ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ

(άρθρα 7 και 8)

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ

ΠΡΩΤΟ ΜΕΡΟΣ

1. Απεικονιστικό κέντρο διαθέτει τα αναγκαία αναλώσιμα υλικά και σύγχρονο εξοπλισμό τα οποία  αντιστοιχούν στα προβλεπόμενα στην πράξη της Ευρωπαϊκής Ένωσης με τίτλο «Κανονισμός (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Απριλίου 2017, για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/EΚ, του κανονισμού (EΚ) αριθ. 178/2002 και του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1223/2009 και για την κατάργηση των οδηγιών του Συμβουλίου 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ, και του  Κανονισμού (EE) 2017/746 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Απριλίου 2017, για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα και για την κατάργηση της οδηγίας 98/79/ΕΚ και της απόφασης 2010/227/ΕΕ της Επιτροπής», σήμανση CE καθώς και οποιαδήποτε άλλη σήμανση επιβάλλεται δυνάμει οποιουδήποτε άλλου νόμου ή Κανονισμού.

2. Σε περίπτωση χρήσης επιστημονικού εξοπλισμού, ο χώρος του προσαυξάνεται ανάλογα με τις λειτουργικές απαιτήσεις του κατασκευαστικού οίκου του αντίστοιχου μηχανήματος.

3. Σε κάθε απεικονιστικό κέντρο υπάρχουν τα ακόλουθα:

i. Ανοξείδωτος κάδος απορριμμάτων, ο οποίος έχει πάντοτε σακούλα, για την απόρριψη οικιακών αποβλήτων π.χ. χαρτιών και άλλων υλικών μίας χρήσης.

ii. Κάδος απορριμμάτων, ο οποίος περιέχει ειδική σακούλα για απόρριψη αμιγώς μολυσματικών αποβλήτων π.χ. αιματηρών απόβλητων και αποβλήτων που περιέχουν σωματικά υγρά. Η ειδική σακούλα φέρει σήμανση για το περιεχόμενο της (Ν.185(Ι)/2011).

iii. Ειδικός κάδος με ειδική σακούλα για απόρριψη αμιγώς τοξικών αποβλήτων, π.χ. φαρμάκων. Ο ειδικός κάδος και η ειδική σακούλα φέρουν σήμανση για το περιεχόμενο τους (Ν.185(Ι)/2011).

iv. Οι οδοντιατρικές έδρες (οδοντιατρικά μηχανήματα) είναι εξοπλισμένες με διαχωριστές αμαλγάματος σύμφωνα με τα όσα καθορίζονται στην πράξη της Ευρωπαϊκής Ένωσης με τίτλο «Κανονισμός 2017/852/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Μαΐου 2017, για τον υδράργυρο και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1102/2008».

v. Ειδικό δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων, το οποίο φέρει σήμανση για το περιεχόμενό του και στο οποίο απορρίπτονται οι βελόνες μίας χρήσης ή τυχόν άλλου είδους αιχμηρά αντικείμενα (Ν.185(Ι)/2011).

 

ΔΕΥΤΕΡΟ ΜΕΡΟΣ

ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΟ ΚΕΝΤΡΟ

ΠΙΝΑΚΑΣ ΜΕΤΡΙΚΩΝ ΣΤΟΙΧΕΙΩΝ

Το ακτινοδιαγνωστικό κέντρο αποτελείται από:

(α) μία ή περισσότερες αίθουσες εξέτασης με όλους τους βοηθητικούς χώρους (μία αίθουσα εξέτασης περιλαμβάνει μία θέση εξέτασης). και

(β) τους κοινούς χώρους υποστήριξης, όπως προβλέπονται στον Πίνακα Μετρικών Στοιχείων.

ΠΙΝΑΚΑΣ ΜΕΤΡΙΚΩΝ ΣΤΟΙΧΕΙΩΝ
Α/Α ΧΩΡΟΙ ΕΠΙΦΑΝΕΙΑ
ΧΩΡΟΥ
(m2)		 ΕΛΑΧΙΣΤΗ
ΔΙΑΣΤΑΣΗ		 ΑΝΑΛΟΓΙΑ
ΧΩΡΩΝ		 ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ
1. Αίθουσα
ακτινοδιαγνωστικού		 23,00* 4,80 Για μία θέση
εξέτασης		 Περιλαμβάνεται
χειριστήριο και
αποδυτήριο
α) Ακτινογράφηση
και ακτινοσκόπηση
β) Ακτινογράφηση
ή Ακτινοσκόπηση		 18,00 4,20
2. Αίθουσα
μαστογράφου		 10,00* 2,40 Για μία θέση
εξέτασης		 Με χειριστήριο
3. Αίθουσα
ορθοπαντογράφου		 20,00* 4,45 Για μία θέση
εξέτασης		 Με χειριστήριο
4. Αίθουσα μέτρησης
οστικής
πυκνότητας		 10,00* 2,80 Για μία θέση
εξέτασης		 Με χειριστήριο
5. Αίθουσα
υπερηχογράφου		 10,00* 3,15
6. Αίθουσα αξονικού
τομογράφου		 33,00* 5,70 Με χώρους
χειριστηρίου
υπολογιστών και
αποδυτήριο
7. Αίθουσα
μαγνητικού
τομογράφου		 48,00* 6,90 Με χώρους
χειριστηρίου
υπολογιστών-
gradient και
προετοιμασία
ασθενή με
αποδυτήριο
ΒΟΗΘΗΤΙΚΟΙ ΧΩΡΟΙ
8. Εμφανιστήριο 8,00 2,80 Για μία ή
περισσότερες
αίθουσες		 Προαιρετικό αν
διαθέτει
ψηφιοποιητή ή
ψηφιακό
μηχάνημα
9. Αποθήκη
αναλώσιμου υλικού
μηχανημάτων		 2,00

Για 1-4
αίθουσες. Για
περισσότερες
προστίθενται
0.50 τμ ανά
αίθουσα

 Προαιρετικά, σε
ενιαίο χώρο μαζί
με το
εμφανιστήριο
10. W.C. ασθενών
συμβατικού
ακτινολογικού		 3,00 1,70 Για 1-4
αίθουσες		 Σε άμεση επαφή
με την αίθουσα
το οποίο να
πληροί τις
προδιαγραφές
χρήση για ΑΜΕΑ
ΧΩΡΟΙ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗΣ
11. Υποδοχή,
γραμματεία,
λογιστήριο		 5,00 2,00 Απαιτείται για
περισσότερες
από 2 αίθουσες		 Μπορεί να
εντάσσεται στην
αναμονή με
αύξηση του
εμβαδού της
12. Αναμονή 7,00 2,50 Για πάνω από
1 αίθουσα
προστίθενται 2
τμ ανά αίθουσα
13. Γραφείο ιατρών 9,00 3,00 Για
περισσότερους
από 1 ιατρό
προστίθενται 3
τμ ανά ιατρό
14. Χώρος ανάπαυσης
προσωπικού		 5,00 1,80 Προαιρετικό
Για πάνω από
1 αίθουσα
προστίθενται
1.50 τμ ανά
αίθουσα		 Χ.Κ.Χ.
15. W.C. Ανά 4
αίθουσες		 W.C. για ΑΜΕΑ
το οποίο να
πληροί τις 
προδιαγραφές
χρήση για ΑΜΕΑ
-κοινού 1,50 0,90
1,50 0,90
-προσωπικού Τύπου Α-
 Τύπου Α
-ΑΜΕΑ 4,50 1,80
Τύπου Β-
3,70 Τύπου Β-
1,65
16. Χώρος ακάθαρτων
και ειδών
καθαριότητας		 2,00 1,20 Απαιτείται για
πάνω από 2
αίθουσες
ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ:
-Χ.Κ.Χ.= χώρος κύριας χρήσης σύμφωνα με τις σχετικές πολεοδομικές διατάξεις.
* Οι χώροι μπορεί να μειώνονται τόσο όσο απαιτείται από το σχέδιο εγκατάστασης του εργοστασίου κατασκευής του διαγνωστικού μηχανήματος.
**Όσον αφορά ακτινοδιαγνωστικό κέντρο το οποίο βρίσκεται εντός νοσηλευτηρίου, σε περίπτωση ασυμφωνίας μεταξύ των μετρικών στοιχείων που προβλέπονται στο παρόν Παράρτημα και των προβλεπόμενων μετρικών στοιχείων που προβλέπονται στις διατάξεις του περί Ιδιωτικών Νοσηλευτηρίων (Έλεγχος Ίδρυσης και Λειτουργίας) Νόμου, υπερισχύουν οι διατάξεις του περί Ιδιωτικών Νοσηλευτηρίων (Έλεγχος Ίδρυσης και Λειτουργίας) Νόμου.

 

ΤΡΙΤΟ ΜΕΡΟΣ

ΚΕΝΤΡΟ ΠΥΡΙΝΙΚΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ

ΠΙΝΑΚΑΣ ΜΕΤΡΙΚΩΝ ΣΤΟΙΧΕΙΩΝ

Το Κέντρο πυρηνικής ιατρικής συντίθεται από:

(α) ένα διαγνωστικό εργαστήριο in vitro, ή ένα διαγνωστικό εργαστήριο in vivo, με τα βοηθητικά τους αντίστοιχα, ή συνδυασμό διαγνωστικών εργαστηρίων in vitro και in vivo και

(β) τους χώρους υποστήριξης, όπως προβλέπονται στον ακόλουθο Πίνακα Μετρικών Στοιχείων.

Α/Α ΧΩΡΟΙ ΕΠΙΦΑΝΕΙΑ
ΧΩΡΟΥ
m2		 ΕΛΑΧΙΣΤΗ
ΔΙΑΣΤΑΣΗ		 ΑΝΑΛΟΓΙΑ
ΧΩΡΩΝ		 ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ
Α. ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ
IN VITRO

1. Εργαστήριο
Παρασκευής
ραδιοφαρμάκων
(θέρμο
εργαστήριο)		 18,00 2,40 Για πάνω από
1 ιατρό
προστίθενται
4 τμ ανά ιατρό

Χ.Κ.Χ.

Χώρος ενιαίος ή
διαχωρισμένος
με αποστείρωση
πλύση.

Δίκτυο
αποχέτευσης
υγρών
καταλοίπων.
2. Χώρος
αιμοληψιών		 4,00 2,00
Β. ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ
IN VITRO		 «Θερμή
περιοχή»
3. Αίθουσα
γ-camera		 20,00* 3,00 Για μία θέση
εξέτασης		 Με χειριστήριο
υπολογιστή
φωτογραφικό
μηχάνημα
ή
Αίθουσα γ-
camera με test
κόπωσης		 26,00* 1,80 Για μία θέση
εξέτασης
4. Αίθουσα PET
(Τομογραφία
Εκπομπής
Ποζιτρονίων)		 30,00* 4,00 Για μία θέση
εξέτασης		 Με χειριστήριο
υπολογιστή,
χώρο
επεξεργασίας
εικόνων
5. Αίθουσα SPECT
(τομογραφία
εκπομπής
μονού
φωτονίου)		 25,00* 3,60 Για μία θέση
εξέτασης		 Με χειριστήριο
υπολογιστή
6. Αίθουσα SPECT /
CT (υβριδικό
σύστημα
υπολογιστικη
τομογραφία -
τομογραφία
εκπομπής
μονού
φωτονίου)		 30,00* 4,00 Για μία θέση
εξέτασης		 Με χειριστήριο
υπολογιστή
7. Χώρος
χορήγησης
ραδιοφαρμάκων		 4,00 1,20 Για 1 ή
περισσότερες
αίθουσες γ-
camera
8. Αναμονή
θερμών
ασθενών		 10,00 1,80 Για 1 ή
περισσότερες
αίθουσες γ-
camera
ΧΩΡΟΙ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗΣ
9. Υποδοχή,
γραμματεία,
λογιστήριο		 5,00 2,00 Απαιτείται για
πάνω από 2
εργαστήρια		 Μπορεί να
εντάσσεται στην
αναμονή με
αύξηση του
εμβαδού της
10. Αναμονή 7,00 2,50 Για
περισσότερα
από 1
εργαστήρια
προστίθενται
3 τμ ανά
εργαστήριο
11. Γραφείο Ιατρού
-εξεταστήριο		 10,00 2,80 Για 1 ιατρό Χ.Κ.Χ.
12. W.C. W.C. για ΑΜΕΑ
το οποίο να
πληροί τις
προδιαγραφές
χρήση για ΑΜΕΑ
-κοινού 1,50 0,90
-προσωπικού 1,50 0,90
-ΑΜΕΑ Τύπου Α-4,50 Τύπου Α-
Τύπου Β-3,70 1,80
Τύπου Β-
1,50 1,65
-θερμών ασθενών 1,50
13. Χώρος
ακάθαρτων και
ειδών
καθαριότητας		 2,00 1,20
14. Χώρος
αποδυτηρίων
θερμών
ασθενών		 3,00 1,70
ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ:
- Χ.Κ.Χ.= χώρος κύριας χρήσης σύμφωνα με τις σχετικές πολεοδομικές διατάξεις
* Οι χώροι μπορεί να μειώνονται τόσο όσο απαιτείται από το σχέδιο εγκατάστασης του εργοστασίου κατασκευής του διαγνωστικού μηχανήματος και η δημιουργία χειριστηρίου εκτός της αίθουσας απαιτείται ανάλογα από το είδος του μηχανήματος σύμφωνα με το σχέδιο εγκατάστασης του εργοστασίου κατασκευής.

 

ΤΕΤΑΡΤΟ ΜΕΡΟΣ

ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΕΣ ΚΑΙ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ

1. Τα απεικονιστικά κέντρα πληρούν τις λειτουργικές και κατασκευαστικές απαιτήσεις του παρόντος Παραρτήματος και συμμορφώνονται με τις διατάξεις του περί Προστασίας από Ιονίζουσες Ακτινοβολίες και Πυρηνικής και Ραδιολογικής Ασφάλειας και Προστασίας Νόμου και τις πρόνοιες των δυνάμει αυτού εκδιδόμενων Κανονισμών.

2. Οι κύριοι διάδρομοι κυκλοφορίας, εφόσον εξυπηρετούνται ασθενείς με τροχοκάθισμα, έχουν ελεύθερο πλάτος 1,10 μέτρα.

3. Σε περίπτωση συστέγασης με άλλους επαγγελματίες υγείας για την παροχή παραϊατρικών υπηρεσιών, όπως φυσιοθεραπευτές, εργοθεραπευτές, νοσηλευτές, λογοθεραπευτές, διατροφολόγους, εργαστήρια κ.τ.λ., και ύπαρξης κοινόχρηστων χώρων, προστίθεται η επιφάνεια του χώρου σύμφωνα με τις οικίες νομοθεσίες.

4. Σύστημα κλιματισμού* (αερισμού, θέρμανσης και ψύξης) για τους ακόλουθους χώρους:

- χώρους εξέτασης ασθενών και αίθουσες απεικονιστικών εξετάσεων,

- γραφεία ιατρών,

- χώρους αναμονής ασθενών

- χώρους προσωπικού,

- κάθε άλλο χώρο του απεικονιστικού κέντρου όπου εισάγεται ή εισέρχεται ή παραμένει ασθενής για διαγνωστικούς ή θεραπευτικούς σκοπούς (π.χ. εργαστήρια και άλλα παρόμοια).

*Ειδικές απαιτήσεις για το σύστημα κλιματισμού:

Το σύστημα κλιματισμού διασφαλίζει θερμοκρασία 26 βαθμών Κελσίου τους θερινούς μήνες και 22 βαθμών Κελσίου τους χειμερινούς μήνες, με αντίστοιχη σχετική υγρασία 55% και 35%.

Η προσαγωγή και απαγωγή του αέρα πραγματοποιείται με τη συνεχή ροή αέρα από τις καθαρές προς τις λιγότερο καθαρές περιοχές για αποφυγή μετάδοσης μικροβίων κατά την αντίθετη διεύθυνση.

Χώροι για τους οποίους δεν είναι υποχρεωτικός ο κλιματισμός θερμαίνονται με θερμαντικά σώματα θερμού ύδατος ή με σταθερούς συσσωρευτές.

5. Ανελκυστήρες φορείου*, όταν το απεικονιστικό κέντρο επεκτείνεται πέραν του ισογείου.

*Ειδικές απαιτήσεις για ανελκυστήρες φορείου:

Οι ανελκυστήρες φορείου πρέπει να διαθέτουν:

(α) σύστημα κλήσης επείγουσας ανάγκης,

(β) σύστημα επαναφοράς του ανελκυστήρα στο ισόγειο, σε περίπτωση διακοπής του ρεύματος, ή βλάβης,

(γ) ελάχιστες διαστάσεις 1,70 μ. Χ 2,40 μ.

Αν η διεύθυνση του απεικονιστικού κέντρου επιθυμεί να εγκαταστήσει πρόσθετο ανελκυστήρα για το κοινό, αυτός πληροί τις προδιαγραφές χρήσης για ΑΜΕΑ.