Συναίνεση κατόχου άδειας κυκλοφορίας για χρήση προκλινικής και κλινικής τεκμηρίωσης κατά την εξέταση αίτησης έκδοσης άδειας κυκλοφορίας άλλου φαρμακευτικού προϊόντος
10Γ. Μετά τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας δύναται να συναινέσει στη χρήση της φαρμακευτικής, προκλινικής και κλινικής τεκμηρίωσης που υπάρχει στην αίτηση του φαρμακευτικού προϊόντος, προκειμένου να εξετασθεί μεταγενέστερη αίτηση για φαρμακευτικό προϊόν που έχει την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες και την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή.