Απόσυρση φαρμακευτικών προϊόντων από την κυκλοφορία

51.—(1) Άνευ επηρεασμού των διατάξεων των άρθρων 32 και 33, το Συμβούλιο Φαρμάκων δύναται με απόφασή του να απαγορεύσει την κυκλοφορία φαρμακευτικών προϊόντων και να τα αποσύρει από την κυκλοφορία όταν-

(α) Το προϊόν είναι επιβλαβές υπό κανονικές συνθήκες χρήσης,

(β) η θεραπευτική ενέργεια του προϊόντος είναι ανύπαρκτη,

(γ) το προϊόν δεν έχει τη δηλωθείσα ποιοτική και ποσοτική σύνθεση,

(δ) στο τελικό προϊόν και /ή στα συστατικά και στα ενδιάμεσα προϊόντα της παρασκευής δεν πραγματοποιήθηκαν οι έλεγχοι ή δεν τηρήθηκαν οποιεσδήποτε από τις απαιτήσεις σχετικά με την έκδοση της προβλεπόμενης από το άρθρο 39 άδειας.

(2) Το Συμβούλιο Φαρμάκων δύναται να περιορίσει την απαγόρευση της κυκλοφορίας και την απόσυρση από την κυκλοφορία σε εκείνο μόνο το μέρος της παρασκευής που αποτελεί αντικείμενο αμφισβήτησης.

(3) Οι διατάξεις των εδαφίων (5) και (6) του άρθρου 32 και του άρθρου 33, ισχύουν κατ' αναλογία καθ' όσον αφορά τον παρόν άρθρο.