ΕΠΕΙΔΗ, η παροχή απεικονιστικών υπηρεσιών υγείας αποτελεί σημαντική πρόκληση για την κοινωνία και την αποτελεσματική λειτουργία του συστήματος υγείας,
ΚΑΙ ΕΠΕΙΔΗ, το κράτος οφείλει να διασφαλίζει ότι ο πάροχος απεικονιστικών υπηρεσιών είναι επαγγελματικά επαρκής και προβαίνει σε ορθές κρίσεις και θεραπευτικές παρεμβάσεις προς το συμφέρον των πολιτών,
ΚΑΙ ΕΠΕΙΔΗ, τα απεικονιστικά κέντρα πρέπει να διαθέτουν τις κατάλληλες υποδομές, στελέχωση και εξοπλισμό και πρέπει να ελέγχονται,
ΚΑΙ ΕΠΕΙΔΗ, επιβάλλεται η ρύθμιση της παροχής ακτινοδιαγνωστικών υπηρεσιών, υπηρεσιών ακτινολογίας και πυρηνικής ιατρικής,
Για όλους τους πιο πάνω λόγους, η Βουλή των Αντιπροσώπων ψηφίζει ως ακολούθως:
1. Ο παρών Νόμος θα αναφέρεται ως ο περί Απεικονιστικών Κέντρων (Ίδρυση, Λειτουργία και Έλεγχος) Νόμος του 2026.
2. Στον παρόντα Νόμο, εκτός εάν από το κείμενο προκύπτει διαφορετική έννοια-
«άδεια ίδρυσης» σημαίνει την άδεια που εκδίδεται δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 7·
«άδεια λειτουργίας» σημαίνει την άδεια που εκδίδεται δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 9·
«ακτινοδιαγνωστικό κέντρο» σημαίνει τον κατάλληλα διαρρυθμισμένο και εξοπλισμένο χώρο του απεικονιστικού κέντρου όπου γίνονται δεκτοί προς εξέταση οι ασθενείς που παραπέμπονται από ακτινολόγο ιατρό, στο πλαίσιο άσκησης της διαγνωστικής εργαστηριακής ιατρικής με τα σύγχρονα μέσα απεικόνισης της βιοϊατρικής τεχνολογίας·
«ακτινολόγος ιατρός» σημαίνει ιατρό με αναγνωρισμένο τίτλο ειδικότητας στην ακτινολογία ή/και στην ακτινοδιαγνωστική ή/και βεβαίωση που χορηγήθηκε από το Ιατρικό Συμβούλιο Κύπρου για άσκηση των δραστηριοτήτων της εν λόγω ειδικότητας·
«ακτινολογικές υπηρεσίες» σημαίνει υπηρεσίες που προσφέρονται από ακτινοδιαγνωστικό κέντρο με τη χρήση τεχνολογιών απεικόνισης των εσωτερικών οργάνων ή άλλων μερών του σώματος, με σκοπό τη διάγνωση ή/και τη θεραπεία ασθενειών·
«αναισθησιολόγος ιατρός» σημαίνει ιατρό με αναγνωρισμένο τίτλο ειδικότητας στην αναισθησιολογία·
«απεικονιστικές υπηρεσίες» σημαίνει υπηρεσίες που προσφέρονται με τη χρήση τεχνολογιών απεικόνισης των εσωτερικών οργάνων ή άλλων μερών του σώματος, με σκοπό τη διάγνωση ή/και τη θεραπεία ασθενειών·
«απεικονιστικό κέντρο» σημαίνει κέντρο εξοπλισμένο με τον κατάλληλο εξοπλισμό και εγκαταστάσεις που απαιτούνται για σκοπούς διάγνωσης και σε ορισμένες περιπτώσεις θεραπείας ασθενειών μέσω διαφόρων τεχνικών απεικόνισης, στο οποίο στεγάζεται ακτινοδιαγνωστικό κέντρο ή/και κέντρο πυρηνικής ιατρικής και κατέχει άδεια λειτουργίας·
«αρμόδια αρχή» σημαίνει τον Γενικό Διευθυντή του Υπουργείου·
«αναπηρία» σημαίνει οποιασδήποτε μορφής μακροχρόνιες σωματικές, πνευματικές, διανοητικές ή αισθητηριακές διαταραχές προσώπου οι οποίες, κατά την αλληλεπίδρασή τους με διάφορα εμπόδια, δυνατόν να εμποδίσουν την πλήρη και αποτελεσματική συμμετοχή του στην κοινωνία σε ίση βάση με άλλο πρόσωπο, δυνάμει του περί Ατόμων με Αναπηρίες Νόμου·
«γνωμάτευση» σημαίνει τη γραπτή αποτύπωση της κρίσης του ακτινολόγου ιατρού ή/και πυρηνικού ιατρού σχετικά με την κατάσταση της υγείας του ασθενούς και τη διάγνωση πιθανής ασθένειας ή/και πιθανής πρόγνωσης·
«διοικητικά υπεύθυνος» σημαίνει πρόσωπο υπεύθυνο για την εύρυθμη και σύννομη οργάνωση, διαχείριση και λειτουργία απεικονιστικού κέντρου, καθώς και για όλα τα θέματα που άπτονται της διοικητικής και οργανωτικής του λειτουργίας, περιλαμβανομένων των εγκαταστάσεων, του εξοπλισμού, της στελέχωσης και της συμμόρφωσης με τις διοικητικές απαιτήσεις του παρόντος Νόμου:
«εγγεγραμμένος οδοντίατρος» σημαίνει οδοντίατρο εγγεγραμμένο δυνάμει των διατάξεων του περί Εγγραφής Οδοντιάτρων Νόμου·
«εμπειρογνώμονας ιατρικής φυσικής» έχει την έννοια που αποδίδεται στον όρο αυτό από το άρθρο 2 του περί Προστασίας από Ιονίζουσες Ακτινοβολίες και Πυρηνικής και Ραδιολογικής Ασφάλειας και Προστασίας Νόμου·
«εντεταλμένος επιθεωρητής» σημαίνει εξουσιοδοτημένο από την αρμόδια αρχή δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 17 πρόσωπο, το οποίο ασκεί καθήκοντα και εξουσίες σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος Νόμου ή/και τις πρόνοιες των δυνάμει αυτού εκδιδόμενων Κανονισμών·
«επαγγελματίας υγείας» έχει την έννοια που αποδίδεται στον όρο αυτό από το άρθρο 2 του περί Συμβουλίων Εγγραφής Επαγγελματιών του Τομέα της Υγείας (Άσκηση Ιεραρχικής Προσφυγής) Νόμου·
«επί καθήκοντι ιατρός» σημαίνει ιατρό ακτινολόγο, ο οποίος παρέχει υπηρεσίες σε απεικονιστικό κέντρο κατά το κανονικό ωράριο λειτουργίας του κέντρου σε εφημερία ή σε καθεστώς ενεργής ετοιμότητας και φέρει άμεση ιατρική ευθύνη για τη διενέργεια και ιατρική επίβλεψη των απεικονιστικών εξετάσεων ως ιατρικών πράξεων, συμπεριλαμβανομένης της ιατρικής αξιολόγησης του παραπεμπτικού και του ασθενούς, της επιλογής και προσαρμογής των απεικονιστικών πρωτοκόλλων καθώς και της ευθύνης για την ποιότητα της εξέτασης και την ακτινοπροστασία του ασθενούς·
«επιστημονικά υπεύθυνος» σημαίνει τον ακτινολόγο ιατρό ή/και τον πυρηνικό ιατρό ο οποίος είναι υπεύθυνος έναντι κάθε αρμόδιας αρχής για τον έλεγχο, την επίβλεψη και την εποπτεία της ποιοτικής και ασφαλούς ιατρικής λειτουργίας του απεικονιστικού κέντρου και φέρει την ανώτατη επιστημονική και ιατρική ευθύνη για τη λειτουργία του, περιλαμβανομένης της ποιότητας των παρεχόμενων υπηρεσιών, της τήρησης των επιστημονικών πρωτοκόλλων, της ορθής εκτέλεσης και αξιολόγησης των εξετάσεων, καθώς και της συμμόρφωσης με τις αρχές της ιατρικής επιστήμης και δεοντολογίας·
«εταιρεία» σημαίνει νομική οντότητα που ιδρύεται δυνάμει των διατάξεων του περί Εταιρειών Νόμου με σκοπό τη διεξαγωγή νόμιμης δραστηριότητας και δύναται να έχει διάφορες μορφές, περιλαμβανομένης ιδιωτική εταιρείας ή δημόσια εταιρείας, ή εταιρείας περιορισμένης ευθύνης ή εταιρείας περιορισμένης ευθύνης με εγγύηση ή εταιρείας επενδύσεων μεταβλητού κεφαλαίου·
«εταιρεία ιατρών» έχει την έννοια που αποδίδεται στον όρο αυτό από το άρθρο 2 του περί Εγγραφής Ιατρών Νόμου·
«Επιστημονικό Τεχνικό Επιμελητήριο Κύπρου» ή «ΕΤΕΚ» έχει την έννοια που αποδίδεται στον όρο «επιμελητήριο» από το άρθρο 2 του περί Επιστημονικού Τεχνικού Επιμελητηρίου Κύπρου Νόμο·
«ιατρός» σημαίνει ιατρό εγγεγραμμένο στο Ιατρικό Μητρώο δυνάμει των διατάξεων του περί Εγγραφής Ιατρών Νόμου, ο οποίος διατηρεί ετήσια άδεια επαγγέλματος σε ισχύ δυνάμει των διατάξεων του περί Ιατρών (Σύλλογοι, Πειθαρχία και Ταμείον Συντάξεων) Νόμου·
«κανονικό ωράριο λειτουργίας» σημαίνει το ωράριο το οποίο αντιστοιχεί σε τουλάχιστον οκτώ (8) ώρες ημερησίως, πέντε (5) ημέρες την εβδομάδα και κατά το οποίο το απεικονιστικό κέντρο λειτουργεί με πλήρη στελέχωση και φυσική παρουσία ιατρού ακτινολόγου ή/και πυρηνικού ιατρού αναλόγως των δραστηριοτήτων του απεικονιστικού κέντρου·
«κέντρο πυρηνικής ιατρικής» σημαίνει τον κατάλληλα διαρρυθμισμένο και εξοπλισμένο χώρο του απεικονιστικού κέντρου, όπου γίνονται δεκτοί οι ασθενείς από ιατρό με ειδικότητα στην πυρηνική ιατρική, για σκοπούς διάγνωσης ή/και θεραπείας, στο πλαίσιο άσκησης της διαγνωστικής και θεραπευτικής πυρηνικής ιατρικής με χρήση ανοικτών πηγών ιονίζουσας ακτινοβολίας τόσο για in vivo όσο και για in vitro εφαρμογές·
«Μητρώο» σημαίνει το μητρώο που τηρείται από την αρμόδια αρχή κατά τα προβλεπόμενα στις διατάξεις του άρθρου 6·
«νοσηλευτήριο» σημαίνει δημόσιο νοσηλευτήριο το οποίο κηρύσσεται ως τέτοιο δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 15 του περί Ίδρυσης Οργανισμού Κρατικών Υπηρεσιών Υγείας Νόμου και αδειούχο ιδιωτικό νοσηλευτήριο δυνάμει των διατάξεων του περί Ιδιωτικών Νοσηλευτηρίων (Έλεγχος Ίδρυσης και Λειτουργίας) Νόμου·
«νοσηλευτής» σημαίνει πρόσωπο εγγεγραμμένο στο Μητρώο Νοσηλευτών δυνάμει των διατάξεων του περί Νοσηλευτικής και Μαιευτικής Νόμου το οποίο κατέχει άδεια ασκήσεως επαγγέλματος σε ισχύ·
«πυρηνικός ιατρός» σημαίνει ιατρό με αναγνωρισμένο τίτλο ειδικότητας στην πυρηνική ιατρική·
«Συμβουλευτική Επιτροπή Απεικονιστικών Κέντρων» σημαίνει την επιτροπή που καθιδρύεται δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 20·
«σύστημα διαχείρισης δόσεων ασθενών» (Dose Management System - DMS) σημαίνει εξειδικευμένο λογισμικό το οποίο καταγράφει αυτόματα τις δόσεις ακτινοβολίας κάθε εξέτασης, ενημερώνει σε πραγματικό χρόνο για υπερβάσεις των επιπέδων αναφοράς δόσεων (DRLs), παράγει αναφορές δόσεων ανά ασθενή και ανά εξέταση και επιτρέπει την παρακολούθηση και βελτιστοποίηση των δόσεων σύμφωνα με την αρχή ALARA (As Low As Reasonably Achievable)·
«σύστημα τηλεακτινολογίας» σημαίνει το ολοκληρωμένο σύστημα τεχνολογικού εξοπλισμού και λογισμικού που επιτρέπει την εξ’ αποστάσεως μετάδοση, επεξεργασία, αποθήκευση και αξιολόγηση ιατρικών απεικονιστικών εξετάσεων και την αμφίδρομη επικοινωνία μεταξύ του απεικονιστικού κέντρου και του ακτινολόγου ιατρού, παρέχοντας τα απαραίτητα τεχνικά και οργανωτικά μέσα για τη διασφάλιση της ποιότητας της διάγνωσης και την προστασία των προσωπικών δεδομένων των ασθενών, σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα και την ισχύουσα νομοθεσία·
«τεχνολόγος ακτινοθεραπευτής» σημαίνει τεχνολόγο ακτινοθεραπευτή εγγεγραμμένο δυνάμει των διατάξεων του περί Εγγραφής Τεχνολόγων Ακτινολόγων και Τεχνολόγων Ακτινοθεραπευτών Νόμου, ο οποίος κατέχει άδεια ασκήσεως επαγγέλματος σε ισχύ·
«τεχνολόγος ακτινολόγος» σημαίνει τεχνολόγο ακτινολόγο εγγεγραμμένο δυνάμει των διατάξεων του περί Εγγραφής Τεχνολόγων Ακτινολόγων και Τεχνολόγων Ακτινοθεραπευτών Νόμου, ο οποίος κατέχει σε ισχύ άδεια ασκήσεως επαγγέλματος·
«τηλεακτινολόγος» σημαίνει ακτινολόγο ιατρό που είναι διαθέσιμος για την παροχή υπηρεσιών εξ’ αποστάσεως μέσω συστήματος τηλεακτινολογίας·
«Υπουργείο» σημαίνει το Υπουργείο Υγείας·
«Υπουργός» σημαίνει τον Υπουργό Υγείας·
«φυσικός ιατρικής» σημαίνει φυσικό ιατρικής εγγεγραμμένο δυνάμει του περί Εγγραφής Φυσικών Ιατρικής Νόμο, ο οποίος κατέχει άδεια ασκήσεως επαγγέλματος σε ισχύ.
3. Ο παρών Νόμος εφαρμόζεται σε απεικονιστικό κέντρο που λειτουργεί στη Δημοκρατία και παρέχει υπηρεσίες διάγνωσης και σε ορισμένες περιπτώσεις υπηρεσίες θεραπείας ασθενειών μέσω διαφόρων τεχνικών απεικόνισης είτε στον ιδιωτικό τομέα είτε στον δημόσιο τομέα, είτε αυτό βρίσκεται εντός νοσηλευτηρίου είτε εκτός νοσηλευτηρίου.
4. Με την επιφύλαξη των διατάξεων των άρθρων 5 και 31, απεικονιστικές υπηρεσίες δύναται να παρέχονται μόνο μέσω απεικονιστικού κέντρου το οποίο διαθέτει άδεια λειτουργίας σε ισχύ.
5.-(1) Εξαιρούνται από-
(α) τις διατάξεις του άρθρου 4, οι απεικονιστικές υπηρεσίες υπερηχογραφήματος, οι οποίες διενεργούνται από ιατρό για σκοπούς δικής του διάγνωσης ή/και θεραπείας των ασθενών του και οι υπηρεσίες απεικόνισης εντός χειρουργικής αίθουσας κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης·
(β) τις διατάξεις του άρθρου 4, οι απεικονιστικές υπηρεσίες με τη χρήση ορθοπαντογράφου, οι οποίες διενεργούνται από εγγεγραμμένο οδοντιάτρο, για σκοπούς δικής του διάγνωσης ή/και θεραπείας των ασθενών του.
(2) Ακτινολογικές υπηρεσίες δύναται να παρέχονται σε απεικονιστικό κέντρο χωρίς τη φυσική παρουσία ακτινολόγου ιατρού μόνο εφόσον το απεικονιστικό κέντρο-
(α) πληροί σωρευτικά τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
(i) Βρίσκεται εντός νοσηλευτηρίου και παρέχει απεικονιστικές υπηρεσίες εκτός του κανονικού ωραρίου λειτουργίας, σε εικοσιτετράωρη βάση, για εξυπηρέτηση έκτακτων περιστατικών·
(ii) διαθέτει σύστημα τηλεακτινολογίας το οποίο λειτουργεί μόνο εκτός του κανονικού ωραρίου λειτουργίας·
(iii) διαθέτει τηλεακτινολόγο, ο οποίος παρακολουθεί σε πραγματικό χρόνο την εκτέλεση εξετάσεων αξονικής τομογραφίας ή και μαγνητικής τομογραφίας με δυνατότητα απόκρισης και φυσικής παρουσίας στο απεικονιστικό κέντρο εντός εύλογου χρονικού διαστήματος από την ώρα που κλήθηκε, ο οποίος αξιολογεί, τεκμηριώνει και γνωματεύει τις εξετάσεις άμεσα και είναι συνεχώς διαθέσιμος για διαβούλευση μέσω του συστήματος τηλεακτινολογίας· και
(iv) τηρεί αρχείο των διαβουλεύσεων που αναφέρονται στην παραγράφου (iii), οι οποίες γίνονται μέσω του συστήματος τηλεακτινολογίας:
(β) παρέχει απεικονιστικές υπηρεσίες για πληθυσμιακά ανιχνευτικά προγράμματα του Υπουργείου.
(3)(α) Απεικονιστικές υπηρεσίες δύναται να παρέχονται με φορητό ακτινοδιαγνωστικό εξοπλισμό ακτινών Χ, σε ασθενείς με αποδεδειγμένη πλήρη αδυναμία μετακίνησης από τον χώρο διαμονής τους ή/και νοσηλείας τους και εφόσον τηρούνται λεπτομερή στοιχεία επισκέψεων για επιβεβαιωτικούς και ελεγκτικούς σκοπούς.
(β) Οι προβλεπόμενες στην παράγραφο (α) απεικονιστικές υπηρεσίες εκτελούνται από ακτινολόγο ιατρό ή από τεχνολόγο ακτινολόγο ή από τεχνολόγο ακτινοθεραπευτή και συντάσσεται γνωμάτευση με έκθεση διάγνωσης ακτινολόγου ιατρού, ο οποίος εργοδοτείται σε απεικονιστικό κέντρο.
(4) Υπηρεσίες ακτινολογίας παρέχονται δυνάμει των διατάξεων του παρόντος άρθρου εφόσον πληρούνται οι προϋποθέσεις του Παραρτήματος IV.
6.-(1)(α) Η αρμόδια αρχή τηρεί Μητρώο Απεικονιστικών Κέντρων κατά τον τρόπο και τύπο που αυτή αποφασίζει, στο οποίο εγγράφει απεικονιστικό κέντρο για το οποίο έχει εκδοθεί άδεια λειτουργίας.
(β) Η αρμόδια αρχή δημοσιεύει ηλεκτρονικά το Μητρώο Απεικονιστικών Κέντρων, σε επικαιροποιημένη μορφή, προς ενημέρωση του κοινού.
(2) Η εγγραφή στο Μητρώο περιλαμβάνει το όνομα του επιστημονικά υπεύθυνου ιατρού, το όνομα του διοικητικά υπευθύνου, τον αριθμό της άδειας λειτουργίας του απεικονιστικού κέντρου, τη διεύθυνση του απεικονιστικού κέντρου και οποιαδήποτε άλλα στοιχεία τα οποία η αρμόδια αρχή θεωρεί χρήσιμο να τηρούνται στο Μητρώο για σκοπούς καλύτερου ελέγχου και εποπτείας.
(3) Ο διοικητικά υπεύθυνος απεικονιστικού κέντρου κοινοποιεί στην αρμόδια αρχή κάθε τροποποίηση σχετική με τα στοιχεία που περιλαμβάνονται στο Μητρώο, εντός δεκαπέντε (15) εργάσιμων ημερών από την τροποποίηση.
(4) Η αρμόδια αρχή ενημερώνει χωρίς καθυστέρηση το Μητρώο, ώστε να αντανακλώνται ανά πάσα στιγμή σε αυτό όλες οι τροποποιήσεις των καταχωρισμένων στοιχείων, η τυχόν ανάκληση άδειας ίδρυσης και άδειας λειτουργίας και η τυχόν μεταβίβαση της επιχείρησης απεικονιστικού κέντρου.
7.-(1)(α) Πριν από την ανέγερση, αγορά, μίσθωση ή χρήση κτιρίου ή υποστατικού για την εγκατάσταση και λειτουργία απεικονιστικού κέντρου, το ενδιαφερόμενο πρόσωπο υποβάλλει στην αρμόδια αρχή αίτηση για έκδοση άδειας ίδρυσης κατά τα προβλεπόμενα στις διατάξεις του άρθρου 8.
(β) Αίτηση κατά τα προβλεπόμενα στις διατάξεις της παραγράφου (α) δύναται να υποβάλει ενδιαφερόμενο πρόσωπο το οποίο κατέχει τα προσόντα του διοικητικά υπεύθυνου ή/και ακτινολόγος ιατρός ή/και πυρηνικός ιατρός που κατέχει τα προσόντα του επιστημονικά υπεύθυνου ή/και εταιρεία ιατρών ή άλλη εταιρεία.
(2) Άδεια ίδρυσης απεικονιστικού κέντρου εκδίδεται από την αρμόδια αρχή εντός τριών (3) μηνών από την υποβολή πλήρως συμπληρωμένης αίτησης και εφόσον πληρούνται οι ακόλουθες προϋποθέσεις:
(α) Οι πολεοδομικές διατάξεις ή άλλες ειδικές διατάξεις της ισχύουσας νομοθεσίας επιτρέπουν τη χωροθέτηση της συγκεκριμένης χρήσης στον προβλεπόμενο χώρο·
(β) ο προβλεπόμενος χώρος για τη λειτουργία απεικονιστικού κέντρου ανταποκρίνεται στις τεχνικές προδιαγραφές που καθορίζονται στο Παράρτημα Ι και στο Παράρτημα ΙΙ και ο ελάχιστος εξοπλισμός του απεικονιστικού κέντρου ανταποκρίνεται στις προδιαγραφές που καθορίζονται στο Παράρτημα ΙΙΙ·
(γ) ο αιτητής προσκομίζει όλα τα προβλεπόμενα στις διατάξεις του άρθρου 8 στοιχεία και έγγραφα· και
(δ) έχει καταβληθεί το τέλος που καθορίζεται στο Παράρτημα V:
(3) Η αρμόδια αρχή δύναται, κατά την εξέταση της αίτησης για παραχώρηση άδειας ίδρυσης, να απορρίψει επωνυμία η οποία, κατά την κρίση της, είναι ανάρμοστη ή άσχετη προς τις παρεχόμενες υπηρεσίες ή ενδεχομένως να προκαλέσει σύγχυση σε σχέση με άλλο απεικονιστικό κέντρο.
(4) Η άδεια ίδρυσης απεικονιστικού κέντρου ισχύει για περίοδο πέντε (5) ετών από την ημερομηνία έκδοσής της και δύναται να ανανεώνεται για περαιτέρω περιόδους δύο (2) ετών.
8.-(1) Για την έκδοση άδειας ίδρυσης απεικονιστικού κέντρου, το ενδιαφερόμενο πρόσωπο υποβάλλει στην αρμόδια αρχή αίτηση στον καθορισμένο από αυτήν τύπο, καταβάλλοντας το προβλεπόμενο στο Παράρτημα V τέλος εξέτασης της αίτησης:
(2) Η αίτηση για την έκδοση άδειας ίδρυσης απεικονιστικού κέντρου συνοδεύεται από τα ακόλουθα στοιχεία και έγγραφα:
(α) Άδεια άσκησης του ιατρικού επαγγέλματος του προτεινόμενου επιστημονικά υπεύθυνου του απεικονιστικού κέντρου, συνοδευόμενη από πιστοποιητικό αναγνώρισης της ειδικότητάς του που εκδίδεται από το Ιατρικό Συμβούλιο Κύπρου·
(β)(i) σε περίπτωση εταιρείας ιατρών, πιστοποιητικό σύστασης εκδιδόμενο από το Τμήμα Εφόρου Εταιρειών και Διανοητικής Ιδιοκτησίας του Υπουργείου Ενέργειας, Εμπορίου και Βιομηχανίας και καταστατικό της εταιρείας ιατρών εκδιδόμενο δυνάμει των διατάξεων του περί Εγγραφής Ιατρών Νόμου·
(ii) σε περίπτωση εταιρείας, πιστοποιητικό σύστασης εκδιδόμενο από το Τμήμα Εφόρου Εταιρειών και Διανοητικής Ιδιοκτησίας του Υπουργείου Ενέργειας, Εμπορίου και Βιομηχανίας εκδιδόμενο δυνάμει των διατάξεων του περί Εταιρειών Νόμου·
(γ) διάγραμμα κάτοψης του διατιθέμενου χώρου κλίμακας 1:50, σε δύο (2) αντίγραφα, με τις διαστάσεις των χώρων και την επεξήγηση του σκοπού για τον οποίο προορίζονται, θεωρημένο από εγγεγραμμένο στο μητρώο του ΕΤΕΚ αρχιτέκτονα, ο οποίος πιστοποιεί ότι πληρούνται οι τεχνικές προδιαγραφές, όπως αυτές καθορίζονται στο Παράρτημα ΙΙ:
(δ) κατάλογο με τον εξοπλισμό του απεικονιστικού κέντρου ο οποίος πληροί τις ελάχιστες απαιτούμενες τεχνικές προδιαγραφές του Παραρτήματος ΙΙ και του Παραρτήματος ΙΙΙ, αντίστοιχα·
(ε) μελέτη από εγγεγραμμένο στο ΕΤΕΚ ηλεκτρολόγο μηχανικό από την οποία προκύπτει ότι η ηλεκτρική εγκατάσταση είναι κατάλληλη και επαρκής για τη χρήση του συγκεκριμένου εξοπλισμού·
(στ) υπεύθυνη δήλωση του αιτητή περί μη ύπαρξης αλλαγής στο στάδιο ανανέωσης της άδειας ίδρυσης, εφόσον δεν υπάρχουν αλλαγές στα δικαιολογητικά που προβλέπονται στο παρόν άρθρο:
(ζ) σε περίπτωση νομικού προσώπου, τα στοιχεία εγγραφής του, τα στοιχεία των αξιωματούχων του ή/και των μελών του υπεύθυνου για τη λήψη αποφάσεων διοικητικού του οργάνου, τη μετοχική του σύνθεση και, σε περίπτωση κατά την οποία το νομικό πρόσωπο έχει πέραν του ενός (1) διευθυντές, πρακτικό του διοικητικού συμβουλίου με το οποίο εξουσιοδοτείται να υποβάλει την αίτηση που προβλέπεται στο εδάφιο (1) και να υπογράφει εκ μέρους του νομικού προσώπου οποιαδήποτε έγγραφα·
(η) απόδειξη καταβολής τέλους όπως καθορίζεται στο Παράρτημα V για την εξέταση της αίτησης από την αρμόδια αρχή· και
(θ) την επωνυμία του απεικονιστικού κέντρου.
9.-(1) O κάτοχος άδειας ίδρυσης απεικονιστικού κέντρου, εντός του χρονικού διαστήματος της ισχύος της άδειας ίδρυσης, υποβάλλει στην αρμόδια αρχή αίτηση στον καθορισμένο από την ίδια τύπο για έκδοση άδειας λειτουργίας του απεικονιστικού κέντρου, καταβάλλοντας το προβλεπόμενο στο Παράρτημα V τέλος εξέτασης αίτησης:
(2) Η αίτηση που υποβάλλεται δυνάμει των διατάξεων του εδαφίου (1) για την έκδοση άδειας λειτουργίας απεικονιστικού κέντρου συνοδεύεται από τα ακόλουθα στοιχεία και έγγραφα:
(α) Άδεια ίδρυσης που έχει εκδοθεί από την αρμόδια αρχή·
(β) άδεια ασκήσεως επαγγέλματος των εγγεγραμμένων ιατρών και λοιπών επαγγελματιών υγείας που παρέχουν υπηρεσίες στο εν λόγω απεικονιστικό κέντρο και στοιχεία που αποδεικνύουν την ικανοποίηση των προβλεπόμενων στο εδάφιο (1) άρθρου 12 προϋποθέσεων σχετικά με τον επιστημονικά υπεύθυνο του απεικονιστικού κέντρου·
(γ) οργανόγραμμα με ονομαστική κατάσταση του προσωπικού του απεικονιστικού κέντρου·
(δ) λογαριασμό κοινής ωφελείας και πιστοποιητικό φορολογικής κατοικίας στη Δημοκρατία του διοικητικά υπεύθυνου και του επιστημονικά υπεύθυνου του απεικονιστικού κέντρου·
(ε) τίτλο ιδιοκτησίας ή συμβόλαιο αγοράς ή μίσθωσης ή παραχώρησης με ή χωρίς αντάλλαγμα του υποστατικού στο οποίο πρόκειται να στεγασθεί το απεικονιστικό κέντρο·
(στ) σε περίπτωση στέγασης σε πολυκατοικία, βεβαίωση από την αρμόδια πολεοδομική αρχή ότι δεν απαγορεύεται η εγκατάσταση του απεικονιστικού κέντρου στο διαμέρισμα και ότι αυτό είναι προσβάσιμο σε άτομα με αναπηρία·
(ζ) είτε τα πρωτότυπα είτε πιστοποιημένα αντίγραφα των παραστατικών που αποδεικνύουν την κυριότητα ή τη διαρκή κατοχή ή την αποκλειστική χρήση του επιστημονικού εξοπλισμού, καθώς και τα πιστοποιητικά σήμανσης ποιότητας CE για τον χρησιμοποιούμενο ιατρικό εξοπλισμό·
(η)(i) για εξοπλισμό μη ιονίζουσας ακτινοβολίας, έκθεση φυσικού ιατρικής που βεβαιώνει ότι ο εν λόγω εξοπλισμός είναι κατάλληλος για τη σκοπούμενη χρήση·
(ii) για εξοπλισμό ιονίζουσας ακτινοβολίας, έκθεση εμπειρογνώμονα ιατρικής φυσικής, όπως ορίζεται στον περί Προστασίας από Ιονίζουσες Ακτινοβολίες και Πυρηνικής και Ραδιολογικής Ασφάλειας και Προστασίας Νόμο, που βεβαιώνει ότι ο εξοπλισμός αυτός είναι κατάλληλος για τη σκοπούμενη χρήση·
(θ) υπεύθυνη δήλωση ότι, σε περίπτωση διακοπής της εργασιακής σχέσης με τον επιστημονικά υπεύθυνο ιατρό, το όνομα του αντικαταστάτη γνωστοποιείται στην αρμόδια αρχή εντός τριάντα (30) ημερών·
(ι) πολεοδομική άδεια, εκδιδόμενη από την αρμόδια πολεοδομική αρχή, δυνάμει των διατάξεων του περί Πολεοδομίας και Χωροταξίας Νόμου και των προνοιών των δυνάμει αυτού εκδιδόμενων Κανονισμών∙
(ια) εγκεκριμένη αντισεισμική μελέτη σύμφωνα με τις πρόνοιες των περί Οδών και Οικοδομών Κανονισμών, όπως εκάστοτε τροποποιούνται, διορθώνονται ή αντικαθίστανται∙
(ιβ) πιστοποιητικό πυρασφάλειας από τον διευθυντή της Πυροσβεστικής Υπηρεσίας Κύπρου·
(ιγ) έγκριση από την Υπηρεσία Ελέγχου και Επιθεώρησης για Ακτινοβολίες του Τμήματος Επιθεώρησης Εργασίας του Υπουργείου Εργασίας και Κοινωνικών Ασφαλίσεων όπου απαιτείται, δυνάμει των διατάξεων του περί Προστασίας από Ιονίζουσες Ακτινοβολίες και Πυρηνικής και Ραδιολογικής Ασφάλειας και Προστασίας Νόμου·
(ιδ) περιγραφή των δυνατοτήτων του απεικονιστικού κέντρου για παροχή απεικονιστικών υπηρεσιών· και
(ιε) απόδειξη καταβολής τέλους όπως αυτό καθορίζεται στο Παράρτημα V, για την εξέταση της αίτησης από την αρμόδια αρχή.
(3) Κατά την εξέταση της αίτησης, η αρμόδια αρχή δύναται, επιπρόσθετα προς τα στοιχεία που προβλέπονται στο εδάφιο (2), να ζητήσει την προσκόμιση οποιουδήποτε άλλου στοιχείου ή πληροφορίας κρίνει αναγκαία για ολοκλήρωση της μελέτης της αίτησης.
(4) Σε περίπτωση που απαιτούνται εξειδικευμένες γνώσεις για την αξιολόγηση μιας αίτησης, η αρμόδια αρχή δύναται να ζητήσει την προσκόμιση έκθεσης από εμπειρογνώμονες.
(5) Μετά την υποβολή της αίτησης και την προσκόμιση όλων των απαιτούμενων στοιχείων και εγγράφων, η αρμόδια αρχή εξετάζει το ταχύτερο δυνατό την υποβληθείσα αίτηση και εκδίδει την αιτούμενη άδεια λειτουργίας, εφόσον πληρούνται οι προϋποθέσεις και απαιτήσεις του παρόντος Νόμου, σε χρονικό διάστημα όχι μεγαλύτερο των τριών (3) μηνών.
(6) Η άδεια λειτουργίας απεικονιστικού κέντρου εκδίδεται κατά τον τύπο που καθορίζει η αρμόδια αρχή έναντι καταβολής του προβλεπόμενου στο Παράρτημα V τέλους και περιλαμβάνει, μεταξύ άλλων, το όνομα, τη διεύθυνση και το είδος των απεικονιστικών υπηρεσιών που δικαιούται να παρέχει το απεικονιστικό κέντρο.
(7) Ο διοικητικά υπεύθυνος απεικονιστικού κέντρου μεριμνά, ώστε η άδεια λειτουργίας να είναι συνεχώς αναρτημένη σε περίοπτη θέση του κτιρίου του απεικονιστικού κέντρου.
(8) Απεικονιστικό κέντρο δύναται να εκχωρεί την άδεια λειτουργίας του μόνο κατόπιν λήψης της σύμφωνης γνώμης της αρμόδιας αρχής και μόνο σε φυσικό ή νομικό πρόσωπο το οποίο πληροί όλες τις προϋποθέσεις για απόκτηση της εν λόγω άδειας, σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος Νόμου.
10.-(1) Η άδεια λειτουργίας απεικονιστικού κέντρου ισχύει για περίοδο πέντε (5) ετών από την ημερομηνία έκδοσής της και δύναται να ανανεώνεται για περαιτέρω τριετείς περιόδους, εκτός εάν η ισχύς της άδειας έχει προηγουμένως ανασταλεί για οποιοδήποτε λόγο ο οποίος συνεχίζει να υφίσταται ή έχει διαπιστωθεί κατά τα προβλεπόμενα στο εδάφιο (3) ότι έχουν παύσει να πληρούνται οι διατάξεις του παρόντος Νόμου.
(2) Για την ανανέωση της άδειας λειτουργίας, το απεικονιστικό κέντρο υποβάλλει αίτηση κατά τον τύπο που καθορίζει η αρμόδια αρχή και καταβάλλει το προβλεπόμενο στο Παράρτημα V τέλος:
(3) H αρμόδια αρχή, κατά την εξέταση αίτησης υποβληθείσας δυνάμει των διατάξεων του παρόντος άρθρου, δύναται να προβεί σε επιτόπια επιθεώρηση στο απεικονιστικό κέντρο μέσω εντεταλμένου επιθεωρητή, προτού προβεί σε ανανέωση της άδειας λειτουργίας, ώστε να διαπιστωθεί κατά πόσο πληρούνται οι διατάξεις του παρόντος Νόμου.
11.-(1) Το απεικονιστικό κέντρο έχει δική του επωνυμία η οποία αναγράφεται στην άδεια λειτουργίας του.
(2) Η επωνυμία του απεικονιστικού κέντρου, όπως αυτή αναγράφεται στην άδεια λειτουργίας του, τοποθετείται σε περίοπτη θέση στο εξωτερικό μέρος του απεικονιστικού κέντρου και αναγράφεται στην ελληνική γλώσσα:
12.-(1) Tηρουμένων των διατάξεων του εδαφίου (2), απεικονιστικό κέντρο τελεί υπό την επιστημονική διεύθυνση, έλεγχο και εποπτεία ενός (1) τουλάχιστον επιστημονικά υπεύθυνου, ανάλογα με τις παρεχόμενες υπηρεσίες του απεικονιστικού κέντρου, με αποδεδειγμένη διετή τουλάχιστον εμπειρία στην παροχή ανάλογων υπηρεσιών, ο οποίος έχει φυσική παρουσία στο απεικονιστικό κέντρο, πλην της περίπτωσης που προβλέπεται στο εδάφιο (3) του άρθρου 5 και ο οποίος είναι ο κατά νόμο επιστημονικά υπεύθυνος έναντι κάθε αρμόδιας αρχής για την επιστημονική λειτουργία του απεικονιστικού κέντρου:
(2)(α) Για την παροχή ακτινοδιαγνωστικών υπηρεσιών ο επιστημονικά υπεύθυνος του απεικονιστικού κέντρου είναι ιατρός ακτινολόγος και, σε περίπτωση παροχής υπηρεσιών πυρηνικής ιατρικής, ο επιστημονικά υπεύθυνος του απεικονιστικού κέντρου είναι πυρηνικός ιατρός.
(β) Σε περίπτωση που το απεικονιστικό κέντρο προσφέρει υπηρεσίες ακτινολογίας και πυρηνικής ιατρικής, στελεχώνεται από επιστημονικά υπεύθυνο ακτινολόγο και επιστημονικά υπεύθυνο πυρηνικό ιατρό, αντίστοιχα.
(3) Σε περίπτωση ορισμού επιστημονικά υπεύθυνου ακτινολόγου ή επιστημονικά υπεύθυνου πυρηνικού ιατρού που δεν είναι ιδιοκτήτης του απεικονιστικού κέντρου, αυτός εργοδοτείται από το εν λόγω απεικονιστικό κέντρο.
13. Απεικονιστικό κέντρο είναι προσβάσιμο σε άτομα με αναπηρίες, σύμφωνα με τις τεχνικές προδιαγραφές που τίθενται στους περί Οδών και Οικοδομών Κανονισμούς και διαθέτει τον ελάχιστο κατάλληλο εξοπλισμό που προβλέπεται στο Παράρτημα I.
14.-(1) Ο επιστημονικά υπεύθυνος του απεικονιστικού κέντρου βεβαιώνεται ότι οι εξεταζόμενοι λαμβάνουν την καλύτερη δυνατή, υπό τις κρατούσες επιστημονικές ιατρικές γνώσεις και αντιλήψεις, παροχή υπηρεσιών για σκοπούς διάγνωσης, θεραπείας ή αντιμετώπισης της ασθένειας ή του ιατρικού προβλήματος για το οποίο έχουν αποταθεί στο απεικονιστικό κέντρο.
(2) Απεικονιστικό κέντρο διαθέτει εν ισχύι πιστοποιητικό πυρασφάλειας εκδιδόμενο από τον Διευθυντή της Πυροσβεστικής Υπηρεσίας.
(3)(α) Απεικονιστικό κέντρο στο οποίο λειτουργούν μηχανήματα με ιονίζουσα ακτινοβολία και πραγματοποιείται αποθήκευση και χρήση γεννητριών ακτινοβολίας και ραδιενεργών πηγών, κατέχει έγκυρη και σε ισχύ έγκριση από την Υπηρεσία Ελέγχου και Επιθεώρησης για Ακτινοβολίες του Τμήματος Επιθεώρησης Εργασίας του Υπουργείου Εργασίας και Κοινωνικών Ασφαλίσεων, σύμφωνα με τις διατάξεις του περί Προστασίας από Ιονίζουσες Ακτινοβολίες και Πυρηνικής και Ραδιολογικής Ασφάλειας και Προστασίας Νόμου:
(β) Για τον εξοπλισμό ο οποίος λειτουργεί με μη ιονίζουσα ακτινοβολία, τεκμηριωμένα πραγματοποιείται τουλάχιστον μία (1) φορά ετησίως προληπτική συντήρηση, σύμφωνα με τις προδιαγραφές του κατασκευαστή, και ακολούθως ετήσιος έλεγχος από φυσικό ιατρικής.
(4) Απεικονιστικό κέντρο διαθέτει σύστημα διαχείρισης δόσεων (DMS) το οποίο καταγράφει όλες τις δόσεις και ενημερώνει σε πραγματικό χρόνο για τυχόν υπερβάσεις και για το οποίο τηρείται μητρώο δεδομένων για χρονική περίοδο τουλάχιστον δέκα (10) ετών:
(5) Απεικονιστικό κέντρο τηρεί-
(α) μητρώο εξεταζομένων μέσω ψηφιακού συστήματος αρχειοθέτησης εικόνων και δεδομένων, που περιλαμβάνει το είδος διαδικασίας, γνωμάτευση και εικόνες, κάθε καταχώριση στο οποίο τηρείται για χρονική περίοδο τουλάχιστον δέκα (10) ετών από την ημερομηνία της τελευταίας πρόσβασης στην εξέταση:
(β) ηλεκτρονικό αρχείο τυποποιημένων διαδικασιών, κάθε καταχώριση στο οποίο τηρείται για χρονική περίοδο τουλάχιστον δέκα (10) ετών από την τελευταία εφαρμογή της σχετικής διαδικασίας·
(γ) αρχείο για κάθε εξέταση που περιλαμβάνει-
(i) τον τύπο μηχανήματος και τις δόσεις ακτινοβολίας μέσω του συστήματος διαχείρισης δόσεων (DMS)·
(ii) το ονοματεπώνυμο του τεχνολόγου ακτινολόγου ο οποίος διενέργησε την εξέταση·
(iii) το ονοματεπώνυμο του ιατρού ακτινολόγου ή/και του πυρηνικού ιατρού ο οποίος παρακολούθησε την εξέταση·
(iv) το ονοματεπώνυμο του ιατρού ακτινολόγου ή/και του πυρηνικού ιατρού ο οποίος εκπόνησε τη γνωμάτευση· και
(iv) τις ειδοποιήσεις για τυχόν υπερβάσεις των επιπέδων αναφοράς δόσεων·
(δ) αρχείο γνωματεύσεων ιατρού ακτινολόγου ή/και πυρηνικού ιατρού που σε κάθε καταχώριση γνωμάτευσης περιλαμβάνει-
(i) το ονοματεπώνυμο και το τηλέφωνο του ιατρού ακτινολόγου ή πυρηνικού ιατρού ο οποίος παρακολούθησε την εξέταση·
(ii) το ονοματεπώνυμο και το τηλέφωνο του ιατρού ακτινολόγου ή πυρηνικού ιατρού ο οποίος πραγματοποίησε τη γνωμάτευση, σε περίπτωση που αυτό διαφέρει από την υποπαράγραφο (i)· και
(iii) τον ηλεκτρονικό σύνδεσμο πρόσβασης στις εικόνες που αφορούν την κάθε εξέταση οι οποίες τηρούνται για χρονικό διάστημα τουλάχιστον δέκα (10) ετών από την πραγματοποίηση της εξέτασης.
(6)(α) Απεικονιστικό κέντρο θέτει σε λειτουργία σύστημα για την αναφορά, τη διερεύνηση, την καταγραφή και τη διαβίβαση πληροφοριών που αφορούν σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα, σύμφωνα με τα πρότυπα που καθορίζει η αρμόδια αρχή.
(β) Η αρμόδια αρχή δύναται, μέσω εγκύκλιων οδηγιών της, να καθορίζει ποια συμβάντα θεωρούνται επαρκώς σοβαρά, ώστε να χρήζουν αναφοράς.
(7) Απεικονιστικό κέντρο συνάπτει συμφωνία με επιχείρηση διαχείρισης αποβλήτων και συμμορφώνεται με τις διατάξεις του περί Αποβλήτων Νόμου και τις πρόνοιες των δυνάμει αυτού εκδιδόμενων Κανονισμών.
(8) Απεικονιστικό κέντρο διασφαλίζει τα δικαιώματα ατόμου με αναπηρία ως αυτά ορίζονται από τον περί της Σύμβασης για τα Δικαιώματα των Ατόμων με Αναπηρίες και περί Συναφών Θεμάτων (Κυρωτικό) Νόμο.
(9) Σε περίπτωση τερματισμού λειτουργίας απεικονιστικού κέντρου, ο διοικητικά υπεύθυνος του απεικονιστικού κέντρου προσκομίζει στην αρμόδια αρχή εντός δεκαπέντε (15) ημερών γραπτή ενημέρωση σε τύπο που καθορίζει η αρμόδια αρχή.
15.-(1) Επιφυλασσομένων των διατάξεων του άρθρου 5, ουδείς δύναται εντός του απεικονιστικού κέντρου να-
(α) παρέχει απεικονιστικές υπηρεσίες για τις οποίες στερείται του απαραίτητου ειδικού εξοπλισμού και της κατά περίπτωση απαιτούμενης άδειας χρήσης του εν λόγω εξοπλισμού·
(β) παρέχει απεικονιστικές υπηρεσίες οι οποίες δεν αναγράφονται στην άδεια λειτουργίας του απεικονιστικού κέντρου·
(γ) λειτουργεί το απεικονιστικό κέντρο χωρίς την άδεια λειτουργίας·
(δ) παρέχει απεικονιστικές υπηρεσίες σε χώρο που χρησιμοποιείται ως κατοικία·
(ε) διενεργεί διαγνωστική εξέταση χωρίς τη φυσική παρουσία ιατρού ακτινολόγου ή ιατρού πυρηνικής ιατρικής, ανάλογα με το είδος της εξέτασης, χωρίς να πληρούνται οι προβλεπόμενες στο άρθρο 5 προϋποθέσεις·
(στ) χορηγεί νάρκωση για σκοπούς μέτριας έως βαθιάς ή και γενικής αναισθησίας σε απεικονιστικό κέντρο εκτός νοσηλευτηρίου σε περίπτωση κατά την οποία το απεικονιστικό κέντρο βρίσκεται εκτός νοσηλευτηρίου·
(ζ) εκτελεί απεικονιστικές πράξεις για τις οποίες απαιτείται ραχιαία ή επισκληρίδιος αναισθησία σε απεικονιστικό κέντρο εκτός νοσηλευτηρίου·
(η) παρέχει απεικονιστικές υπηρεσίες σε ζώα·
(θ) παρέχει οικονομικά ή άλλου είδους κίνητρα προς τους παραπέμποντες ιατρούς για σκοπούς παραπομπής ασθενών για απεικονιστικές εξετάσεις.
(2) Απεικονιστικό Κέντρο το οποίο παραβιάζει τις διατάξεις του εδαφίου (1) υπόκειται σε ανάκληση της άδειας λειτουργίας του κατά τα προβλεπόμενα στο άρθρο 21.
(3) Στις περιπτώσεις που αναφέρονται στο εδάφιο (1), η αρμόδια αρχή δύναται να επιβάλει διοικητικές κυρώσεις κατά τα προβλεπόμενα στις διατάξεις του άρθρου 23.
16.-(1) Η αρμόδια αρχή, για σκοπούς ελέγχου και εποπτείας των απεικονιστικών κέντρων κατά την εφαρμογή του παρόντος Νόμου, ασκεί τις προβλεπόμενες στον παρόντα Νόμο και στους δυνάμει αυτού εκδιδόμενους Κανονισμούς εξουσίες και αρμοδιότητες.
(2) Άνευ επηρεασμού της γενικότητας του εδαφίου (1), η αρμόδια αρχή έχει τις ακόλουθες εξουσίες και αρμοδιότητες:
(α) Να αποφασίζει τη διακοπή της λειτουργίας απεικονιστικού κέντρου το οποίο λειτουργεί χωρίς άδεια λειτουργίας ενημερώνοντας άμεσα τον ιδιοκτήτη ή/και τον διοικητικά υπεύθυνο ή/και τον επιστημονικά υπεύθυνο του απεικονιστικού κέντρου·
(β) να ασκεί έλεγχο και εποπτεία σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος Μέρους σε απεικονιστικό κέντρο, με σκοπό τη διασφάλιση συνεχούς συμμόρφωσης προς τις διατάξεις του παρόντος Νόμου ή/και τις πρόνοιες των δυνάμει αυτού εκδιδόμενων Κανονισμών μέσω των εντεταλμένων επιθεωρητών·
(γ) να επιβάλλει διοικητικές κυρώσεις, περιλαμβανομένων διοικητικών προστίμων, σε απεικονιστικό κέντρο σε περίπτωση παράβασης των διατάξεων του παρόντος Νόμου ή/και των προνοιών των δυνάμει αυτού εκδιδόμενων Κανονισμών·
(δ) να διερευνά καταγγελίες ή παράπονα από αποδέκτες υπηρεσιών αναφορικά με παραβιάσεις των διατάξεων του παρόντος Νόμου ή/και των προνοιών των δυνάμει αυτού εκδιδόμενων Κανονισμών·
(ε) να τηρεί αρχείο με τα παράπονα που υποβάλλονται σε αυτήν·
(στ) αναφορικά με παρόχους υπηρεσιών φροντίδας υγείας που είναι συμβεβλημένοι με τον Οργανισμό Ασφάλισης Υγείας σύμφωνα με τον περί Γενικού Συστήματος Υγείας Νόμο και τους δυνάμει αυτού εκδιδόμενους Κανονισμούς, να ενημερώνει τον Οργανισμό Ασφάλισης Υγείας για παραβιάσεις του παρόντος Νόμου και να παρέχει οποιεσδήποτε άλλες πληροφορίες εμπίπτουν στον τομέα αρμοδιοτήτων της οι οποίες δύναται να συνιστούν παράβαση των συμβάσεων που έχουν συναφθεί με τον Οργανισμό Ασφάλισης Υγείας·
(ζ) να εκδίδει εγκύκλιες οδηγίες προς τα απεικονιστικά κέντρα, σύμφωνα με όσα προβλέπονται στον παρόντα Νόμο και τους δυνάμει αυτού εκδιδόμενους Κανονισμούς·
(η) να καθορίζει τις διαδικασίες που πρέπει να ακολουθούνται από τα απεικονιστικά κέντρα ή σε σχέση με οποιοδήποτε άλλο θέμα χρήζει καθορισμού για την αποτελεσματική εφαρμογή του παρόντος Νόμου·
(θ) να καθορίζει τις διαδικασίες υποβολής παραπόνων από αποδέκτες απεικονιστικών υπηρεσιών·
(ι) να συμβουλεύει τον Υπουργό, είτε αυτεπάγγελτα είτε κατόπιν αιτήματος του Υπουργού, για θέμα που αφορά ή σχετίζεται με την εφαρμογή και με επιθυμητές ή αναγκαίες τροποποιήσεις των διατάξεων του παρόντος Νόμου ή/και των προνοιών των δυνάμει αυτού εκδιδόμενων Κανονισμών·
(ια) να ασκεί οποιαδήποτε άλλη εξουσία ή αρμοδιότητα ανατίθεται ρητά σε αυτή από τον παρόντα Νόμο ή τους δυνάμει αυτού εκδιδόμενους Κανονισμούς για την καλύτερη εφαρμογή του παρόντος Νόμου· και
(ιβ) να εισηγείται στον Υπουργό την έκδοση διατάγματος για οποιαδήποτε περαιτέρω διαπίστευση ή/και πιστοποίηση θεωρεί αναγκαία αναφορικά με τις διαδικασίες που ακολουθούνται σε απεικονιστικό κέντρο.
17.-(1) Ο Υπουργός, για σκοπούς ελέγχου και εποπτείας των απεικονιστικών κέντρων ως προς τη συμμόρφωσή τους με τις διατάξεις του παρόντος Νόμου ή/και τις πρόνοιες των δυνάμει αυτού εκδιδόμενων Κανονισμών ή/και των εγκύκλιων οδηγιών, ορίζει, με διάταγμα που δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας, λειτουργούς του Υπουργείου ως εντεταλμένους επιθεωρητές.
(2) Εντεταλμένος επιθεωρητής έχει τις ακόλουθες αρμοδιότητες:
(α) Να επισκέπτεται και να ασκεί ετήσιους προγραμματισμένους ή/και έκτακτους ελέγχους σε απεικονιστικά κέντρα, για να διαπιστωθεί κατά πόσο αυτά συμμορφώνονται με τις διατάξεις του παρόντος Νόμου ή/και τις πρόνοιες των δυνάμει αυτού εκδιδόμενων Κανονισμών ή/και των εγκυκλίων οδηγιών της αρμόδιας αρχής·
(β) να διερευνά παράπονα και καταγγελίες από αποδέκτες υπηρεσιών που παραπέμπονται σε αυτόν από την αρμόδια αρχή αναφορικά με παραβιάσεις του παρόντος Νόμου ή/και των δυνάμει αυτού εκδιδόμενων Κανονισμών·
(γ) να υποβάλλει έκθεση στην αρμόδια αρχή, σε περίπτωση που διαπιστώνει ότι διάταξη του παρόντος Νόμου ή πρόνοια των δυνάμει αυτού εκδιδόμενων Κανονισμών ή εγκυκλίου η οποία εκδίδεται δυνάμει του παρόντος Νόμου δεν έχει τηρηθεί ή δεν τηρείται·
(δ) να υποβάλλει εκθέσεις στην αρμόδια αρχή για τα αποτελέσματα των επιθεωρήσεων.
(3) Άνευ επηρεασμού της γενικότητας του εδαφίου (2), εντεταλμένος επιθεωρητής προβαίνει ειδικότερα σε έλεγχο-
(α) της τήρησης των προδιαγραφών κτιριακής και τεχνολογικής υποδομής και της τήρησης των λοιπών όρων και προϋποθέσεων του παρόντος Νόμου ή/και των δυνάμει αυτού εκδιδόμενων Κανονισμών ή/και εγκυκλίων της αρμόδιας αρχής για τη νόμιμη λειτουργία του απεικονιστικού κέντρου·
(β) της καταλληλότητας και της ενδεδειγμένης χρήσης των χρησιμοποιούμενων υλικών·
(γ) της ικανοποιητικής λειτουργίας και συντήρησης του εξοπλισμού·
(δ) της κατοχής άδειας ασκήσεως επαγγέλματος σε ισχύ των επαγγελματιών υγείας που απασχολούνται στο απεικονιστικό κέντρο, όπου αυτό εφαρμόζεται· και
(ε) της τήρησης των υγειονομικών διατάξεων και των μέτρων προστασίας των εργαζομένων και των ασθενών.
(4) Εντεταλμένος επιθεωρητής ο οποίος, κατά την εκτέλεση των καθηκόντων του, λαμβάνει γνώση πληροφορίας ή στοιχείου, δεν το αποκαλύπτει σε τρίτους, εκτός για σκοπούς εφαρμογής των διατάξεων του παρόντος Νόμου ή των προνοιών των δυνάμει αυτού εκδιδόμενων Κανονισμών ή στο πλαίσιο δικαστικής διαδικασίας.
(5) Εντεταλμένος επιθεωρητής δηλώνει στην αρμόδια αρχή την ύπαρξη οικονομικών ή και άλλων συμφερόντων του ιδίου ή συγγενών του μέχρι τέταρτου βαθμού τα οποία είναι δυνατό να επηρεάσουν την αμερόληπτη εκτέλεση των καθηκόντων του για απεικονιστικό κέντρο το οποίο επιθεωρεί.
(6) Εντεταλμένος επιθεωρητής κοινοποιεί αυτούσια και γραπτώς έκθεση την οποία εκπόνησε στο υπό επιθεώρηση απεικονιστικό κέντρο το οποίο αφορά.
18.-(1) Εντεταλμένος επιθεωρητής δύναται, κατά πάντα εύλογο χρόνο και αφού επιδείξει το αποδεικτικό της ιδιότητάς του, να ασκεί τις ακόλουθες εξουσίες:
(α) Να εισέρχεται, για σκοπούς διαπίστωσης της διάπραξης αδικήματος, σε υποστατικό ή χώρο, εκτός από χώρο που χρησιμοποιείται ως κατοικία, για τον οποίο έχει εύλογη υποψία ότι χρησιμοποιείται ή προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως απεικονιστικό κέντρο κατά παράβαση των διατάξεων του παρόντος Νόμου ή των προνοιών των δυνάμει αυτού εκδιδόμενων Κανονισμών:
(β) να εισέρχεται σε απεικονιστικό κέντρο με σκοπό την άσκηση ετήσιου ή έκτακτου ελέγχου ή επιθεώρησης, για να διαπιστωθεί κατά πόσο τηρούνται οι διατάξεις του παρόντος Νόμου και οι πρόνοιες των δυνάμει αυτού εκδιδόμενων Κανονισμών ή οι όροι της άδειάς του·
(γ) να απαιτεί από τον επιστημονικά υπεύθυνο ή/και διοικητικά υπεύθυνο ή άλλο προσωπικό του απεικονιστικού κέντρου, κατά τον ετήσιο ή έκτακτο έλεγχο ή επιθεώρηση, την παρουσίαση βιβλίων εγγραφής, αρχείων ή άλλων εγγράφων τα οποία απαιτείται να τηρούνται δυνάμει των διατάξεων του παρόντος Νόμου ή των προνοιών των δυνάμει αυτού εκδιδόμενων Κανονισμών·
(δ) να απαιτεί από τον επιστημονικά υπεύθυνο ή/και διοικητικά υπεύθυνο ή άλλο προσωπικό του απεικονιστικού κέντρου τη διενέργεια επιτόπου δοκιμαστικού ελέγχου της λειτουργίας συσκευής ή εξοπλισμού που απαιτείται, δυνάμει των διατάξεων του παρόντος Νόμου ή των προνοιών των εκδιδόμενων δυνάμει αυτού εκδιδόμενων Κανονισμών ή εγκυκλίων, να υπάρχει στο απεικονιστικό κέντρο και, σε περίπτωση που διαπιστώνεται βλάβη ή κακή λειτουργία τους, να απαιτεί την άμεση αντικατάσταση ή επιδιόρθωσή τους εντός εύλογου χρονοδιαγράμματος που καθορίζει η αρμόδια αρχή.
(2) Εντεταλμένος επιθεωρητής ο οποίος εισέρχεται σε υποστατικό ή άλλο χώρο δυνάμει του εδαφίου (1) δύναται να συνοδεύεται από πρόσωπο το οποίο δεν έχει σύγκρουση συμφέροντος με το ελεγχόμενο υποστατικό ή άλλο χώρο, τόσο το ίδιο όσο και συγγενείς του μέχρι τετάρτου βαθμού και εξοπλισμό που κρίνει αναγκαίο και, σε περίπτωση που εύλογα πιστεύει ότι στον χώρο αυτό έχει διαπραχθεί αδίκημα κατά τον παρόντα Νόμο ή τους δυνάμει αυτού εκδιδόμενους Κανονισμούς, έχει εξουσία να κατάσχει και συλλέξει αποδεικτικά στοιχεία που εύλογα πιστεύει ότι είναι χρήσιμα για σκοπούς άσκησης ποινικής δίωξης για το αδίκημα αυτό.
(3) Ο επιστημονικά υπεύθυνος ή/και διοικητικά υπεύθυνος ή/και άλλο προσωπικό του απεικονιστικού κέντρου στο οποίο διεξάγεται έλεγχος και επιθεώρηση δυνάμει των διατάξεων του παρόντος άρθρου, μεριμνά, ώστε να παρέχεται κάθε δυνατή διευκόλυνση στον εντεταλμένο επιθεωρητή για την ταχεία και απρόσκοπτη διεκπεραίωση της επιθεώρησης.
19.-(1) Σε περίπτωση που η αρμόδια αρχή, κατά την εποπτεία εφαρμογής του παρόντος Νόμου, διαπιστώνει παραβιάσεις του για τις οποίες έχει εύλογη υποψία ότι συνιστούν παραβιάσεις ή πιθανές παραβιάσεις οποιουδήποτε άλλου νόμου ή κανόνων δεοντολογίας που διέπουν την άσκηση του επαγγέλματος του ιατρού ή άλλων επαγγελματιών υγείας που δραστηριοποιούνται στον χώρο, ανάλογα με την περίπτωση και λαμβάνοντας υπόψιν τα δικαιώματα των ασθενών, δυνάμει του περί της Κατοχύρωσης και της Προστασίας των Δικαιωμάτων των Ασθενών Νόμου ή των συμβάσεων παροχής υπηρεσιών φροντίδας υγείας με τον Οργανισμό Ασφάλισης Υγείας, παραπέμπει το θέμα και όλα τα στοιχεία που έχει στη διάθεσή της στην αρμόδια ανάλογα με την περίπτωση αρχή για άσκηση των αρμοδιοτήτων της δυνάμει του νομικού πλαισίου που τις διέπει.
(2) Σε περίπτωση κατά την οποία άλλη αρμόδια αρχή ή οργανισμός που ρυθμίζει θέματα στον τομέα της υγείας δυνάμει οποιουδήποτε άλλου νόμου, κατά την άσκηση των αρμοδιοτήτων τους, διαπιστώσουν ή έχουν εύλογη υποψία ότι ιατρός ή εταιρεία ή άλλος επαγγελματίας υγείας σε απεικονιστικό κέντρο παραβιάζει τις διατάξεις του παρόντος Νόμου ή/και τις πρόνοιες των δυνάμει αυτού εκδιδόμενων Κανονισμών, διαβιβάζει τα εν λόγω στοιχεία στην δυνάμει του παρόντος Νόμου αρμόδια αρχή για άσκηση των αρμοδιοτήτων της.
20.-(1)(α) Για την καλύτερη εφαρμογή και επίτευξη των σκοπών και στόχων του παρόντος Νόμου και των δυνάμει αυτού εκδιδόμενων Κανονισμών, εγκαθιδρύεται Συμβουλευτική Επιτροπή Απεικονιστικών Κέντρων.
(β) Η αρμόδια αρχή δύναται να παραπέμπει θέμα στη Συμβουλευτική Επιτροπή Απεικονιστικών Κέντρων για λήψη σχετικής γνωμοδότησης κατά τα προβλεπόμενα στο εδάφιο (2).
(2) Η Συμβουλευτική Επιτροπή Απεικονιστικών Κέντρων κέκτηται αρμοδιότητα και καθήκον να-
(α) συμβουλεύει την αρμόδια αρχή για θέματα που σχετίζονται με τον παρόντα Νόμο ή τους δυνάμει αυτού εκδιδόμενους Κανονισμούς, τα καθήκοντα και τις εξουσίες αυτής·
(β) εξετάζει γραπτές παραστάσεις που δύναται να υποβάλλονται σε αυτή δυνάμει του εδαφίου (5) του άρθρου 21 και να υποβάλλει στην αρμόδια αρχή έκθεση με τη γνωμοδότησή της· και
(γ) επιτελεί ή διεκπεραιώνει άλλο συναφές έργο, περιλαμβανομένης της εκπόνησης συναφών μελετών και ερευνών, το οποίο ανατίθεται σε αυτήν από την αρμόδια αρχή.
(3) Η Συμβουλευτική Επιτροπή Απεικονιστικών Κέντρων, ασκεί τις αρμοδιότητές της καθοδηγούμενη από το κριτήριο της εξυπηρέτησης του δημόσιου συμφέροντος και της διασφάλισης της δημόσιας υγείας και της υγείας και ευημερίας των ασθενών.
(4) Η Συμβουλευτική Επιτροπή Απεικονιστικών Κέντρων απαρτίζεται από εννέα (9) μέλη, περιλαμβανομένου του προέδρου της, τα οποία διορίζονται από τον Υπουργό ως ακολούθως:
(α) Έναν (1) ιατρικό λειτουργό του Υπουργείου ως πρόεδρο, που υποδεικνύεται από την αρμόδια αρχή·
(β) έναν (1) υγειονομικό επιθεωρητή του Τμήματος Ιατρικών Υπηρεσιών και Υπηρεσιών Δημόσιας Υγείας, που υποδεικνύεται από τον διευθυντή του εν λόγω τμήματος·
(γ) δύο (2) εκπροσώπους της Ακτινολογικής Εταιρείας Κύπρου, που υποδεικνύονται από την Ακτινολογική Εταιρεία Κύπρου·
(δ) δύο (2) ιατρούς πυρηνικής ιατρικής που υποδεικνύονται από την Κυπριακή Εταιρεία Πυρηνικής Ιατρικής·
(ε) έναν (1) εκπρόσωπο του Παγκύπριου Συλλόγου Εγγεγραμμένων Τεχνολόγων Ακτινολόγων και Ακτινοθεραπευτών, που υποδεικνύεται από τον εν λόγω Σύλλογο·
(στ) έναν (1) εμπειρογνώμονα ιατρικής φυσικής, που υποδεικνύεται από τον Σύλλογο Φυσικών Ιατρικής Κύπρου· και
(ζ) έναν (1) εκπρόσωπο της Ομοσπονδίας Συνδέσμων Ασθενών Κύπρου (Ο.Σ.Α.Κ.):
(5)(α) Η θητεία των μελών της Συμβουλευτικής Επιτροπής Απεικονιστικών Κέντρων είναι τριετής.
(β) Το μέγιστο όριο συνεχόμενων θητειών που δύναται να εκτίσει μέλος είναι δύο (2).
(γ) Η ύπαρξη κενής θέσης στη Συμβουλευτική Επιτροπή Απεικονιστικών Κέντρων δεν επηρεάζει την έγκυρη διεξαγωγή των εργασιών της, νοουμένου ότι ο αριθμός των μελών που απομένουν δεν είναι μικρότερος από τον απαιτούμενο αριθμό απαρτίας.
(6) Κενή θέση στη Συμβουλευτική Επιτροπή Απεικονιστικών Κέντρων επέρχεται συνεπεία θανάτου, παραίτησης ή τερματισμού του διορισμού μέλους για σοβαρή αιτία, ύστερα από αιτιολογημένη απόφαση του Υπουργού.
(7) Η Συμβουλευτική Επιτροπή Απεικονιστικών Κέντρων συγκαλείται σε συνεδρία με πρόσκληση του προέδρου αυτής, η οποία αποστέλλεται στα μέλη της τουλάχιστον επτά (7) ημέρες πριν από την πραγματοποίησή της, μαζί με την ημερήσια διάταξη των προς συζήτηση θεμάτων.
(8) Μέλος της Συμβουλευτικής Επιτροπής Απεικονιστικών Κέντρων έχει το δικαίωμα, με επιστολή του προς τον πρόεδρο, να ζητήσει-
(α) τη σύγκληση ειδικής συνεδρίας της επιτροπής, για να συζητηθεί σημαντικό ή κατεπείγον ζήτημα που άπτεται της ορθής ή αποτελεσματικής εφαρμογής του παρόντος Νόμου ή των δυνάμει αυτού εκδιδόμενων Κανονισμών·
(β) τη συμπερίληψη στην ημερήσια διάταξη της επόμενης συνεδρίας της επιτροπής θέματος ή ζητήματος το οποίο επιθυμεί να τεθεί προς συζήτηση.
(9) Ο πρόεδρος της Συμβουλευτικής Επιτροπής Απεικονιστικών Κέντρων προεδρεύει των συνεδριάσεων και υπογράφει τα πρακτικά της εκάστοτε συνεδρίασης της επιτροπής.
(10) Σε περίπτωση απουσίας ή προσωρινού κωλύματος του προέδρου, καθήκοντα προέδρου ασκεί ένα (1) από τα υπόλοιπα μέλη της επιτροπής, το οποίο υποδεικνύεται κατά πλειοψηφία των μελών της.
(11) Πέντε (5) μέλη της Συμβουλευτικής Επιτροπής Απεικονιστικών Κέντρων αποτελούν απαρτία.
(12) Οι αποφάσεις της Συμβουλευτικής Επιτροπής Απεικονιστικών Κέντρων λαμβάνονται κατά πλειοψηφία των παρόντων μελών και, σε περίπτωση ισοψηφίας, ο πρόεδρος έχει δεύτερη ή νικώσα ψήφο.
(13) Η Συμβουλευτική Επιτροπή Απεικονιστικών Κέντρων ρυθμίζει τις εσωτερικές της διαδικασίες της με απόφασή της.
(14) Η αρμόδια αρχή μεριμνά, ώστε να παρέχεται στη Συμβουλευτική Επιτροπή Απεικονιστικών Κέντρων η αναγκαία γραμματειακή και άλλη υποστήριξη για διεξαγωγή των εργασιών της και για κάλυψη των εξόδων λειτουργίας της.
21.-(1) Η αρμόδια αρχή δύναται να ανακαλέσει την άδεια λειτουργίας απεικονιστικού κέντρου και ακολούθως να το διαγράψει από το Μητρώο στις ακόλουθες περιπτώσεις:
(α) Σε περίπτωση θανάτου ή δικαστικής απαγόρευσης άσκησης του επαγγέλματος του δικαιούχου της άδειας λειτουργίας ή διάλυσης της εταιρείας, όπου αυτό εφαρμόζεται·
(β) μετά από σχετική αίτηση του κατόχου της άδειας λειτουργίας προς την αρμόδια αρχή, η οποία συνοδεύεται από υπεύθυνη δήλωσή του ότι δεν θα συνεχίσει την παροχή υπηρεσιών·
(γ) σε περίπτωση που συντρέχουν οι προϋποθέσεις ειδικών απαγορεύσεων κατά τα προβλεπόμενα στο άρθρο 15·
(δ) σε περίπτωση που διαπιστωθεί εκ των υστέρων ότι η άδεια λειτουργίας εκδόθηκε κατά παράβαση των διατάξεων του παρόντος Νόμου σε ό,τι αφορά τις προϋποθέσεις χορήγησης αυτής ή εάν διαπιστωθεί ότι έπαυσαν να συντρέχουν οι νόμιμες προϋποθέσεις για τη χορήγηση και διατήρηση της άδειας·
(ε) εάν δεν τηρούνται οι ουσιαστικοί όροι καλής λειτουργίας και παροχής υπηρεσιών φροντίδας υγείας, σύμφωνα με τους κανόνες της ιατρικής επιστήμης ή/και της ιατρικής δεοντολογίας·
(στ) σε περίπτωση κατά την οποία διαπιστώνεται παραβίαση των διατάξεων του παρόντος Νόμου ή/και των προνοιών των δυνάμει αυτού εκδιδόμενων Κανονισμών σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 19·
(ζ) σε περίπτωση ανάκλησης ή ακύρωσης της έγκρισης που χορηγήθηκε από την Υπηρεσία Ελέγχου και Επιθεώρησης για Ακτινοβολίες του Τμήματος Επιθεώρησης Εργασίας του Υπουργείου Εργασίας και Κοινωνικών Ασφαλίσεων, σύμφωνα με τις διατάξεις του περί Προστασίας από Ιονίζουσες Ακτινοβολίες και Πυρηνικής και Ραδιολογικής Ασφάλειας και Προστασίας Νόμου·
(η) σε περίπτωση κατά την οποία η άδεια δόθηκε και η εγγραφή έγινε εσφαλμένα ή εξασφαλίστηκε κατόπιν δόλου ή ψευδών ή ανακριβών δηλώσεων ή παραστάσεων οποιουδήποτε προσώπου.
(2) Η αρμόδια αρχή δύναται να ανακαλέσει την άδεια λειτουργίας απεικονιστικού κέντρου μόνο ως προς το είδος των απεικονιστικών υπηρεσιών στο οποίο δραστηριοποιείται για την οποία έχει διαπιστωθεί παράβαση των διατάξεων του παρόντος Νόμου.
(3) Η ανάκληση άδειας λειτουργίας απεικονιστικού κέντρου στις περιπτώσεις που αναφέρονται στις παραγράφους (γ) έως (ζ) του εδαφίου (1) δύναται να αποφασίζεται από την αρμόδια αρχή, αφού προηγουμένως επιδοθεί μέσω Εντεταλμένου Επιθεωρητή επιστολή ειδοποίησης για συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του Νόμου και δεν υπάρξει συμμόρφωση εντός προθεσμίας δύο (2) μηνών από την εν λόγω κοινοποίηση.
(4) Το απεικονιστικό κέντρο ή ο επιστημονικά υπεύθυνος ακτινολόγος ή πυρηνικός ιατρός δύναται, εντός δεκαπέντε (15) ημερών από την ημερομηνία της παράδοσης σε αυτόν της επιστολής ειδοποίησης, να προβεί σε γραπτές παραστάσεις προς την αρμόδια αρχή.
(5) Η Συμβουλευτική Επιτροπή Απεικονιστικών Κέντρων κατόπιν παραπομπής από την αρμόδια αρχή-
(α) εξετάζει χωρίς καθυστέρηση, το αργότερο εντός δεκαπέντε (15) εργάσιμων ημερών, τις υποβαλλόμενες παραστάσεις· και
(β) υποβάλλει σχετική έκθεση με τη γνώμη της στην αρμόδια αρχή.
(6) Η αρμόδια αρχή, αφού λάβει υπόψη της την έκθεση της Συμβουλευτικής Επιτροπής Απεικονιστικών Κέντρων, επιδίδει ή κοινοποιεί την απόφασή της στον διοικητικά υπεύθυνο ή/και επιστημονικά υπεύθυνο του απεικονιστικού κέντρου.
22.-(1) Σε περίπτωση ανάκλησης της άδειας λειτουργίας απεικονιστικού κέντρου κατά τα προβλεπόμενα στις διατάξεις του άρθρου 21, το απεικονιστικό κέντρο τερματίζει τη λειτουργία του και δεν δέχεται ασθενείς.
(2) Απεικονιστικό κέντρο του οποίου η άδεια λειτουργίας ανακλήθηκε ενημερώνει τους ασθενείς με προγραμματισμένους ελέγχους για σκοπούς διευθέτησης της εξυπηρέτησής τους από άλλο απεικονιστικό κέντρο.
23.-(1) Η αρμόδια αρχή, σε περίπτωση κατά την οποία διαπιστώσει παράβαση των διατάξεων του παρόντος Νόμου ή/και των προνοιών των δυνάμει αυτού εκδιδόμενων Κανονισμών ή/και εγκύκλιων οδηγιών, ανεξάρτητα από το κατά πόσο τέτοια παράβαση συνιστά προβλεπόμενο στον παρόντα Νόμο ποινικό αδίκημα, δύναται να επιβάλει διοικητικό πρόστιμο ύψους από δύο χιλιάδες ευρώ (€2.000) μέχρι είκοσι χιλιάδες ευρώ (€20.000) κατ’ ανώτατο όριο ανά παράβαση, τηρουμένης της αρχής της αναλογικότητας, λαμβάνοντας υπόψη τη σοβαρότητα και το επαναλαμβανόμενο ή μη της παράβασης.
(2) Η αρμόδια αρχή, πριν από την υποβολή διοικητικού προστίμου, επιδίδει μέσω Εντεταλμένου Επιθεωρητή στο απεικονιστικό κέντρο επιστολή ειδοποίησης με τις εκ πρώτης όψεως διαπιστωθείσες παραβάσεις των διατάξεων του παρόντος Νόμου ή/και των προνοιών των δυνάμει αυτού εκδιδόμενων Κανονισμών και το καλεί σε συμμόρφωση εντός προθεσμίας τριάντα (30) ημερών από την παραλαβή της ειδοποίησης.
(3) Σε περίπτωση μη συμμόρφωσης με την προβλεπόμενη στο εδάφιο (2) ειδοποίηση, η αρμόδια αρχή επιδίδει με διπλοσυστημένη επιστολή ειδοποίηση επιβολής διοικητικού προστίμου, με την οποία καθορίζει-
(α) την υποχρέωση ή τις υποχρεώσεις που παραβιάζονται από το απεικονιστικό κέντρο·
(β) το ύψος του επιβληθέντος διοικητικού προστίμου. και
(γ) προθεσμία τριάντα (30) ημερών από την ημερομηνία κοινοποίησης της ειδοποίησης εντός της οποίας δύναται να υποβληθεί γραπτή ένσταση στην αρμόδια αρχή,
και καλεί σε άρση των παραβάσεων και επανόρθωση εντός εύλογου χρονικού διαστήματος, το οποίο καθορίζει στην απόφαση της.
(4)(α) Ένσταση στην αρμόδια αρχή δύναται να υποβληθεί εντός προθεσμίας τριάντα (30) ημερών από την κοινοποίηση της ειδοποίησης επιβολής προστίμου κατά τα προβλεπόμενα στο εδάφιο (3):
(β) Η αρμόδια αρχή εξετάζει την ένσταση, αποφασίζει επί αυτής και κοινοποιεί την απόφασή της προς τον ενδιαφερόμενο εντός τριάντα (30) ημερών από τη λήψη της:
(γ) Η αρμόδια αρχή δύναται-
(i) να εγκρίνει ή να απορρίψει, εν όλω ή εν μέρει, την ένσταση και να επικυρώσει την προσβληθείσα απόφαση, ανάλογα.
(ii) να τροποποιήσει προσβληθείσα απόφαση. ή
(iii) να προβεί στην έκδοση νέας απόφασης σε αντικατάσταση της προσβληθείσας απόφασης.
(δ) Η αρμόδια αρχή, κατά τη λήψη απόφασης δυνάμει των διατάξεων της υποπαραγράφου (iii) της παραγράφου (γ), δύναται να λάβει υπόψη γεγονότα μεταγενέστερα της έκδοσης της απόφασης που αποτελεί αντικείμενο της ένστασης.
(5) Το διοικητικό πρόστιμο εισπράττεται από την αρμόδια αρχή αφού παρέλθει άπρακτη η προθεσμία άσκησης ιεραρχικής προσφυγής δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 24 ή/και προσφυγής ενώπιον του Διοικητικού Δικαστηρίου σύμφωνα με το Άρθρο 146 του Συντάγματος ή, σε περίπτωση που ασκήθηκαν τέτοιες προσφυγές, μετά την έκδοση απόφασης στην ιεραρχική προσφυγή ή την έκδοση τελεσίδικης απόφασης δικαστηρίου, ανάλογα με την περίπτωση, που επικυρώνει την απόφαση επιβολής προστίμου.
(6) Σε περίπτωση παράλειψης καταβολής διοικητικού προστίμου που επιβάλλεται από την αρμόδια αρχή δυνάμει των διατάξεων του παρόντος άρθρου, η αρμόδια αρχή λαμβάνει δικαστικά μέτρα και εισπράττει το οφειλόμενο ποσό ως αστικό χρέος οφειλόμενο προς τη Δημοκρατία.
(7) Το πρόστιμο καταβάλλεται στο λογιστήριο του Υπουργείου.
24.-(1) Η απόφαση της αρμόδιας αρχής για ανάκληση άδειας ή επιβολή διοικητικών κυρώσεων δυνάμει των διατάξεων των άρθρων 21 και 23, αντίστοιχα, δύναται να προσβληθεί εντός δεκαπέντε (15) ημερών από την ημερομηνία παραλαβής ή επίδοσής της, ανάλογα με την περίπτωση, με ιεραρχική προσφυγή στον Υπουργό ή εντός εβδομήντα πέντε (75) ημερών με προσφυγή ενώπιον του Διοικητικού Δικαστηρίου δυνάμει των διατάξεων του Άρθρου 146 του Συντάγματος.
(2) Ο Υπουργός, αφού δώσει την ευκαιρία στον προσφεύγοντα να ακουστεί ή/και να υποστηρίξει γραπτώς τους λόγους στους οποίους στηρίζεται η ιεραρχική προσφυγή, εξετάζει την υποβαλλόμενη σε αυτόν ιεραρχική προσφυγή εντός προθεσμίας τριών (3) μηνών από την άσκησή της.
(3) Ο Υπουργός, πριν από την έκδοση της απόφασής του, δύναται να αναθέσει σε λειτουργό ή ομάδα λειτουργών του Υπουργείου να εξετάσει θέματα τα οποία αναφύονται από την ιεραρχική προσφυγή και να υποβάλει σε αυτόν σχετικό πόρισμα.
(4) Ο Υπουργός δύναται να-
(α) επιβεβαιώσει την προσβληθείσα απόφαση·
(β) ακυρώσει την προσβληθείσα απόφαση·
(γ) τροποποιήσει την προσβληθείσα απόφαση·
(δ) παραπέμψει την υπόθεση στην αρμόδια αρχή με εντολή να προβεί σε συγκεκριμένη ενέργεια·
(ε) προβεί σε έκδοση νέας απόφασης σε αντικατάσταση της προσβληθείσας.
(5) Ο Υπουργός, κατά τη λήψη απόφασης δυνάμει των διατάξεων του εδαφίου (4), δύναται να λάβει υπόψη γεγονότα μεταγενέστερα της έκδοσης της απόφασης της αρμόδιας αρχής ή/και γεγονότα τα οποία ενδεχομένως να μην είχαν τεθεί ενώπιον της αρμόδιας αρχής κατά την έκδοση της απόφασής της.
(6) Ο Υπουργός κοινοποιεί χωρίς καθυστέρηση την απόφασή του στον προσφεύγοντα.
25.-(1) Πρόσωπο το οποίο λειτουργεί απεικονιστικό κέντρο χωρίς άδεια λειτουργίας είναι ένοχο αδικήματος και, σε περίπτωση καταδίκης του, υπόκειται σε ποινή φυλάκισης για χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει τα πέντε (5) έτη ή σε χρηματική ποινή που δεν υπερβαίνει τις εβδομήντα χιλιάδες ευρώ (€70.000) ή και στις δύο αυτές ποινές.
(2) Πρόσωπο το οποίο παραβιάζει τις υποχρεώσεις του δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 14 ή/και οποιαδήποτε εκ των ειδικών απαγορεύσεων που προβλέπονται στις διατάξεις του άρθρου 15 είναι ένοχο αδικήματος και, σε περίπτωση καταδίκης του, υπόκειται σε ποινή φυλάκισης για χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει τα δύο (2) έτη ή σε χρηματική ποινή που δεν υπερβαίνει τις τριάντα χιλιάδες ευρώ (€30.000) ή και στις δύο αυτές ποινές.
26.-(1) Πρόσωπο το οποίο-
(α) εσκεμμένα παρακωλύει ή παρεμποδίζει την αρμόδια αρχή ή εντεταλμένο επιθεωρητή κατά την άσκηση των δυνάμει των διατάξεων του παρόντος Νόμου ή των προνοιών των δυνάμει αυτού εκδιδόμενων Κανονισμών εξουσιών και αρμοδιοτήτων τους.
(β) παραλείπει να συμμορφωθεί προς απαίτηση της αρμόδιας αρχής ή εντεταλμένου επιθεωρητή προσηκόντως επιβαλλόμενη δυνάμει των διατάξεων του παρόντος Νόμου∙
(γ) χωρίς εύλογη αιτία παραλείπει να δώσει στην αρμόδια αρχή ή σε εντεταλμένο επιθεωρητή βοήθεια ή πληροφορία την οποία εύλογα του ζητούν στο πλαίσιο άσκησης των εξουσιών και αρμοδιοτήτων τους,
είναι ένοχο αδικήματος και, σε περίπτωση καταδίκης του, υπόκειται σε ποινή φυλάκισης για χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει τα δύο (2) έτη ή σε χρηματική ποινή που δεν υπερβαίνει τις τριάντα χιλιάδες ευρώ (€30.000) ή και στις δύο αυτές ποινές.
(2) Πρόσωπο το οποίο εκ προθέσεως προβαίνει σε ανακριβή ή ψευδή δήλωση με στόχο να παραπλανήσει την αρμόδια αρχή ή εντεταλμένο επιθεωρητή σε σχέση με την άσκηση των αρμοδιοτήτων και εξουσιών τους δυνάμει των διατάξεων του παρόντος Νόμου, είναι ένοχο αδικήματος και, σε περίπτωση καταδίκης του, υπόκειται σε ποινή φυλάκισης για χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει τους δώδεκα (12) μήνες ή σε χρηματική ποινή που δεν υπερβαίνει τις δέκα χιλιάδες ευρώ (€10.000) ή και στις δύο αυτές ποινές.
27.-(1) Νομικό πρόσωπο ευθύνεται για τα αδικήματα που προβλέπονται στον παρόντα Νόμο, όταν αυτά διαπράττονται προς όφελός του από πρόσωπο το οποίο ενεργεί είτε ατομικά είτε ως μέλος οργάνου του νομικού προσώπου και κατέχει στο νομικό αυτό πρόσωπο θέση αξιωματούχου με-
(α) εξουσία αντιπροσώπευσης του νομικού προσώπου∙
(β) εξουσία να λαμβάνει αποφάσεις εκ μέρους του νομικού προσώπου∙ ή
(γ) εξουσία να ασκεί έλεγχο εντός του νομικού προσώπου.
(2) Άνευ επηρεασμού των διατάξεων του εδαφίου (1), νομικό πρόσωπο δύναται να ευθύνεται για τη διάπραξη αδικήματος που προβλέπεται στον παρόντα Νόμο σε περίπτωση κατά την οποία η ελλιπής εποπτεία ή ο ελλιπής έλεγχος από πρόσωπο που καθορίζεται στο εδάφιο (1) έχει καταστήσει δυνατή τη διάπραξη των εν λόγω αδικημάτων προς όφελος του νομικού προσώπου από πρόσωπο το οποίο ενεργεί υπό τη δικαιοδοσία του.
(3) Η ευθύνη νομικού προσώπου δυνάμει του παρόντος άρθρου δεν αποκλείει την ποινική δίωξη φυσικών προσώπων που ενεργούν ως αυτουργοί, ηθικοί αυτουργοί ή συνεργοί στα αδικήματα που προβλέπονται στον παρόντα Νόμο.
(4) Πέραν της ποινικής ευθύνης για τη διάπραξη των αδικημάτων που προβλέπονται στον παρόντα Νόμο, νομικό πρόσωπο υπέχει αστική ευθύνη.
28.-(1) Σε περίπτωση κατά την οποία, δυνάμει των διατάξεων του παρόντος Νόμου ή των δυνάμει αυτού εκδιδόμενων Κανονισμών, επιβάλλεται η αποστολή ειδοποίησης ή γνωστοποίησης με διπλοσυστημένη επιστολή, τέτοια ειδοποίηση ή γνωστοποίηση θεωρείται προσηκόντως γενόμενη νοουμένου ότι έχει αποσταλεί στην τελευταία γνωστή στην αρμόδια αρχή διεύθυνση του προσώπου προς το οποίο αυτή απευθύνεται και τεκμαίρεται ότι αυτή έχει ληφθεί κατά την ημερομηνία που αναγράφεται στην ενυπόγραφη απόδειξη παραλαβής/παράδοσης που αποστέλλει το ταχυδρομείο προς τον αποστολέα.
(2) Για τους σκοπούς του εδαφίου (1), ως τελευταία γνωστή στην αρμόδια αρχή διεύθυνση νοείται η διεύθυνση του απεικονιστικού κέντρου η οποία είναι καταχωρισμένη στο Μητρώο.
29. Το Υπουργικό Συμβούλιο δύναται να εκδίδει Κανονισμούς για την καλύτερη εφαρμογή των διατάξεων του παρόντος Νόμου και για τη ρύθμιση κάθε θέματος το οποίο χρήζει ή είναι δεκτικό καθορισμού.
30. Ο Υπουργός Υγείας δύναται να εκδίδει διατάγματα για τον καθορισμό των ειδικών απαιτήσεων σε χώρους και εξοπλισμό που πρέπει να πληρούν τα απεικονιστικά κέντρα.
31.-(1) Ανεξαρτήτως των διατάξεων του παρόντος νόμου, πρόσωπο το οποίο κατά την ημερομηνία έναρξης της ισχύος του παρόντος Νόμου παρέχει απεικονιστικές υπηρεσίες, δύναται να εξακολουθήσει να παρέχει τις εν λόγω υπηρεσίες για περίοδο δεκαοκτώ (18) μηνών από την εν λόγω ημερομηνία.
(2) Αναφερόμενο στο εδάφιο (1) πρόσωπο το οποίο επιθυμεί να συνεχίσει να παρέχει απεικονιστικές υπηρεσίες υποβάλλει αίτηση για εξασφάλιση άδειας ίδρυσης και άδειας λειτουργίας εντός έξι (6) μηνών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος Νόμου, εφαρμοζομένων κατ’ αναλογία των διατάξεων των άρθρων 8 και 9, καθώς και αποδεικτικά στοιχεία ότι παρείχε απεικονιστικές υπηρεσίες κατά την ημερομηνία έναρξης της ισχύος του παρόντος Νόμου.
(3) Ανεξαρτήτως των διατάξεων του εδαφίου (2), σε περίπτωση κατά την οποία συντρέχει αντικειμενική αδυναμία άμεσης και πλήρους συμμόρφωσης του αναφερόμενου στο εδάφιο (1) προσώπου με τις προβλεπόμενες στον παρόντα Νόμο απαιτήσεις που αφορούν τις προδιαγραφές των κτιριακών εγκαταστάσεών του, η αρμόδια αρχή δύναται, κατά την έκδοση της άδειας λειτουργίας του, να καθορίζει σε αυτή μεταβατική περίοδο δέκα (10) ετών για την εξασφάλιση της συμμόρφωσης με τις διατάξεις του παρόντος Νόμου.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
(άρθρα 7 και 13 )
ΠΡΟΤΥΠΑ ΠΡΟΣΒΑΣΙΜΟΤΗΤΑΣ ΣΕ ΑΤΟΜΑ ΜΕ ΑΝΑΠΗΡΙΑ
1. Χώρος στάθμευσης για άτομα με αναπηρία πλησίον της εισόδου των κτιρίων, σύμφωνα με τους περί Οδών και Οικοδομών Κανονισμούς, ΚΔΠ 248/2017, ΚΔΠ 262/2018.
2. Είσοδος προσβάσιμη με την τοποθέτηση ράμπας, η κλίση της οποίας συμβαδίζει με τα πρότυπα και τις προδιαγραφές που προνοούνται στους περί Οδών και Οικοδομών Κανονισμούς, ΚΔΠ 248/2017, ΚΔΠ 262/2018.
3. Διασφάλιση της ομαλής μετάβασης από την είσοδο του κτιρίου στα ιατρεία/εξεταστήρια (σήμανση της διαδρομής με ευδιάκριτη νησίδα ή άλλη ευδιάκριτη σήμανση). Σε περιπτώσεις όπου απαιτείται αναβατόριο ή ανελκυστήρας για τη μετακίνηση, συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές για άτομα με αναπηρία, σύμφωνα με τους περί Οδών και Οικοδομών Κανονισμούς, ΚΔΠ 248/2017, ΚΔΠ 262/2018.
4. Κατάλληλα προσβάσιμοι χώροι υποδοχής και αναμονής, σύμφωνα με τους περί Οδών και Οικοδομών Κανονισμούς, ΚΔΠ 248/2017, ΚΔΠ 262/2018.
5. Κατάλληλα προσβάσιμοι χώροι υγιεινής και ειδικό τροχοκάθισμα για τους χώρους υγιεινής, σύμφωνα με τους περί Οδών και Οικοδομών Κανονισμούς, ΚΔΠ 248/2017, ΚΔΠ 262/2018.
6. Διασφάλιση ότι, σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, οι εγκαταστάσεις είναι ασφαλείς για εκκένωση και για τα άτομα με αναπηρία, σύμφωνα με τους περί Οδών και Οικοδομών Κανονισμούς, ΚΔΠ 248/2017, ΚΔΠ 262/2018.
7. Τα δωμάτια παροχής απεικονιστικών υπηρεσιών του κέντρου είναι προσβάσιμα σε άτομα με αναπηρία και υπάρχει ικανοποιητικός χώρος για περιστροφή του αναπηρικού αμαξιδίου, σύμφωνα με τους περί Οδών και Οικοδομών Κανονισμούς, ΚΔΠ 248/2017, ΚΔΠ 262/2018.
8. Ανυψωτήρας και πλάκα μεταφοράς για τη μεταφορά ατόμου με αναπηρία από το τροχοκάθισμα στο εξεταστικό τραπέζι (κρεβάτι εξέτασης, κρεβάτι διαγνωστικών εξετάσεων κ.ά.), σε περίπτωση που το εξεταστικό κρεβάτι δεν παρέχει τη δυνατότητα ρυθμιζόμενου ύψους.
9. Σε περίπτωση παροχής υπηρεσιών μαστογράφου, να παρέχεται η δυνατότητα πραγματοποίησης της εξέτασης σε ασθενείς σε τροχοκάθισμα, ήτοι ειδική καρέκλα με ρυθμιζόμενο κάθισμα που χαμηλώνει μέχρι και 50-55 εκατοστά, ρυθμιζόμενο βάθος καθίσματος και αποσπόμενα ή ανακλινόμενα πλαϊνά χέρια. Θα πρέπει επίσης να υπάρχει αρκετός χώρος απο τον εξοπλισμό (μπροστινή πλευρά-χώρος για τα πόδια) για να είναι δυνατή η τοποθέτηση του καθίσματος σε κατάλληλη θέση για τη διενέργεια της εξέτασης. Η θέση του εξοπλισμού πρέπει να δίνει τη δυνατότητα πρόσβασης, τη δυνατότητα εμπρόσθιας, πλαϊνής και διαγώνιας προσέγγισης.
10. Τα εξεταστικά τραπέζια και καρέκλες διαθέτουν ρυθμιζόμενο στήριγμα κεφαλής και πλάτης και ύψους που δεν υπερβαίνει τα 50 εκατοστά από το έδαφος, πλαϊνά στηρίγματα για αποτροπή πτώσης, καθώς και ζώνες ασφαλείας.
11. Εξοπλισμός για εύκολη μεταφορά του εξεταζόμενου, με ρυθμίσεις για άνετη αλλαγή θέσης από ανάσκελα, πλάι και μπρούμυτα, μεγάλα κατάλληλα ανοίγματα για εξοπλισμούς που διενεργούν CT και MRI scans, οπτικά σήματα, ηχητικά σήματα, ζώνες πρόσδεσης και πλαινά στηρίγματα για αποτροπή πτώσης.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
(άρθρα 7 και 8)
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ
ΠΡΩΤΟ ΜΕΡΟΣ
1. Απεικονιστικό κέντρο διαθέτει τα αναγκαία αναλώσιμα υλικά και σύγχρονο εξοπλισμό τα οποία αντιστοιχούν στα προβλεπόμενα στην πράξη της Ευρωπαϊκής Ένωσης με τίτλο «Κανονισμός (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Απριλίου 2017, για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/EΚ, του κανονισμού (EΚ) αριθ. 178/2002 και του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1223/2009 και για την κατάργηση των οδηγιών του Συμβουλίου 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ, και του Κανονισμού (EE) 2017/746 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Απριλίου 2017, για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα και για την κατάργηση της οδηγίας 98/79/ΕΚ και της απόφασης 2010/227/ΕΕ της Επιτροπής», σήμανση CE καθώς και οποιαδήποτε άλλη σήμανση επιβάλλεται δυνάμει οποιουδήποτε άλλου νόμου ή Κανονισμού.
2. Σε περίπτωση χρήσης επιστημονικού εξοπλισμού, ο χώρος του προσαυξάνεται ανάλογα με τις λειτουργικές απαιτήσεις του κατασκευαστικού οίκου του αντίστοιχου μηχανήματος.
3. Σε κάθε απεικονιστικό κέντρο υπάρχουν τα ακόλουθα:
i. Ανοξείδωτος κάδος απορριμμάτων, ο οποίος έχει πάντοτε σακούλα, για την απόρριψη οικιακών αποβλήτων π.χ. χαρτιών και άλλων υλικών μίας χρήσης.
ii. Κάδος απορριμμάτων, ο οποίος περιέχει ειδική σακούλα για απόρριψη αμιγώς μολυσματικών αποβλήτων π.χ. αιματηρών απόβλητων και αποβλήτων που περιέχουν σωματικά υγρά. Η ειδική σακούλα φέρει σήμανση για το περιεχόμενο της (Ν.185(Ι)/2011).
iii. Ειδικός κάδος με ειδική σακούλα για απόρριψη αμιγώς τοξικών αποβλήτων, π.χ. φαρμάκων. Ο ειδικός κάδος και η ειδική σακούλα φέρουν σήμανση για το περιεχόμενο τους (Ν.185(Ι)/2011).
iv. Οι οδοντιατρικές έδρες (οδοντιατρικά μηχανήματα) είναι εξοπλισμένες με διαχωριστές αμαλγάματος σύμφωνα με τα όσα καθορίζονται στην πράξη της Ευρωπαϊκής Ένωσης με τίτλο «Κανονισμός 2017/852/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Μαΐου 2017, για τον υδράργυρο και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1102/2008».
v. Ειδικό δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων, το οποίο φέρει σήμανση για το περιεχόμενό του και στο οποίο απορρίπτονται οι βελόνες μίας χρήσης ή τυχόν άλλου είδους αιχμηρά αντικείμενα (Ν.185(Ι)/2011).
ΔΕΥΤΕΡΟ ΜΕΡΟΣ
ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΟ ΚΕΝΤΡΟ
ΠΙΝΑΚΑΣ ΜΕΤΡΙΚΩΝ ΣΤΟΙΧΕΙΩΝ
Το ακτινοδιαγνωστικό κέντρο αποτελείται από:
(α) μία ή περισσότερες αίθουσες εξέτασης με όλους τους βοηθητικούς χώρους (μία αίθουσα εξέτασης περιλαμβάνει μία θέση εξέτασης). και
(β) τους κοινούς χώρους υποστήριξης, όπως προβλέπονται στον Πίνακα Μετρικών Στοιχείων.
| ΠΙΝΑΚΑΣ ΜΕΤΡΙΚΩΝ ΣΤΟΙΧΕΙΩΝ | |||||
| Α/Α | ΧΩΡΟΙ | ΕΠΙΦΑΝΕΙΑ ΧΩΡΟΥ (m2) |
ΕΛΑΧΙΣΤΗ ΔΙΑΣΤΑΣΗ |
ΑΝΑΛΟΓΙΑ ΧΩΡΩΝ |
ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ |
| 1. | Αίθουσα ακτινοδιαγνωστικού |
23,00* | 4,80 | Για μία θέση εξέτασης |
Περιλαμβάνεται χειριστήριο και αποδυτήριο |
| α) Ακτινογράφηση και ακτινοσκόπηση |
|||||
| β) Ακτινογράφηση ή Ακτινοσκόπηση |
18,00 | 4,20 | |||
| 2. | Αίθουσα μαστογράφου |
10,00* | 2,40 | Για μία θέση εξέτασης |
Με χειριστήριο |
| 3. | Αίθουσα ορθοπαντογράφου |
20,00* | 4,45 | Για μία θέση εξέτασης |
Με χειριστήριο |
| 4. | Αίθουσα μέτρησης οστικής πυκνότητας |
10,00* | 2,80 | Για μία θέση εξέτασης |
Με χειριστήριο |
| 5. | Αίθουσα υπερηχογράφου |
10,00* | 3,15 | ||
| 6. | Αίθουσα αξονικού τομογράφου |
33,00* | 5,70 | Με χώρους χειριστηρίου υπολογιστών και αποδυτήριο |
|
| 7. | Αίθουσα μαγνητικού τομογράφου |
48,00* | 6,90 | Με χώρους χειριστηρίου υπολογιστών- gradient και προετοιμασία ασθενή με αποδυτήριο |
|
| ΒΟΗΘΗΤΙΚΟΙ ΧΩΡΟΙ | |||||
| 8. | Εμφανιστήριο | 8,00 | 2,80 | Για μία ή περισσότερες αίθουσες |
Προαιρετικό αν διαθέτει ψηφιοποιητή ή ψηφιακό μηχάνημα |
| 9. | Αποθήκη αναλώσιμου υλικού μηχανημάτων |
2,00 |
Για 1-4 |
Προαιρετικά, σε ενιαίο χώρο μαζί με το εμφανιστήριο |
|
| 10. | W.C. ασθενών συμβατικού ακτινολογικού |
3,00 | 1,70 | Για 1-4 αίθουσες |
Σε άμεση επαφή με την αίθουσα το οποίο να πληροί τις προδιαγραφές χρήση για ΑΜΕΑ |
| ΧΩΡΟΙ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗΣ | |||||
| 11. | Υποδοχή, γραμματεία, λογιστήριο |
5,00 | 2,00 | Απαιτείται για περισσότερες από 2 αίθουσες |
Μπορεί να εντάσσεται στην αναμονή με αύξηση του εμβαδού της |
| 12. | Αναμονή | 7,00 | 2,50 | Για πάνω από 1 αίθουσα προστίθενται 2 τμ ανά αίθουσα |
|
| 13. | Γραφείο ιατρών | 9,00 | 3,00 | Για περισσότερους από 1 ιατρό προστίθενται 3 τμ ανά ιατρό |
|
| 14. | Χώρος ανάπαυσης προσωπικού |
5,00 | 1,80 | Προαιρετικό Για πάνω από 1 αίθουσα προστίθενται 1.50 τμ ανά αίθουσα |
Χ.Κ.Χ. |
| 15. | W.C. | Ανά 4 αίθουσες |
W.C. για ΑΜΕΑ το οποίο να πληροί τις προδιαγραφές χρήση για ΑΜΕΑ |
||
| -κοινού | 1,50 | 0,90 | |||
| 1,50 | 0,90 | ||||
| -προσωπικού | Τύπου Α- |
Τύπου Α | |||
| -ΑΜΕΑ | 4,50 | 1,80 | |||
| Τύπου Β- | |||||
| 3,70 | Τύπου Β- | ||||
| 1,65 | |||||
| 16. | Χώρος ακάθαρτων και ειδών καθαριότητας |
2,00 | 1,20 | Απαιτείται για πάνω από 2 αίθουσες |
|
| ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ: | |||||
| -Χ.Κ.Χ.= χώρος κύριας χρήσης σύμφωνα με τις σχετικές πολεοδομικές διατάξεις. | |||||
| * Οι χώροι μπορεί να μειώνονται τόσο όσο απαιτείται από το σχέδιο εγκατάστασης του εργοστασίου κατασκευής του διαγνωστικού μηχανήματος. | |||||
| **Όσον αφορά ακτινοδιαγνωστικό κέντρο το οποίο βρίσκεται εντός νοσηλευτηρίου, σε περίπτωση ασυμφωνίας μεταξύ των μετρικών στοιχείων που προβλέπονται στο παρόν Παράρτημα και των προβλεπόμενων μετρικών στοιχείων που προβλέπονται στις διατάξεις του περί Ιδιωτικών Νοσηλευτηρίων (Έλεγχος Ίδρυσης και Λειτουργίας) Νόμου, υπερισχύουν οι διατάξεις του περί Ιδιωτικών Νοσηλευτηρίων (Έλεγχος Ίδρυσης και Λειτουργίας) Νόμου. | |||||
ΤΡΙΤΟ ΜΕΡΟΣ
ΚΕΝΤΡΟ ΠΥΡΙΝΙΚΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ
ΠΙΝΑΚΑΣ ΜΕΤΡΙΚΩΝ ΣΤΟΙΧΕΙΩΝ
Το Κέντρο πυρηνικής ιατρικής συντίθεται από:
(α) ένα διαγνωστικό εργαστήριο in vitro, ή ένα διαγνωστικό εργαστήριο in vivo, με τα βοηθητικά τους αντίστοιχα, ή συνδυασμό διαγνωστικών εργαστηρίων in vitro και in vivo και
(β) τους χώρους υποστήριξης, όπως προβλέπονται στον ακόλουθο Πίνακα Μετρικών Στοιχείων.
| Α/Α | ΧΩΡΟΙ | ΕΠΙΦΑΝΕΙΑ ΧΩΡΟΥ m2 |
ΕΛΑΧΙΣΤΗ ΔΙΑΣΤΑΣΗ |
ΑΝΑΛΟΓΙΑ ΧΩΡΩΝ |
ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ |
| Α. | ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ IN VITRO |
||||
| 1. | Εργαστήριο Παρασκευής ραδιοφαρμάκων (θέρμο εργαστήριο) |
18,00 | 2,40 | Για πάνω από 1 ιατρό προστίθενται 4 τμ ανά ιατρό |
Χ.Κ.Χ. Δίκτυο |
| 2. | Χώρος αιμοληψιών |
4,00 | 2,00 | ||
| Β. | ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ IN VITRO |
«Θερμή περιοχή» |
|||
| 3. | Αίθουσα γ-camera |
20,00* | 3,00 | Για μία θέση εξέτασης |
Με χειριστήριο υπολογιστή φωτογραφικό μηχάνημα |
| ή Αίθουσα γ- camera με test κόπωσης |
26,00* | 1,80 | Για μία θέση εξέτασης |
||
| 4. | Αίθουσα PET (Τομογραφία Εκπομπής Ποζιτρονίων) |
30,00* | 4,00 | Για μία θέση εξέτασης |
Με χειριστήριο υπολογιστή, χώρο επεξεργασίας εικόνων |
| 5. | Αίθουσα SPECT (τομογραφία εκπομπής μονού φωτονίου) |
25,00* | 3,60 | Για μία θέση εξέτασης |
Με χειριστήριο υπολογιστή |
| 6. | Αίθουσα SPECT / CT (υβριδικό σύστημα υπολογιστικη τομογραφία - τομογραφία εκπομπής μονού φωτονίου) |
30,00* | 4,00 | Για μία θέση εξέτασης |
Με χειριστήριο υπολογιστή |
| 7. | Χώρος χορήγησης ραδιοφαρμάκων |
4,00 | 1,20 | Για 1 ή περισσότερες αίθουσες γ- camera |
|
| 8. | Αναμονή θερμών ασθενών |
10,00 | 1,80 | Για 1 ή περισσότερες αίθουσες γ- camera |
|
| ΧΩΡΟΙ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗΣ | |||||
| 9. | Υποδοχή, γραμματεία, λογιστήριο |
5,00 | 2,00 | Απαιτείται για πάνω από 2 εργαστήρια |
Μπορεί να εντάσσεται στην αναμονή με αύξηση του εμβαδού της |
| 10. | Αναμονή | 7,00 | 2,50 | Για περισσότερα από 1 εργαστήρια προστίθενται 3 τμ ανά εργαστήριο |
|
| 11. | Γραφείο Ιατρού -εξεταστήριο |
10,00 | 2,80 | Για 1 ιατρό | Χ.Κ.Χ. |
| 12. | W.C. | W.C. για ΑΜΕΑ το οποίο να πληροί τις προδιαγραφές χρήση για ΑΜΕΑ |
|||
| -κοινού | 1,50 | 0,90 | |||
| -προσωπικού | 1,50 | 0,90 | |||
| -ΑΜΕΑ | Τύπου Α-4,50 | Τύπου Α- | |||
| Τύπου Β-3,70 | 1,80 | ||||
| Τύπου Β- | |||||
| 1,50 | 1,65 | ||||
| -θερμών ασθενών | 1,50 | ||||
| 13. | Χώρος ακάθαρτων και ειδών καθαριότητας |
2,00 | 1,20 | ||
| 14. | Χώρος αποδυτηρίων θερμών ασθενών |
3,00 | 1,70 | ||
| ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ: | |||||
| - Χ.Κ.Χ.= χώρος κύριας χρήσης σύμφωνα με τις σχετικές πολεοδομικές διατάξεις | |||||
| * Οι χώροι μπορεί να μειώνονται τόσο όσο απαιτείται από το σχέδιο εγκατάστασης του εργοστασίου κατασκευής του διαγνωστικού μηχανήματος και η δημιουργία χειριστηρίου εκτός της αίθουσας απαιτείται ανάλογα από το είδος του μηχανήματος σύμφωνα με το σχέδιο εγκατάστασης του εργοστασίου κατασκευής. | |||||
ΤΕΤΑΡΤΟ ΜΕΡΟΣ
ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΕΣ ΚΑΙ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ
1. Τα απεικονιστικά κέντρα πληρούν τις λειτουργικές και κατασκευαστικές απαιτήσεις του παρόντος Παραρτήματος και συμμορφώνονται με τις διατάξεις του περί Προστασίας από Ιονίζουσες Ακτινοβολίες και Πυρηνικής και Ραδιολογικής Ασφάλειας και Προστασίας Νόμου και τις πρόνοιες των δυνάμει αυτού εκδιδόμενων Κανονισμών.
2. Οι κύριοι διάδρομοι κυκλοφορίας, εφόσον εξυπηρετούνται ασθενείς με τροχοκάθισμα, έχουν ελεύθερο πλάτος 1,10 μέτρα.
3. Σε περίπτωση συστέγασης με άλλους επαγγελματίες υγείας για την παροχή παραϊατρικών υπηρεσιών, όπως φυσιοθεραπευτές, εργοθεραπευτές, νοσηλευτές, λογοθεραπευτές, διατροφολόγους, εργαστήρια κ.τ.λ., και ύπαρξης κοινόχρηστων χώρων, προστίθεται η επιφάνεια του χώρου σύμφωνα με τις οικίες νομοθεσίες.
4. Σύστημα κλιματισμού* (αερισμού, θέρμανσης και ψύξης) για τους ακόλουθους χώρους:
- χώρους εξέτασης ασθενών και αίθουσες απεικονιστικών εξετάσεων,
- γραφεία ιατρών,
- χώρους αναμονής ασθενών
- χώρους προσωπικού,
- κάθε άλλο χώρο του απεικονιστικού κέντρου όπου εισάγεται ή εισέρχεται ή παραμένει ασθενής για διαγνωστικούς ή θεραπευτικούς σκοπούς (π.χ. εργαστήρια και άλλα παρόμοια).
*Ειδικές απαιτήσεις για το σύστημα κλιματισμού:
Το σύστημα κλιματισμού διασφαλίζει θερμοκρασία 26 βαθμών Κελσίου τους θερινούς μήνες και 22 βαθμών Κελσίου τους χειμερινούς μήνες, με αντίστοιχη σχετική υγρασία 55% και 35%.
Η προσαγωγή και απαγωγή του αέρα πραγματοποιείται με τη συνεχή ροή αέρα από τις καθαρές προς τις λιγότερο καθαρές περιοχές για αποφυγή μετάδοσης μικροβίων κατά την αντίθετη διεύθυνση.
Χώροι για τους οποίους δεν είναι υποχρεωτικός ο κλιματισμός θερμαίνονται με θερμαντικά σώματα θερμού ύδατος ή με σταθερούς συσσωρευτές.
5. Ανελκυστήρες φορείου*, όταν το απεικονιστικό κέντρο επεκτείνεται πέραν του ισογείου.
*Ειδικές απαιτήσεις για ανελκυστήρες φορείου:
Οι ανελκυστήρες φορείου πρέπει να διαθέτουν:
(α) σύστημα κλήσης επείγουσας ανάγκης,
(β) σύστημα επαναφοράς του ανελκυστήρα στο ισόγειο, σε περίπτωση διακοπής του ρεύματος, ή βλάβης,
(γ) ελάχιστες διαστάσεις 1,70 μ. Χ 2,40 μ.
Αν η διεύθυνση του απεικονιστικού κέντρου επιθυμεί να εγκαταστήσει πρόσθετο ανελκυστήρα για το κοινό, αυτός πληροί τις προδιαγραφές χρήσης για ΑΜΕΑ.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ
(άρθρα 7 και 8)
ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ
Ο ελάχιστος απαραίτητος εξοπλισμός απεικονιστικού κέντρου είναι ο ακόλουθος:
1. Εξεταστικό κρεβάτι.
2. Πιεσόμετρο.
3. Θερμόμετρο.
4. Οξύμετρο.
5. Μηχανάκι μέτρησης γλυκόζης.
6. Ασκός παροχής οξυγόνου.
7. Κουτί Πρώτων Βοηθειών.
8. Απινιδωτής.
9. Χώρος ασφαλούς φύλαξης φαρμάκων στις ενδεδειγμένες θερμοκρασίες εφόσον χρησιμοποιούνται φαρμακευτικά σκευάσματα.
*Νοείται ότι οι επαγγελματίες υγείας απεικονιστικού κέντρου λαμβάνουν εκπαίδευση στον τομέα της αναζωογόνησης ως ορίζουν οι οδηγίες του Υπουργείου.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
(άρθρο 5)
ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΑΠΕΙΚΟΝΙΣΤΗΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΜΕ ΤΗΛΕΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΑ
Όλα τα απεικονιστικά κέντρα, στα οποία γίνεται χρήση τηλεακτινολογίας σε οποιεσδήποτε συνθήκες, οφείλουν να διαθέτουν τα ακόλουθα και να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
(Α) ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΕΛΑΧΙΣΤΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ:
i. Πιστοποιημένες ιατρικές διαγνωστικές οθόνες DICOM Part 14, των οποίων η σκοπούμενη χρήση είναι η δημιουργία της πρωτογενούς διάγνωσης για την αντίστοιχη απεικονιστική μέθοδο.
ii. Πλατφόρμα τηλεακτινολογίας μέσω της οποίας θα πραγματοποιείται η επικοινωνία του τεχνολόγου ακτινολόγου με τον τηλεακτινολόγο σε πραγματικό χρόνο για τις εξετάσεις αξονικής τομογραφίας και μαγνητικής τομογραφίας.
(Β) ΔΙΑΣΦΑΛΙΣΗ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ:
i. Τεκμηρίωση διενέργειας διπλού ελέγχου (double reading) τουλάχιστον στο 10% των γνωματεύσεων που γνωματεύονται μέσω τηλεακτινολογίας.
ii. Τήρηση στατιστικών στοιχείων ελέγχου ποιότητας γνωματεύσεων.
iii. Τεκμηρίωση διενέργειας ελέγχου των σταθμών πρωτογενούς διάγνωσης από Φυσικό Ιατρικής εγγεγραμμένο στο Μητρώο Φυσικών Ιατρικής Κύπρου, τουλάχιστον μία φορά (1) ανά έτος.
iv. Τήρηση αρχείου ελέγχου ποιότητας.
(Γ) ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΣΚΙΑΓΡΑΦΙΚΟΥ:
(άρθρο 5 - για περιστατικά εντός νοσηλευτηρίου εκτός κανονικού ωραρίου λειτουργίας):
i. Ο τηλεακτινολόγος αξιολογεί τον ασθενή και δίνει οδηγία για χορήγηση σκιαγραφικής ουσίας μέσω του συστήματος τηλεακτινολογίας.
ii. Η χορήγηση σκιαγραφικής ουσίας διενεργείται από εγγεγραμμένο νοσηλευτή ή ιατρό.
iii. Υπάρχει ιατρός οποιασδήποτε ειδικότητας με φυσική παρουσία στο απεικονιστικό κέντρο για σκοπούς αντιμετώπισης ανεπιθύμητών αντιδράσεων.
iv. Όλη η διαδικασία καταγράφεται στο σύστημα τηλεακτινολογίας.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V
(άρθρα 7, 8, 9 και 10)
ΠΛΗΡΩΤΕΑ ΤΕΛΗ
| 1. | Εξέταση αίτησης για έκδοση άδειας ίδρυσης απεικονιστικού κέντρου. | €250 |
| 2. | Έκδοση άδειας ίδρυσης απεικονιστικού κέντρου. | €300 |
| 3. | Εξέταση αίτησης για έκδοση άδειας λειτουργίας απεικονιστικού κέντρου. | €200 |
| 4. | Έκδοση άδειας λειτουργίας απεικονιστικού κέντρου. | €250 |
| 5. | Ανανέωση άδειας λειτουργίας απεικονιστικού κέντρου. | €150 |