29Α.-(1) Σε περιπτώσεις ειδικού ενδιαφέροντος για την Ευρωπαϊκή Κοινότητα, το Συμβούλιο Φαρμάκων, ο αιτητής ή ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας, παραπέμπουν το θέμα στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση με σκοπό την εφαρμογή της διαδικασίας που προβλέπεται στα άρθρα 32, 33 και 34 της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ, προτού ληφθεί απόφαση σχετικά με αίτηση χορήγησης άδειας κυκλοφορίας ή για αναστολή ή για ανάκληση άδειας κυκλοφορίας ή για οποιαδήποτε άλλη αναγκαία τροποποίηση των όρων άδειας κυκλοφορίας, προκειμένου ιδίως να ληφθούν υπόψη τυχόν πληροφορίες που έχουν συλλεχθεί, σύμφωνα με το Μέρος V του παρόντος Νόμου ή/ και τον Τίτλο IX της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
(2) Το Συμβούλιο Φαρμάκων προσδιορίζει σαφώς το θέμα που παραπέμπει στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση για εξέταση και ενημερώνει σχετικά τον αιτητή ή τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.
(3) Το Συμβούλιο Φαρμάκων και ο αιτητής ή ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας διαβιβάζουν στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση κάθε διαθέσιμη πληροφορία που είναι σχετική με το υπό εξέταση θέμα.