41Α. Ο κάτοχος της άδειας παρασκευής έχει τις εξής υποχρεώσεις:
(α) Να διαθέτει το απαραίτητο προσωπικό, τόσο από την άποψη της παρασκευής όσο και από την άποψη του ελέγχου του δοκιμαζόμενου φαρμακευτικού προϊόντος, και να διαθέτει, κατά τρόπο μόνιμο και συνεχή, ένα τουλάχιστον ειδικευμένο πρόσωπο, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 42·
(β) να διαθέτει το δοκιμαζόμενο φαρμακευτικό προϊόν, για το οποίο έχει εκδοθεί άδεια παρασκευής ή εισαγωγής δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 40Β, μόνο σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος Νόμου·
(γ) να υποβάλλει προς έγκριση στο Συμβούλιο Φαρμάκων κάθε σχεδιαζόμενη τροποποίηση των πληροφοριακών στοιχείων που έχουν υποβληθεί, σύμφωνα με τις διατάξεις του εδαφίου (1) του άρθρου 40Β·
(δ) να ειδοποιεί το Συμβούλιο Φαρμάκων χωρίς καθυστέρηση σε περίπτωση απρόβλεπτης αντικατάστασης του ειδικευμένου προσώπου·
(ε) να εξασφαλίζει, ανά πάσα στιγμή, την ελεύθερη πρόσβαση Εντεταλμένων Επιθεωρητών στους χώρους παρασκευής και ελέγχου.
(στ) να παρέχει στο ειδικευμένο πρόσωπο τη δυνατότητα να εκπληρώνει το έργο που του ανατίθεται και να θέτει στη διάθεσή του όλα τα απαραίτητα μέσα για το σκοπό αυτό·
(ζ) να τηρεί τις διατάξεις των περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Ορθή Παρασκευαστική Πρακτική) Κανονισμών.