίας, έκθεση εμπειρογνώμονα ιατρικής φυσικής, όπως ορίζεται στον περί Προστασίας από Ιονίζουσες Ακτινοβολίες και Πυρηνικής και Ραδιολογικής Ασφάλειας και Προστασίας Νόμο, που βεβαιώνει ότι ο εξοπλισμός αυτός είναι κατάλληλος για τη σκοπούμενη χρήση·
(θ) υπεύθυνη δήλωση ότι, σε περίπτωση διακοπής της εργασιακής σχέσης με τον επιστημονικά υπεύθυνο ιατρό, το όνομα του αντικαταστάτη γνωστοποιείται στην αρμόδια αρχή εντός τριάντα (30) ημερών·
(ι) πολεοδομική άδεια, εκδιδόμενη από την αρμόδια πολεοδομική αρχή, δυνάμει των διατάξεων του περί Πολεοδομίας και Χωροταξίας Νόμου και των προνοιών των δυνάμει αυτού εκδιδόμενων Κανονισμών∙
(ια) εγκεκριμένη αντισεισμική μελέτη σύμφωνα με τις πρόνοιες των περί Οδών και Οικοδομών Κανονισμών, όπως εκάστοτε τροποποιούνται, διορθώνονται ή αντικαθίστανται∙
(ιβ) πιστοποιητικό πυρασφάλειας από τον διευθυντή της Πυροσβεστικής Υπηρεσίας Κύπρου·
(ιγ) έγκριση από την Υπηρεσία Ελέγχου και Επιθεώρησης για Ακτινοβολίες του Τμήματος Επιθεώρησης Εργασίας του Υπουργείου Εργασίας και Κοινωνικών Ασφαλίσεων όπου απαιτείται, δυνάμει των διατάξεων του περί Προστασίας από Ιονίζουσες Ακτινοβολίες και Πυρηνικής και Ραδιολογικής Ασφάλειας και Προστασίας Νόμου·
(ιδ) περιγραφή των δυνατοτήτων του απεικονιστικού κέντρου για παροχή απεικονιστικών υπηρεσιών· και
(ιε) απόδειξη καταβολής τέλους όπως αυτό καθορίζεται στο Παράρτημα V, για την εξέταση της αίτησης από την αρμόδια αρχή.
(3) Κατά την εξέταση της αίτησης, η αρμόδια αρχή δύναται, επιπρόσθετα προς τα στοιχεία που προβλέπονται στο εδάφιο (2), να ζητήσει την προσκόμιση οποιουδήποτε άλλου στοιχείου ή πληροφορίας κρίνει αναγκαία για ολοκλήρωση της μελέτης της αίτησης.
(4) Σε περίπτωση που απαιτούνται εξειδικευμένες γνώσεις για την αξιολόγηση μιας αίτησης, η αρμόδια αρχή δύναται να ζητήσει την προσκόμιση έκθεσης από εμπειρογνώμονες.
(5) Μετά την υποβολή της αίτησης και την προσκόμιση όλων των απαιτούμενων στοιχείων και εγγράφων, η αρμόδια αρχή εξετάζει το ταχύτερο δυνατό την υποβληθείσα αίτηση και εκδίδει την αιτούμενη άδεια λειτουργίας, εφόσον πληρούνται οι προϋποθέσεις και απαιτήσεις του παρόντος Νόμου, σε χρονικό διάστημα όχι μεγαλύτερο των τριών (3) μηνών.
(6) Η άδεια λειτουργίας απεικονιστικού κέντρου εκδίδεται κατά τον τύπο που καθορίζει η αρμόδια αρχή έναντι καταβολής του προβλεπόμενου στο Παράρτημα V τέλους και περιλαμβάνει, μεταξύ άλλων, το όνομα, τη διεύθυνση και το είδος των απεικονιστικών υπηρεσιών που δικαιούται να παρέχει το απεικονιστικό κέντρο.
(7) Ο διοικητικά υπεύθυνος απεικονιστικού κέντρου μεριμνά, ώστε η άδεια λειτουργίας να είναι συνεχώς αναρτημένη σε περίοπτη θέση του κτιρίου του απεικονιστικού κέντρου.
(8) Απεικονιστικό κέντρο δύναται να εκχωρεί την άδεια λειτουργίας του μόνο κατόπιν λήψης της σύμφωνης γνώμης της αρμόδιας αρχής και μόνο σε φυσικό ή νομικό πρόσωπο το οποίο πληροί όλες τις προϋποθέσεις για απόκτηση της εν λόγω άδειας, σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος Νόμου.
10.-(1) Η άδεια λειτουργίας απεικονιστικού κέντρου ισχύει για περίοδο πέντε (5) ετών από την ημερομηνία έκδοσής της και δύναται να ανανεώνεται για περαιτέρω τριετείς περιόδους, εκτός εάν η ισχύς της άδειας έχει προηγουμένως ανασταλεί για οποιοδήποτε λόγο ο οποίος συνεχίζει να υφίσταται ή έχει διαπιστωθεί κατά τα προβλεπόμενα στο εδάφιο (3) ότι έχουν παύσει να πληρούνται οι διατάξεις του παρόντος Νόμου.
(2) Για την ανανέωση της άδειας λειτουργίας, το απεικονιστικό κέντρο υποβάλλει αίτηση κατά τον τύπο που καθορίζει η αρμόδια αρχή και καταβάλλει το προβλεπόμενο στο Παράρτημα V τέλος:
(3) H αρμόδια αρχή, κατά την εξέταση αίτησης υποβληθείσας δυνάμει των διατάξεων του παρόντος άρθρου, δύναται να προβεί σε επιτόπια επιθεώρηση στο απεικονιστικό κέντρο μέσω εντεταλμένου επιθεωρητή, προτού προβεί σε ανανέωση της άδειας λειτουργίας, ώστε να διαπιστωθεί κατά πόσο πληρούνται οι διατάξεις του παρόντος Νόμου.
11.-(1) Το απεικονιστικό κέντρο έχει δική του επωνυμία η οποία αναγράφεται στην άδεια λειτουργίας του.
(2) Η επωνυμία του απεικονιστικού κέντρου, όπως αυτή αναγράφεται στην άδεια λειτουργίας του, τοποθετείται σε περίοπτη θέση στο εξωτερικό μέρος του απεικονιστικού κέντρου και αναγράφεται στην ελληνική γλώσσα:
12.-(1) Tηρουμένων των διατάξεων του εδαφίου (2), απεικονιστικό κέντρο τελεί υπό την επιστημονική διεύθυνση, έλεγχο και εποπτεία ενός (1) τουλάχιστον επιστημονικά υπεύθυνου, ανάλογα με τις παρεχόμενες υπηρεσίες του απεικονιστικού κέντρου, με αποδεδειγμένη διετή τουλάχιστον εμπειρία στην παροχή ανάλογων υπηρεσιών, ο οποίος έχει φυσική παρουσία στο απεικονιστικό κέντρο, πλην της περίπτωσης που προβλέπεται στο εδάφιο (3) του άρθρου 5 και ο οποίος είναι ο κατά νόμο επιστημονικά υπεύθυνος έναντι κάθε αρμόδιας αρχής για την επιστημονική λειτουργία του απεικονιστικού κέντρου:
(2)(α) Για την παροχή ακτινοδιαγνωστικών υπηρεσιών ο επιστημονικά υπεύθυνος του απεικονιστικού κέντρου είναι ιατρός ακτινολόγος και, σε περίπτωση παροχής υπηρεσιών πυρηνικής ιατρικής, ο επιστημονικά υπεύθυνος του απεικονιστικού κέντρου είναι πυρηνικός ιατρός.
(β) Σε περίπτωση που το απεικονιστικό κέντρο προσφέρει υπηρεσίες ακτινολογίας και πυρηνικής ιατρικής, στελεχώνεται από επιστημονικά υπεύθυνο ακτινολόγο και επιστημονικά υπεύθυνο πυρηνικό ιατρό, αντίστοιχα.
(3) Σε περίπτωση ορισμού επιστημονικά υπεύθυνου ακτινολόγου ή επιστημονικά υπεύθυνου πυρηνικού ιατρού που δεν είναι ιδιοκτήτης του απεικονιστικού κέντρου, αυτός εργοδοτείται από το εν λόγω απεικονιστικό κέντρο.
13. Απεικονιστικό κέντρο είναι προσβάσιμο σε άτομα με αναπηρίες, σύμφωνα με τις τεχνικές προδιαγραφές που τίθενται στους περί Οδών και Οικοδομών Κανονισμούς και διαθέτει τον ελάχιστο κατάλληλο εξοπλισμό που προβλέπεται στο Παράρτημα I.
14.-(1) Ο επιστημονικά υπεύθυνος του απεικονιστικού κέντρου βεβαιώνεται ότι οι εξεταζόμενοι λαμβάνουν την καλύτερη δυνατή, υπό τις κρατούσες επιστημονικές ιατρικές γνώσεις και αντιλήψεις, παροχή υπηρεσιών για σκοπούς διάγνωσης, θεραπείας ή αντιμετώπισης της ασθένειας ή του ιατρικού προβλήματος για το οποίο έχουν αποταθεί στο απεικονιστικό κέντρο.
(2) Απεικονιστικό κέντρο διαθέτει εν ισχύι πιστοποιητικό πυρασφάλειας εκδιδόμενο από τον Διευθυντή της Πυροσβεστικής Υπηρεσίας.
(3)(α) Απεικονιστικό κέντρο στο οποίο λειτουργούν μηχανήματα με ιονίζουσα ακτινοβολία και πραγματοποιείται αποθήκευση και χρήση γεννητριών ακτινοβολίας και ραδιενεργών πηγών, κατέχει έγκυρη και σε ισχύ έγκριση από την Υπηρεσία Ελέγχου και Επιθεώρησης για Ακτινοβολίες του Τμήματος Επιθεώρησης Εργασίας του Υπουργείου Εργασίας και Κοινωνικών Ασφαλίσεων, σύμφωνα με τις διατάξεις του περί Προστασίας από Ιονίζουσες Ακτινοβολίες και Πυρηνικής και Ραδιολογικής Ασφάλειας και Προστασίας Νόμου:
(β) Για τον εξοπλισμό ο οποίος λειτουργεί με μη ιονίζουσα ακτινοβολία, τεκμηριωμένα πραγματοποιείται τουλάχιστον μία (1) φορά ετησίως προληπτική συντήρηση, σύμφωνα με τις προδιαγραφές του κατασκευαστή, και ακολούθως ετήσιος έλεγχος από φυσικό ιατρικής.
(4) Απεικονιστικό κέντρο διαθέτει σύστημα διαχείρισης δόσεων (DMS) το οποίο καταγράφει όλες τις δόσεις και ενημερώνει σε πραγματικό χρόνο για τυχόν υπερβάσεις και για το οποίο τηρείται μητρώο δεδομένων για χρονική περίοδο τουλάχιστον δέκα (10) ετών:
(5) Απεικονιστικό κέντρο τηρεί-
(α) μητρώο εξεταζομένων μέσω ψηφιακού συστήματος αρχειοθέτησης εικόνων και δεδομένων, που περιλαμβάνει το είδος διαδικασίας, γνωμάτευση και εικόνες, κάθε καταχώριση στο οποίο τηρείται για χρονική περίοδο τουλάχιστον δέκα (10) ετών από την ημερομηνία της τελευταίας πρόσβασης στην εξέταση:
(β) ηλεκτρονικό αρχείο τυποποιημένων διαδικασιών, κάθε καταχώριση στο οποίο τηρείται για χρονική περίοδο τουλάχιστον δέκα (10) ετών από την τελευταία εφαρμογή της σχετικής διαδικασίας·
(γ) αρχείο για κάθε εξέταση που περιλαμβάνει-
(i) τον τύπο μηχανήματος και τις δόσεις ακτινοβολίας μέσω του συστήματος διαχείρισης δόσεων (DMS)·
(ii) το ονοματεπώνυμο του τεχνολόγου ακτινολόγου ο οποίος διενέργησε την εξέταση·
(iii) το ονοματεπώνυμο του ιατρού ακτινολόγου ή/και του πυρηνικού ιατρού ο οποίος παρακολούθησε την εξέταση·
(iv) το ονοματεπώνυμο του ιατρού ακτινολόγου ή/και του πυρηνικού ιατρού ο οποίος εκπόνησε τη γνωμάτευση· και
(iv) τις ειδοποιήσεις για τυχόν υπερβάσεις των επιπέδων αναφοράς δόσεων·
(δ) αρχείο γνωματεύσεων ιατρού ακτινολόγου ή/και πυρηνικού ιατρού που σε κάθε καταχώριση γνωμάτευσης περιλαμβάνει-
(i) το ονοματεπώνυμο και το τηλέφωνο του ιατρού ακτινολόγου ή πυρηνικού ιατρού ο οποίος παρακολούθησε την εξέταση·
(ii) το ονοματεπώνυμο και το τηλέφωνο του ιατρού ακτινολόγου ή πυρηνικού ιατρού ο οποίος πραγματοποίησε τη γνωμάτευση, σε περίπτωση που αυτό διαφέρει από την υποπαράγραφο (i)· και
(iii) τον ηλεκτρονικό σύνδεσμο πρόσβασης στις εικόνες που αφορούν την κάθε εξέταση οι οποίες τηρούνται για χρονικό διάστημα τουλάχιστον δέκα (10) ετών από την πραγματοποίηση της εξέτασης.
(6)(α) Απεικονιστικό κέντρο θέτει σε λειτουργία σύστημα για την αναφορά, τη διερεύνηση, την καταγραφή και τη διαβίβαση πληροφοριών που αφορούν σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα, σύμφωνα με τα πρότυπα που καθορίζει η αρμόδια αρχή.
(β) Η αρμόδια αρχή δύναται, μέσω εγκύκλιων οδηγιών της, να καθορίζει ποια συμβάντα θεωρούνται επαρκώς σοβαρά, ώστε να χρήζουν αναφοράς.
(7) Απεικονιστικό κέντρο συνάπτει συμφωνία με επιχείρηση διαχείρισης αποβλήτων και συμμορφώνεται με τις διατάξεις του περί Αποβλήτων Νόμου και τις πρόνοιες των δυνάμει αυτού εκδιδόμενων Κανονισμών.
(8) Απεικονιστικό κέντρο διασφαλίζει τα δικαιώματα ατόμου με αναπηρία ως αυτά ορίζονται από τον περί της Σύμβασης για τα Δικαιώματα των Ατόμων με Αναπηρίες και περί Συναφών Θεμάτων (Κυρωτικό) Νόμο.
(9) Σε περίπτωση τερματισμού λειτουργίας απεικονιστικού κέντρου, ο διοικητικά υπεύθυνος του απεικονιστικού κέντρου προσκομίζει στην αρμόδια αρχή εντός δεκαπέντε (15) ημερών γραπτή ενημέρωση σε τύπο που καθορίζει η αρμόδια αρχή.
15.-(1) Επιφυλασσομένων των διατάξεων του άρθρου 5, ουδείς δύναται εντός του απεικονιστικού κέντρου να-
(α) παρέχει απεικονιστικές υπηρεσίες για τις οποίες στερείται του απαραίτητου ειδικού εξοπλισμού και της κατά περίπτωση απαιτούμενης άδειας χρήσης του εν λόγω εξοπλισμού·
(β) παρέχει απεικονιστικές υπηρεσίες οι οποίες δεν αναγράφονται στην άδεια λειτουργίας του απεικονιστικού κέντρου·
(γ) λειτουργεί το απεικονιστικό κέντρο χωρίς την άδεια λειτουργίας·
(δ) παρέχει απεικονιστικές υπηρεσίες σε χώρο που χρησιμοποιείται ως κατοικία·
(ε) διενεργεί διαγνωστική εξέταση χωρίς τη φυσική παρουσία ιατρού ακτινολόγου ή ιατρού πυρηνικής ιατρικής, ανάλογα με το είδος της εξέτασης, χωρίς να πληρούνται οι προβλεπόμενες στο άρθρο 5 προϋποθέσεις·
(στ) χορηγεί νάρκωση για σκοπούς μέτριας έως βαθιάς ή και γενικής αναισθησίας σε απεικονιστικό κέντρο εκτός νοσηλευτηρίου σε περίπτωση κατά την οποία το απεικονιστικό κέντρο βρίσκεται εκτός νοσηλευτηρίου·
(ζ) εκτελεί απεικονιστικές πράξεις για τις οποίες απαιτείται ραχιαία ή επισκληρίδιος αναισθησία σε απεικονιστικό κέντρο εκτός νοσηλευτηρίου·
(η) παρέχει απεικονιστικές υπηρεσίες σε ζώα·
(θ) παρέχει οικονομικά ή άλλου είδους κίνητρα προς τους παραπέμποντες ιατρούς για σκοπούς παραπομπής ασθενών για απεικονιστικές εξετάσεις.
(2) Απεικονιστικό Κέντρο το οποίο παραβιάζει τις διατάξεις του εδαφίου (1) υπόκειται σε ανάκληση της άδειας λειτουργίας του κατά τα προβλεπόμενα στο άρθρο 21.
(3) Στις περιπτώσεις που αναφέρονται στο εδάφιο (1), η αρμόδια αρχή δύναται να επιβάλει διοικητικές κυρώσεις κατά τα προβλεπόμενα στις διατάξεις του άρθρου 23.