ΜΕΡΟΣ ΙΧ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΕΛΕΓΧΟΥ ΚΑΙ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΕΩΝ
Αρχιεπιθεωρητής και Επιθεωρητές

40.-(1)Ο Υπουργός με γνωστοποίηση που δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας ορίζει λειτουργό του Υπουργείου ως Αρχιεπιθεωρητή, και άλλους λειτουργούς του Υπουργείου ως Επιθεωρητές, οι οποίοι ενεργούν υπό την επίβλεψη και τις οδηγίες του Αρχιεπιθεωρητή και υπό την καθοδήγηση του Συμβουλίου για σκοπούς εποπτείας, επιθεώρησης, ελέγχου και εφαρμογής των διατάξεων του παρόντος Νόμου και των δυνάμει αυτού εκδιδόμενων Κανονισμών.

(2) Ανεξάρτητα από τις διατάξεις του εδαφίου (1), ο Υπουργός δύναται είτε αυτεπάγγελτα είτε κατόπιν εισήγησης του Συμβουλίου εφόσον το κρίνει αναγκαίο, να εξουσιοδοτεί γραπτώς φυσικά ή νομικά πρόσωπα που εργάζονται ή λειτουργούν στην Κύπρο ή εκτός Κύπρου, τα οποία κρίνει ότι κατέχουν τα κατάλληλα προσόντα για να ασκούν τα καθήκοντα Επιθεωρητών και να υπόκεινται σε όρους που θα καθορίζονται στην εξουσιοδότηση.

(3) Πρόσωπο, το οποίο εξουσιοδοτείται να ασκεί τα καθήκοντα του Επιθεωρητή με βάση τις διατάξεις του εδαφίου (2), υπόκειται στις οδηγίες, τον έλεγχο και την εποπτεία του Αρχιεπιθεωρητή ο οποίος ενεργεί υπό την καθοδήγηση του Συμβουλίου:

Νοείται ότι, η εξουσιοδότηση μπορεί να τερματίζεται, σύμφωνα με τους όρους που διαλαμβάνονται σε αυτήν.

(4) Κάθε πρόσωπο που εξουσιοδοτείται δυνάμει των διατάξεων του εδαφίου (2) λαμβάνει αμοιβή ανάλογη με τις υπηρεσίες που παρέχει, η οποία καθορίζεται από τον Υπουργό σε συνεννόηση με τον Υπουργό Οικονομικών.

(5) Ο Αρχιεπιθεωρητής και οι Επιθεωρητές για τους οποίους γίνεται πρόβλεψη στα εδάφια (1) και (2) υποβάλλουν στην αρμόδια αρχή και στο Συμβούλιο κάθε δύο (2) χρόνια, δήλωση για ύπαρξη οποιωνδήποτε οικονομικών ή και άλλων συμφερόντων τους στις Μ.Ι.Υ.Α., τις οποίες επιθεωρούν και τα οποία είναι δυνατό να επηρεάζουν την αμεροληψία τους.

(6) Ο Αρχιεπιθεωρητής και κάθε Επιθεωρητής εφοδιάζεται με κατάλληλη ταυτότητα, την οποία οφείλει να επιδεικνύει κατά την άσκηση των καθηκόντων του.

Καθήκοντα Αρχιεπιθεωρητή και Επιθεωρητών

41.-(1) Ο Αρχιεπιθεωρητής και οποιοσδήποτε Επιθεωρητής, με οδηγίες της αρμόδιας αρχής ή του Συμβουλίου προβαίνει σε οποιαδήποτε ή σε όλες από τις πιο ακόλουθες πράξεις:

(α) Εισέρχεται και επιθεωρεί οποιαδήποτε υποστατικά και εγκαταστάσεις της Μ.Ι.Υ.Α.∙

(β) συνοδεύεται από δεύτερο Επιθεωρητή και από οποιοδήποτε πρόσωπο που τον βοηθά στην άσκηση των καθηκόντων του και φέρει μαζί του οποιοδήποτε εξοπλισμό ή οποιαδήποτε υλικά, τα οποία απαιτούνται για την άσκηση των εξουσιών του·

(γ) επιθεωρεί, εξετάζει και ελέγχει τη λειτουργία οποιουδήποτε υποστατικού ή εξοπλισμού που βρίσκει στα υποστατικά και προβαίνει σε δοκιμές, μετρήσεις και σε λήψη φωτογραφιών, τις οποίες κρίνει αναγκαίες για τη σωστή άσκηση των καθηκόντων του·

(δ) δίδει οδηγίες όπως τα υποστατικά ή οποιοδήποτε μέρος τους ή οποιαδήποτε εγκατάσταση ή εξοπλισμός ή ουσία μέσα σε αυτά παραμείνουν ως έχουν, για όσο χρονικό διάστημα θεωρείται εύλογα αναγκαίο, για τη διεξαγωγή οποιασδήποτε δειγματοληψίας, δοκιμής, μέτρησης, εξέτασης και ελέγχου, όπως προβλέπεται στην παράγραφο (γ) και στην παρούσα παράγραφο·

(ε) ζητά την παρουσίαση για επιθεώρηση οποιωνδήποτε βιβλίων, μητρώων, εγγράφων ή στοιχείων, σε γραπτή ή ηλεκτρονική μορφή, λαμβάνει αντίγραφο οποιουδήποτε μέρους ή όλου βιβλίου, εγγράφου ή στοιχείου, σε γραπτή ή ηλεκτρονική μορφή, για τα οποία έχει εύλογη αιτία να πιστεύει ότι περιέχουν πληροφορίες, που σχετίζονται με το σκοπό της έρευνας ή της διερεύνησής του:

Νοείται ότι, κατά την άσκηση των πιο πάνω τηρείται το ιατρικό απόρρητο·

(στ) ζητά από οποιοδήποτε πρόσωπο βρίσκει στα υποστατικά και/ή οποιοδήποτε πρόσωπο για το οποίο έχει εύλογη αιτία να πιστεύει ότι είχε απασχοληθεί ή απασχολείται στα υποστατικά ή σχετίζεται με οποιοδήποτε τρόπο με τις εργασίες τους, να δώσει οποιεσδήποτε πληροφορίες, προφορικά ή γραπτά, τις οποίες μπορεί να έχει ή στις οποίες έχει πρόσβαση και που είναι σχετικές με το σκοπό της έρευνας ή διερεύνησής του με διακριτικότητα και σεβασμό προς τα ανθρώπινα δικαιώματα ώστε να μην τίθεται σε κίνδυνο η βιωσιμότητα των εμβρύων, γαμετών και αναπαραγωγικών ιστών·

(ζ) θέτει υπό επιτήρηση τους γαμέτες και τα έμβρυα και σε περίπτωση που κρίνει ότι συντρέχουν πολύ σοβαροί λόγοι, λαμβάνει και μεταφέρει οποιοδήποτε δείγμα ανθρώπινου ιστού ή κυττάρου ή παράγωγου προϊόντος ή αντικείμενου ή οποιοδήποτε δείγμα οποιασδήποτε ουσίας, το οποίο είναι δυνατόν να απαιτείται για σκοπούς περαιτέρω διερεύνησης ή μαρτυρίας κατά την εκδίκαση αδικήματος που διαπράττεται κατά παράβαση των διατάξεων του παρόντος Νόμου και των κανονισμών που εκδίδονται δυνάμει αυτού·

(η) ζητά από τον Ιατρικό Διευθυντή της Μ.Ι.Υ.Α. και σε περίπτωση απουσίας του, από το πρόσωπο που τον αντικαθιστά-

(i) να του παράσχει ασφαλή πρόσβαση προς οποιοδήποτε μέρος των υποστατικών∙

(ii) να θέσει στη διάθεσή του οποιαδήποτε ευλόγως διαθέσιμα μέσα, για τη διεξαγωγή οποιωνδήποτε δειγματοληψιών, δοκιμών, μετρήσεων, επιθεωρήσεων ή εξετάσεων, που κρίνονται αναγκαίες για τους σκοπούς της διερεύνησης.

(θ) διοργανώνει και προβαίνει σε επιθεωρήσεις και ελέγχους σε τακτική και έκτακτη βάση, ούτως ώστε να διαπιστώνεται κατά πόσο η Μ.Ι.Υ.Α. εφαρμόζει τα κατάλληλα μέτρα ελέγχου ώστε να διασφαλίζεται η συμμόρφωση προς τις διατάξεις του παρόντος Νόμου:

Νοείται ότι, το χρονικό διάστημα μεταξύ δύο επιθεωρήσεων της αρμόδιας αρχής δεν δύναται να υπερβαίνει τα δύο (2) έτη.

(2) Μετά από γραπτή καταγγελία στο Συμβούλιο ή στην αρμόδια αρχή για παραβίαση οποιασδήποτε διάταξης του παρόντος Νόμου και των Κανονισμών που εκδίδονται δυνάμει αυτού και κατόπιν οδηγιών του Συμβουλίου ή της αρμόδιας αρχής, ο Αρχιεπιθεωρητής ή και Επιθεωρητές δύνανται να διενεργούν έρευνα, έλεγχο και επιθεώρηση στην καταγγελλόμενη Μ.Ι.Υ.Α. προς διαπίστωση του βάσιμου ή μη της καταγγελίας. και η Μ.Ι.Υ.Α. παρέχει κάθε μέσο προς διευκόλυνση των επιθεωρήσεων ως προς τούτο.

Αποτελέσματα επιθεώρησης

42. Ο Αρχιεπιθεωρητής και οι Επιθεωρητές μετά από κάθε επιθεώρηση αναφέρουν γραπτώς στην αρμόδια αρχή και στο Συμβούλιο κατά πόσο οι Μ.Ι.Υ.Α. εφαρμόζουν τα κατάλληλα μέτρα ελέγχου και πληρούν τις διατάξεις του παρόντος Νόμου και το περιεχόμενο της εν λόγω αναφοράς κοινοποιείται γραπτώς στις υπό επιθεώρηση Μ.Ι.Υ.Α..

Ειδοποίηση συμμόρφωσης

43.-(1) Το Συμβούλιο διά του Επιθεωρητή, αφού διαπιστώσει μη συμμόρφωση προς οποιαδήποτε διάταξη του παρόντος Νόμου ή/και των κανονισμών που εκδίδονται δυνάμει αυτού, επιδίδει ειδοποίηση στον Ιατρικό Διευθυντή της Μ.Ι.Υ.Α., στην οποία καταγράφει την παράβαση και με την οποία καλεί τη Μ.Ι.Υ.Α. σε συμμόρφωση προς τις εν λόγω διατάξεις, μέσα σε χρονικό διάστημα που καθορίζει στην ειδοποίηση, ανάλογα με τη φύση της παράβασης.

(2) Η ειδοποίηση συμμόρφωσης περιλαμβάνει-

(α) Τα μέτρα, στα οποία ο Επιθεωρητής προτίθεται να προβεί, σε περίπτωση που η Μ.Ι.Υ.Α. δεν συμμορφωθεί·

(β) τα μέτρα, στα οποία η Μ.Ι.Υ.Α. οφείλει να προβεί για να θεωρηθεί ότι συμμορφώνεται με τις διατάξεις του παρόντος Νόμου και των κανονισμών που εκδίδονται δυνάμει αυτού· και

(γ) την προθεσμία, εντός της οποίας η Μ.Ι.Υ.Α. οφείλει να παραθέσει τις απόψεις της για την εν λόγω παράβαση, γραπτώς, στον Επιθεωρητή.

(3) Σε περίπτωση διαπίστωσης μη συμμόρφωσης, το Συμβούλιο, ανάλογα με τη σοβαρότητα της παράβασης, διά του Επιθεωρητή δύναται να λαμβάνει τα μέτρα που προβλέπονται στα άρθρα 44 μέχρι 47.

Λήψη μέτρων από την αρμόδια αρχή και το Συμβούλιο κατά την επιθεώρηση

44. Σε περίπτωση που ο Αρχιεπιθεωρητής ή ο Επιθεωρητής έχει εύλογη αιτία να πιστεύει ότι υπήρξε παραβίαση των διατάξεων του παρόντος Νόμου σε σχέση με έμβρυο, ανθρώπινο αναπαραγωγικό ιστό και γαμέτη, δύναται στα πλαίσια της επιθεώρησης που διεξάγει και μετά από έγκριση του Συμβουλίου και της αρμόδιας αρχής, να λάβει τα ακόλουθα μέτρα:

(α) Την αναστολή διεξαγωγής μεθόδων Ι.Υ.Α. ή της χρήσης ανθρώπινου αναπαραγωγικού ιστού, γαμέτη και εμβρύου ή γενετικού υλικού·

(β) την κατάσχεση και κατακράτηση ανθρώπινου αναπαραγωγικού ιστού, γαμέτη και εμβρύου ή γενετικού υλικού ή σχετικών με αυτά πληροφοριών.

Αναστολή χρήσης ανθρώπινου αναπαραγωγικού ιστού, γαμέτη και εμβρύου

45.-(1) Σε περίπτωση που το Συμβούλιο διά του Επιθεωρητή ενεργεί σύμφωνα με τις διατάξεις του εδαφίου (2) του άρθρου 43 επιδίδει στον Ιατρικό Διευθυντή της Μ.Ι.Υ.Α. ειδοποίηση αναστολής εφαρμογής μεθόδων και συναφών τεχνικών Ι.Υ.Α. ή αναστολής χρήσης ανθρώπινου αναπαραγωγικού ιστού, γαμέτη ή εμβρύου.

(2) Με την ειδοποίηση αναστολής, ο Διευθυντής της Μ.Ι.Υ.Α. ενημερώνεται ότι οφείλει να-

(α) Τηρεί ενήμερο τον Επιθεωρητή για το χώρο στον οποίο βρίσκονται οι ανθρώπινοι αναπαραγωγικοί ιστοί, γαμέτες και τα έμβρυα, κατά το χρονικό διάστημα της αναστολής·

(β) λάβει και να παραθέσει τα μέτρα, στα οποία προτίθεται να προβεί, ώστε να διασφαλισθεί ότι ολόκληρη η ποσότητά τους και η ποιότητά τους δεν θα διαφοροποιηθεί.

(3) Η ειδοποίηση αναστολής περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία:

(α) Τη χρονική περίοδο κατά τη διάρκεια της οποίας απαγορεύεται η διεξαγωγή μεθόδων και συναφών τεχνικών Ι.Υ.Α. που προβλέπονται στο άρθρο 17·

(β) περιγραφή του ανθρώπινου αναπαραγωγικού ιστού, γαμέτη ή εμβρύου, με τρόπο που να διακριβώνεται επακριβώς η ταυτότητά τους∙

(γ) περιγραφή των τεχνικών Ι.Υ.Α. με τρόπο που να διακριβώνεται επακριβώς η τεχνική∙

(δ) παράθεση των λόγων, για τους οποίους επιδίδεται και των λόγων για τους οποίους ο Επιθεωρητής θεωρεί ότι υπήρξε παράβαση των διατάξεων του παρόντος Νόμου και των κανονισμών που εκδίδονται δυνάμει αυτού.

Κατάσχεση από Επιθεωρητή

46. (1) Σε περίπτωση που το Συμβούλιο δια του Επιθεωρητή ενεργεί σύμφωνα με τις διατάξεις της παραγράφου (β) του άρθρου 44, ο Επιθεωρητής δύναται να κατάσχει και να κατακρατεί-

(α) Οποιοδήποτε δείγμα ανθρώπινου αναπαραγωγικού ιστού, γαμέτη ή εμβρύου ή γενετικού υλικού ή άλλου τεκμηρίου, το οποίο περιέχει σχετικές με αυτά πληροφορίες, για τα οποία έχει εύλογη υποψία ότι μπορεί να χρειαστούν για αποδεικτικούς σκοπούς σε ποινική διαδικασία·

(β) οποιοδήποτε προϊόν, για το οποίο έχει εύλογη υποψία ότι δυνατό να υπόκειται σε δήμευση, δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 47.

(2) Ο Επιθεωρητής προβαίνει στις ακόλουθες ενέργειες:

(α) Φροντίζει για την κατάλληλη φύλαξη των κατασχεθέντων στοιχείων, είτε στην ίδια τη ΜΙΥΑ στην οποία κατασχέθηκαν είτε σε άλλη ΜΙΥΑ, και στις δύο περιπτώσεις κατόπιν έγκρισης του Συμβουλίου· και

(β) διασφαλίζει ότι η ποσότητα και η ποιότητα των κατασχεθέντων στοιχείων δεν θα επηρεασθεί από το γεγονός της κατάσχεσης και της κατακράτησης.

(3) Εάν κατά τη διερεύνηση υπόθεσης παραβίασης των διατάξεων του παρόντος Νόμου διαπιστωθεί ότι δεν υπήρξε τέτοια παραβίαση, τότε το κατασχεθέν υλικό επιστρέφεται στον ιδιοκτήτη του, σύμφωνα με σχετική διαδικασία που καθορίζεται σε κανονισμούς που εκδίδονται δυνάμει των διατάξεων του παρόντος άρθρου.

Δήμευση ανθρώπινου αναπαραγωγικού ιστού, γαμέτη ή εμβρύου δυνάμει διατάγματος δικαστηρίου

47.-(1)Ανεξάρτητα από την έγερση οποιασδήποτε ποινικής δίωξης για αδίκημα αναφορικά με παράβαση των διατάξεων του παρόντος Νόμου και των Κανονισμών που εκδίδονται δυνάμει αυτού, η αρμόδια αρχή κατόπιν εισήγησης του Συμβουλίου και δια των Επιθεωρητών δύναται να αιτηθεί σε δικαστήριο την έκδοση διατάγματος για την δήμευση οποιουδήποτε ανθρώπινου αναπαραγωγικού ιστού, γαμέτη ή εμβρύου, για το λόγο ότι αυτά δεν έτυχαν μεταχείρισης σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος Νόμου.

(2) Το δικαστήριο εκδίδει διάταγμα δήμευσης οποιουδήποτε ανθρώπινου αναπαραγωγικού ιστού, γαμέτη ή εμβρύου εφόσον ικανοποιηθεί ότι -

(α) Πράγματι ο ανθρώπινος αναπαραγωγικός ιστός, γαμέτης ή έμβρυο δεν πληρούν τους όρους που καθορίζονται με τις διατάξεις του παρόντος Νόμου και των Κανονισμών που εκδίδονται δυνάμει αυτού· και

(β) το ίδρυμα ιστών και η Μ.Ι.Υ.Α., στην οποία επιδόθηκε ειδοποίηση αναστολής ή απόσυρσης, δεν συμμορφώνεται με αυτήν.

(3) (α) Αναπαραγωγικοί ιστοί και γαμέτες οι οποίοι έχουν δημευθεί, δυνάμει των διατάξεων του παρόντος άρθρου, δύναται να καταστραφούν βάσει διατάγματος δικαστηρίου.

(β) Το Συμβούλιο αποφασίζει για τη διαχείριση των εμβρύων που έχουν δημευθεί δυνάμει των διατάξεων του παρόντος άρθρου είτε με την καταστροφή τους είτε με τη διάθεσή τους για έρευνα:

Νοείται ότι το Συμβούλιο δεν δύναται να διαθέτει έμβρυα που έχουν δημευθεί σε άλλα υπογόνιμα ζευγάρια ή μονήρη άτομα.