Ερμηνεία

2. Στο Νόμο αυτό-

"αδειούχος πωλητής δηλητηρίων" σημαίνει πρόσωπο αδειούχο σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 27 του Νόμου αυτού·

"αναπηρία" έχει την έννοια που αποδίδεται στον όρο αυτό από το άρθρο 2 του περί Ατόμων με Αναπηρίες Νόμου·

"Ανώτατο Δικαστήριο" σημαίνει το Ανώτατο Δικαστήριο της Δημοκρατίας·

"γενόσημο φαρμακευτικό προϊόν" έχει την έννοια που αποδίδεται στον όρο αυτό από το άρθρο 2 του περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμου·

"δεόντως προσοντούχος" σε σχέση με ιατρό ή οδοντίατρο σημαίνει εγγεγραμμένο ή αδειούχο σύμφωνα με τις διατάξεις του περί Εγγραφής Ιατρών Νόμου ή του περί Εγγραφής Οδοντιάτρων Νόμου, αντίστοιχα·

"Δημοκρατία" σημαίνει τη Δημοκρατία της Κύπρου·

"διανομή" με τις γραμματικές της παραλλαγές, σημαίνει προμήθεια φαρμάκου ή δηλητηρίου με συνταγή και σύμφωνα με αυτή που δίνεται δεόντως από δεόντως προσοντούχο ιατρό, οδοντίατρο ή κτηνίατρο·

"δοσολογία του φαρμακευτικού προϊόντος" έχει την έννοια που αποδίδεται στον όρο αυτό από το άρθρο 2 του περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμου·

"δραστική ουσία" έχει την έννοια που αποδίδεται στον όρο αυτό από το άρθρο 2 του περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμου·

"έκδοχο" έχει την έννοια που αποδίδεται στον όρο αυτό από το άρθρο 2 του περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμου·

"εκτέλεση συνταγής" έχει την έννοια που αποδίδεται στον όρο αυτό από το άρθρο 2 του περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμου·

"ελεγχόμενο φάρμακο" έχει την έννοια που αποδίδεται στον όρο αυτό από το άρθρο 2 του περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νόμου·

"εξουσιοδοτημένος πωλητής δηλητηρίων" σημαίνει οποιοδήποτε από τα πρόσωπα που κηρύσσονται από τα άρθρα 7, 16 και 17 του Νόμου αυτού ως εξουσιοδοτημένοι πωλητές δηλητηρίων εντός της έννοιας του Νόμου αυτού·

"εξωτερικός ασθενής" σημαίνει ασθενή που προσέρχεται σε ιατρείο, νοσηλευτήριο ή άλλη μονάδα παροχής υπηρεσιών υγείας, για να λάβει υπηρεσίες φροντίδας υγείας για τις οποίες δεν απαιτείται είτε τουλάχιστον μία διανυκτέρευση είτε ημερήσια φροντίδα σε νοσηλευτήριο για τη χορήγηση εξειδικευμένης θεραπείας ή παροχής εξειδικευμένης φαρμακευτικής αγωγής που αφορά τον τομέα της ογκολογίας, της νευρολογίας και των γενετικών και σπάνιων παθήσεων·

"επαγγελματική πρακτική άσκηση" σημαίνει μια περίοδο επαγγελματικής πρακτικής άσκησης υπό επίβλεψη, εφόσον αυτό αποτελεί προϋπόθεση για την πρόσβαση σε νομοθετικά ρυθμιζόμενο επάγγελμα, και η οποία μπορεί να πραγματοποιηθεί είτε κατά τη διάρκεια είτε μετά την ολοκλήρωση εκπαίδευσης που οδηγεί στην απόκτηση διπλώματος·

"επαναλαμβανόμενη συνταγή" σημαίνει συνταγή για φαρμακευτικό προϊόν για την πώληση ή διάθεση του οποίου απαιτείται ιατρική συνταγή και δύναται να επαναληφθεί σύμφωνα με τις διατάξεις του επικυρωτικού διατάγματος·

"επικυρωτικό διάταγμα" σημαίνει το εκάστοτε σε ισχύ επικυρωτικό διάταγμα που αφορά τον Πίνακα των Φαρμακευτικών Προϊόντων που χρειάζονται συνταγή, το οποίο εκδίδεται δυνάμει του άρθρου 80 του περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμου·

"εσωτερικός ασθενής" σημαίνει ασθενή για την περίθαλψη του οποίου απαιτείται είτε τουλάχιστον μία διανυκτέρευση είτε ημερήσια φροντίδα σε νοσηλευτήριο για τη χορήγηση εξειδικευμένης θεραπείας και φαρμακευτικής αγωγής που αφορά τον τομέα της ογκολογίας, της νευρολογίας και των γενετικών και σπάνιων παθήσεων·

"Ευρωπαϊκή Επιτροπή" σημαίνει την Επιτροπή της Ευρωπαϊκής Ένωσης·

"Ευρωπαϊκό Σύστημα Μεταφοράς και Συσσώρευσης Ακαδημαϊκών Μονάδων" ή "μονάδες ΕCTS" σημαίνει το σύστημα μονάδων για την ανώτατη εκπαίδευση που χρησιμοποιούνται στον ευρωπαϊκό χώρο της ανώτατης εκπαίδευσης∙

"Έφορος Δηλητηρίων" σημαίνει το πρόσωπο που διορίζεται από το Υπουργικό Συμβούλιο με γνωστοποίηση που δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας για να ενεργεί ως Έφορος Δηλητηρίων για τους σκοπούς του Νόμου αυτού·

"Έφορος Φαρμακευτικής" σημαίνει το πρόσωπο που διορίζεται από το Υπουργικό Συμβούλιο με Γνωστοποίηση που δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας για να ενεργεί ως Έφορος Φαρμακευτικής για τους σκοπούς του Νόμου αυτού·

"ηλεκτρονική συνταγή" σημαίνει συνταγή η οποία τυγχάνει επεξεργασίας, συντάσσεται και αρχειοθετείται σε ηλεκτρονική μορφή μέσω εξειδικευμένου λογισμικού συστήματος εγκατεστημένου σε ηλεκτρονικό υπολογιστή και μεταδίδεται ή ανακτάται μέσω ασφαλούς δικτύου τηλεπικοινωνιών·

"Κανονισμός (ΕΚ) 726/2004" σημαίνει τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 31ης Μαρτίου 2004 για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων όπως εκάστοτε τροποποιείται ή αντικαθίσταται·

"Κανονισμός (ΕΕ) 2016/161" σημαίνει τον Κατ’ Εξουσιοδότηση Κανονισμό (ΕΕ) 2016/161 της Επιτροπής της 2ας Οκτωβρίου 2015 για τη συμπλήρωση της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με τον καθορισμό λεπτομερών κανόνων σχετικά με τα χαρακτηριστικά ασφαλείας που εμφανίζονται στη συσκευασία των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση όπως εκάστοτε τροποποιείται ή αντικαθίσταται·

"κλινική δοκιμή" έχει την έννοια που αποδίδεται στον όρο αυτό από το άρθρο 2 του περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμου·

"κοινή ονομασία" έχει την έννοια που αποδίδεται στον όρο αυτό από το άρθρο 2 του περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμου·

"κράτος μέλος" σημαίνει κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και περιλαμβάνει τα κράτη μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου και την Ελβέτια·

"Κτηνίατρος" σημαίνει πρόσωπο εγγεγραμμένο ως κτηνίατρος βάσει των διατάξεων του περί Εγγραφής Κτηνιάτρων Νόμου ή οποιουδήποτε Νόμου που τροποποιεί ή αντικαθιστά αυτόν και περιλαμβάνει οποιοδήποτε πρόσωπο που κατέχει ειδική άδεια η οποία χορηγείται σε αυτόν βάσει των διατάξεων του εδαφίου (1) του άρθρου 21 του περί Εγγραφής Κτηνιάτρων Νόμου όπως προαναφέρθηκε·

"ΚΥ.Σ.Α.Τ.Σ." σημαίνει το Κυπριακό Συμβούλιο Αναγνώρισης Τίτλων Σπουδών που ιδρύθηκε δυνάμει των περί τίτλων Σπουδών Ανώτερης και Ανώτατης Εκπαίδευσης και Παροχής Σχετικών Πληροφοριών Νόμων του 1996 μέχρι 2000·

"μη δηλητηριώδες φάρμακο" σημαίνει φάρμακο που δεν περιλαμβάνεται σε οποιοδήποτε Μέρος του Πρώτου Πίνακα του Νόμου αυτού·

"μη επαναλαμβανόμενη συνταγή" σημαίνει συνταγή για φαρμακευτικό προϊόν για την πώληση ή διάθεση του οποίου απαιτείται ιατρική συνταγή και δε δύναται να επαναληφθεί σύμφωνα με τις διατάξεις του εκάστοτε σε ισχύ επικυρωτικού διατάγματος·

"μη συνταγογραφούμενο φαρμακευτικό προϊόν" σημαίνει φαρμακευτικό προϊόν για την πώληση ή τη διάθεση του οποίου δεν απαιτείται συνταγή·

"Μητρώο" σημαίνει το μητρώο που τηρείται βάσει του άρθρου 6·

"νοσηλευτήριο" ή "νοσοκομείο" σημαίνει οποιαδήποτε υγειονομική μονάδα, η οποία χρησιμοποιείται ή προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για την εισδοχή και παραμονή ασθενή για σκοπούς παροχής σε αυτόν υπηρεσιών φροντίδας υγείας∙

"νοσοκομειακό φαρμακείο" σημαίνει φαρμακείο που αδειοδοτείται δυνάμει του άρθρου 16Α∙

"ΟΑΥ" σημαίνει τον Οργανισμό Ασφάλισης Υγείας που συστήνεται δυνάμει του περί Γενικού Συστήματος Υγείας Νόμου∙

"Οδηγία 85/432/ΕΟΚ" σημαίνει την πράξη της Ευρωπαϊκής Ένωσης: με τίτλο «Οδηγία 85/432/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 16ης Σεπτεμβρίου 1985 για το συντονισμό των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που αφορούν ορισμένες δραστηριότητες στον τομέα της φαρμακευτικής" (ΕΕ L 253 της 24/09/1985, σ.34), όπως αυτή εκάστοτε τροποποιήθηκε·

"Οδηγία 2001/83/ΕΚ" σημαίνει την Οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση όπως εκάστοτε τροποποιείται ή αντικαθίσταται·

"ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος" έχει την έννοια που αποδίδεται στον όρο αυτό από το άρθρο 2 του περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμου·

"Πειθαρχικό Συμβούλιο" σημαίνει το Πειθαρχικό Συμβούλιο που καθιδρύθηκε δυνάμει του άρθρου 3 των περί Φαρμακοποιών (Σύλλογοι, Πειθαρχία και Ταμείο Συντάξεων) Νόμων·

"προσωπικός ιατρός" έχει την έννοια που αποδίδεται στον όρο αυτό από το άρθρο 2 του περί Γενικού Συστήματος Υγείας Νόμου·

"Συμβούλιο του Ιατρικού Σώματος" σημαίνει το Συμβούλιο του Ιατρικού Σώματος που καθιδρύθηκε δυνάμει του άρθρου 12 των περί Ιατρών (Σύλλογοι, Πειθαρχία και Ταμείο Συντάξεων) Νόμων

"Συμβούλιο του Φαρμακευτικού Σώματος" σημαίνει το Συμβούλιο του Φαρμακευτικού Σώματος που καθιδρύθηκε δυνάμει του άρθρου 12 των περί Φαρμακοποιών (Σύλλογοι, Πειθαρχία και Ταμείο Συντάξεων) Νόμων·

"Συμβούλιο Φαρμάκων" σημαίνει το Συμβούλιο που καθιδρύεται δυνάμει του άρθρου 4 του περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμου·

"συνταγή" έχει την έννοια που αποδίδεται στον όρο «ιατρική συνταγή» από το άρθρο 77 του περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμου, όπως αυτός εκάστοτε τροποποιείται ή αντικαθίσταται·

"Σύστημα" έχει την έννοια που αποδίδεται στον όρο αυτό από το άρθρο 2 του περί Γενικού Συστήματος Υγείας Νόμου·

"Ταμείο" σημαίνει το Ταμείο Συμβουλίου Φαρμακευτικής το οποίο καθιδρύεται δυνάμει του άρθρου 3Β·

"τρίτη χώρα" σημαίνει κάθε κράτος το οποίο δεν είναι κράτος μέλος·

"υπηρεσίες φροντίδας υγείας" έχει την έννοια που αποδίδεται στον όρο αυτό από το άρθρο 2 του περί Γενικού Συστήματος Υγείας Νόμου·

"Υπουργός" σημαίνει τον Υπουργό Υγείας·

"φαρμακείο" σημαίνει φαρμακείο ανοιχτό στο κοινό ή επιχείρηση φαρμακοποιού που έχει εγγραφεί σύμφωνα με το άρθρο 15 ή νοσοκομειακό φαρμακείο που έχει αδειοδοτηθεί σύμφωνα με το άρθρο 16Α·

"φαρμακευτικό προϊόν" έχει την έννοια που αποδίδεται στον όρο αυτό από το άρθρο 2 του περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμου·

"φάρμακο" περιλαμβάνει οποιοδήποτε φάρμακο ή ιατρικό παρασκεύασμα ή θεραπευτική ουσία·

"φαρμακοποιός" σημαίνει πρόσωπο που είναι εγγεγραμμένο ως φαρμακοποιός βάσει των διατάξεων του Νόμου αυτού·

"χονδρική πώληση" σημαίνει πώληση σε πρόσωπο το οποίο αγοράζει για σκοπούς επαναπώλησης κατά τη συνήθη πορεία των εργασιών του.