3.-(1) Ο Υπουργός Υγείας, με απόφασή του η οποία δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας, ορίζει τον μέγιστο αριθμό Μονάδων που δύνανται να αδειοδοτηθούν στη Δημοκρατία, λαμβάνοντας υπόψη τις πληθυσμιακές ανάγκες, τις απαιτήσεις που ορίζονται από Ευρωπαϊκές Οδηγίες και κατευθυντήριες οδηγίες της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Μεταμοσχεύσεων Αίματος και Μυελού των Οστών:
Νοείται ότι, ουδεμία άδεια ίδρυσης Μονάδας εκδίδεται εκτός εάν έχει προηγηθεί απόφαση του Υπουργού κατά τα προβλεπόμενα στο παρόν εδάφιο.
(2) Ληφθείσα δυνάμει των διατάξεων του εδαφίου (1) απόφαση του Υπουργού δύναται να αναθεωρείται και τέτοια αναθεώρηση δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας.
4.-(1) Νοσηλευτήριο το οποίο επιθυμεί να εξασφαλίσει άδεια ίδρυσης Μονάδας υποβάλλει στον Έφορο αίτηση, σε τύπο που καθορίζεται από τον ίδιο και δημοσιεύεται στην επίσημη ιστοσελίδα του Υπουργείου, και υποστηρικτικά της αίτησης έγγραφα τα οποία καθορίζονται από τον Έφορο και κατάλογός τους δημοσιεύεται στην επίσημη ιστοσελίδα του Υπουργείου, καταβάλλοντας ταυτόχρονα το προβλεπόμενο στο Παράρτημα ΙΙ τέλος εξέτασης αίτησης:
(2) Κατά την παραλαβή και εκ πρώτης όψεως εξέταση της αίτησης, ο Έφορος δύναται να ζητήσει από τον αιτητή την προσκόμιση άλλου στοιχείου ή πληροφορίας που κρίνει αναγκαία για την ολοκλήρωση της μελέτης της αίτησης.
(3) Ο Έφορος εξετάζει την υποβληθείσα αίτηση εντός τριών (3) μηνών από την υποβολή της πλήρως συμπληρωμένης αίτησης και ενημερώνει γραπτώς τον αιτητή για την απόφασή του, σε περίπτωση δε απόρριψης της αίτησης, για τους λόγους απόρριψης.
(4) Ο Έφορος, κατά την εξέταση της υποβληθείσας αίτησης, δύναται να συμβουλεύεται την Επιτροπή Τεχνικών Θεμάτων ή/και άλλους εμπειρογνώμονες.
(5) Η απόφαση του Εφόρου καθίσταται εκτελεστή με την πάροδο άπρακτης της προθεσμίας άσκησης ιεραρχικής προσφυγής δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 7 ή με την έκδοση απόφασης στην ιεραρχική προσφυγή.
(6) Ο Έφορος εγκρίνει αίτηση και εκδίδει άδεια ίδρυσης σε τύπο που καθορίζεται από τον ίδιο εφόσον διαπιστώσει ότι πληρούνται οι προβλεπόμενες στις διατάξεις των άρθρων 8, 9 και 10 προϋποθέσεις.
(7) Άδεια η οποία εκδίδεται δυνάμει των διατάξεων του παρόντος άρθρου ισχύει για περίοδο δύο (2) ετών από την ημερομηνία έκδοσής της και δύναται να ανανεώνεται για περαιτέρω περιόδους δύο (2) ετών έναντι καταβολής του καθορισμένου από τον Έφορο τέλους, νοουμένου ότι εξακολουθούν να πληρούνται οι προβλεπόμενες στον παρόντα Νόμο ή στους δυνάμει αυτού εκδιδόμενους Κανονισμούς προϋποθέσεις.
5.-(1) Νοσηλευτήριο το οποίο έχει εξασφαλίσει άδεια ίδρυσης δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 4 και επιθυμεί να εξασφαλίσει άδεια λειτουργίας Μονάδας, υποβάλλει στον Έφορο αίτηση σε τύπο που καθορίζεται από τον ίδιο και δημοσιεύεται στην επίσημη ιστοσελίδα του Υπουργείου, και υποστηρικτικά της αίτησης έγγραφα τα οποία καθορίζονται από τον Έφορο και κατάλογός τους δημοσιεύεται στην επίσημη ιστοσελίδα του Υπουργείου, καταβάλλοντας ταυτόχρονα το προβλεπόμενο στο Παράρτημα ΙΙ τέλος εξέτασης αίτησης:
(2) Κατά την παραλαβή και εκ πρώτης όψεως εξέταση της αίτησης ο Έφορος δύναται να ζητήσει από τον αιτητή την προσκόμιση άλλου στοιχείου ή πληροφορίας που κρίνει αναγκαία για την ολοκλήρωση της μελέτης της αίτησης.
(3) Ο Έφορος εξετάζει την υποβληθείσα αίτηση εντός τριών (3) μηνών από την υποβολή της πλήρως συμπληρωμένης αίτησης και ενημερώνει γραπτώς τον αιτητή για την απόφασή του, σε περίπτωση δε απόρριψης της αίτησης, για τους λόγους απόρριψης.
(4) Η απόφαση του Εφόρου καθίσταται εκτελεστή με την πάροδο άπρακτης της προθεσμίας άσκησης ιεραρχικής προσφυγής δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 7 ή με την έκδοση απόφασης στην ιεραρχική προσφυγή.
(5) Ο Έφορος εγκρίνει την αίτηση και εκδίδει άδεια λειτουργίας σε τύπο που καθορίζεται από τον ίδιο, εφόσον διαπιστώσει ότι πληρούνται οι προβλεπόμενες στις διατάξεις των άρθρων 8, 9 και 10 προϋποθέσεις.
(6) Άδεια η οποία εκδίδεται δυνάμει των διατάξεων του παρόντος άρθρου ισχύει για περίοδο δύο (2) ετών από την ημερομηνία έκδοσής της και δύναται να ανανεώνεται για περαιτέρω περιόδους δύο (2) ετών κατόπιν υποβολής αίτησης στον Έφορο σε τύπο που καθορίζεται από τον ίδιο, έναντι καταβολής του προβλεπόμενου στο Παράρτημα ΙΙ τέλους, νοουμένου ότι εξακολουθούν να πληρούνται οι προβλεπόμενες στον παρόντα Νόμο ή στους δυνάμει αυτού εκδιδόμενους Κανονισμούς προϋποθέσεις, εκτός εάν η ισχύς της άδειας έχει προηγουμένως ανασταλεί για οποιοδήποτε λόγο δυνάμει των διατάξεων του παρόντος Νόμου και η απόφαση για αναστολή εξακολουθεί να είναι σε ισχύ:
6.-(1) Ο Έφορος δύναται να αναστείλει ή να ανακαλέσει άδεια λειτουργίας σε περίπτωση κατά την οποία, είτε κατόπιν επιθεώρησης που διενεργείται δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 18 είτε άλλως πως και ανεξάρτητα από την επιβολή ή μη διοικητικού προστίμου δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 19, κρίνει ότι οι διατάξεις του παρόντος Νόμου παραβιάζονται ή δεν τηρούνται, σε συστηματική και επαναλαμβανόμενη βάση, ή ότι η Μονάδα ή το νοσηλευτήριο εντός του οποίου αυτή λειτουργεί δεν συμμορφώνεται με τις ειδοποιήσεις του για τις οποίες έχει επιβληθεί διοικητικό πρόστιμο δυνάμει των διατάξεων του παρόντος Νόμου.
(2) Απόφαση για αναστολή άδειας λειτουργίας παραμένει σε ισχύ, έως ότου οι συνθήκες ή οι λόγοι στους οποίους εδράζεται εκλείψουν ή αποκατασταθούν.
(3)(α) Πριν από την έκδοση απόφασης αναστολής ή ανάκλησης δυνάμει των διατάξεων του εδαφίου (1), ο Έφορος επιδίδει γραπτή ειδοποίηση για την πρόθεσή του να εκδώσει τέτοια απόφαση στον κατά νόμον υπεύθυνο ιατρό και στον επιστημονικά υπεύθυνο ιατρό της Μονάδας.
(β) Γραπτή ειδοποίηση κατά τα προβλεπόμενα στην παράγραφο (α) αναφέρει τους λόγους στους οποίους αυτή εδράζεται και παρέχει πληροφορίες για τα δικαιώματα που χορηγούνται δυνάμει του εδαφίου (4).
(4) Ο κατά νόμον υπεύθυνος ιατρός ή/και ο επιστημονικά υπεύθυνος ιατρός της Μονάδας στον οποίο επιδίδεται ειδοποίηση δυνάμει των διατάξεων του εδαφίου (3) δύναται, εντός δεκαπέντε (15) ημερών από την ημερομηνία τής προς αυτόν επίδοσης της ειδοποίησης, να προβεί σε γραπτές παραστάσεις προς τον Έφορο.
(5) Ο Έφορος παραπέμπει θέματα ανάκλησης ή αναστολής άδειας λειτουργίας στην Επιτροπή Τεχνικών Θεμάτων η οποία-
(α) εξετάζει χωρίς καθυστέρηση τις υποβαλλόμενες παραστάσεις·
(β) δύναται να καλέσει τον κατά νόμον υπεύθυνο ιατρό ή/και τον επιστημονικά υπεύθυνο ιατρό της Μονάδας ή άλλο αρμόδιο πρόσωπο σε προφορική ακρόαση και ανάπτυξη των παραστάσεών του· και
(γ) καταρτίζει έκθεση με την εισήγηση της, την οποία υποβάλλει στον Έφορο.
(6) Ο Έφορος, εντός εύλογου χρόνου, λαμβάνει την απόφασή του για αναστολή ή ανάκληση άδειας λειτουργίας, αφού λάβει υπόψη τις υποβληθείσες δυνάμει των διατάξεων του εδαφίου (4) παραστάσεις και την προβλεπόμενη στις διατάξεις της παραγράφου (γ) του εδαφίου (5) έκθεση της Επιτροπής Τεχνικών Θεμάτων.
(7) Η απόφαση του Εφόρου να αναστείλει ή να ανακαλέσει άδεια λειτουργίας, καθώς και οι λόγοι τέτοιας αναστολής ή ανάκλησης, δημοσιεύονται προς ενημέρωση του κοινού με τρόπο που αποφασίζει ο ίδιος.
7.-(1) Σε περίπτωση κατά την οποία ο Έφορος απορρίψει αίτηση υποβληθείσα δυνάμει των διατάξεων των άρθρων 4 και 5, ο αιτητής δύναται, εντός δεκαπέντε (15) ημερών από την ημερομηνία κατά την οποία έλαβε γνώση της απόφασης, να την προσβάλει με γραπτή αίτησή του στον Υπουργό, στην οποία εκθέτει τους λόγους στους οποίους στηρίζει την ιεραρχική προσφυγή.
(2) Ο Υπουργός, αφού δώσει την ευκαιρία στον προσφεύγοντα να ακουστεί, εξετάζει την αίτηση χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση.
(3) Ο Υπουργός, πριν από την έκδοση της απόφασής του, δύναται να αναθέτει σε λειτουργό ή επιτροπή λειτουργών του Υπουργείου να εξετάσει επιμέρους θέματα τα οποία αναφύονται από την ιεραρχική προσφυγή και να υποβάλει σε αυτόν σχετικό πόρισμα.
(4) Ο Υπουργός εκδίδει και κοινοποιεί γραπτώς στον προσφεύγοντα την απόφασή του επί της ιεραρχικής προσφυγής εντός προθεσμίας τριών (3) μηνών από την άσκησή της και με την απόφασή του δύναται να επικυρώσει ή να ακυρώσει την προσβληθείσα απόφαση.
(5) Ο Υπουργός κατά τη λήψη οποιασδήποτε απόφασης δυνάμει των διατάξεων του παρόντος άρθρου δύναται να λάβει υπόψη γεγονότα μεταγενέστερα της έκδοσης της απόφασης του Εφόρου ή/και γεγονότα τα οποία δεν είχαν τεθεί ενώπιον του Εφόρου κατά την εξέταση της υποβληθείσας δυνάμει των διατάξεων των άρθρων 4 και 5 αίτησης.