Χονδρική πώληση φαρμακευτικών προϊόντων σε τρίτες χώρες

84Α.-(1) Σε περίπτωση χονδρικής πώλησης φαρμακευτικών προϊόντων σε τρίτες χώρες, δεν εφαρμόζονται τα εδάφια (1), (3), (4) και (5) του άρθρου 82 και η παράγραφος (γ) του εδαφίου (1) του άρθρου 84.

(2) Πρόσθετα των διατάξεων του εδαφίου (1), οι παράγραφοι (β) και (γα) του εδαφίου (1) του άρθρου 84 δεν εφαρμόζονται όταν το προϊόν λαμβάνεται απευθείας από τρίτη χώρα αλλά δεν έχει εισαχθεί:

Νοείται ότι οι χονδρέμποροι εξασφαλίζουν ότι τα φαρμακευτικά προϊόντα λαμβάνονται από πρόσωπα που έχουν άδεια ή είναι εξουσιοδοτημένα να διαθέτουν φαρμακευτικά προϊόντα σύμφωνα με τις ισχύουσες νομικές και διοικητικές διατάξεις της σχετικής τρίτης χώρας:

Νοείται περαιτέρω ότι όπου οι χονδρέμποροι προμηθεύουν φαρμακευτικά προϊόντα σε τρίτες χώρες, εξασφαλίζουν ότι αυτές οι προμήθειες διενεργούνται μόνο προς πρόσωπα που έχουν άδεια ή είναι εξουσιοδοτημένα να παραλαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα για χονδρική πώληση ή/και διανομή ή διάθεση στο κοινό σύμφωνα με τις ισχύουσες νομικές και διοικητικές πράξεις της σχετικής τρίτης χώρας.

(3) Οι απαιτήσεις που προβλέπονται στο εδάφιο (2) του άρθρου 84 εφαρμόζονται στην προμήθεια φαρμακευτικών προϊόντων σε πρόσωπα σε τρίτες χώρες εγκεκριμένα ή εξουσιοδοτημένα να προμηθεύουν φάρμακα στο κοινό.