3.—(1) Ο παρών Νόμος προδιαγράφει και ρυθμίζει το γενικό πλαίσιο των αρμοδιοτήτων, εξουσιών, δραστηριοτήτων και καθηκόντων της Αρμόδιας Αρχής που έχουν ως στόχο-
(α) Την παραγωγή γενετικού υλικού των ζώων, απαλλαγμένου από οποιαδήποτε μεταδοτική ή μολυσματική ασθένεια, νοσήματα ή ανωμαλίες κληρονομικής φύσης, και
(β) τον έλεγχο της εμπορίας του αναπαραγωγικού υλικού των ζώων, ώστε να πληροί τις ποιοτικές και υγειονομικές προδιαγραφές που προνοούνται στον παρόντα Νόμο και στους Κανονισμούς που εκδίδονται δυνάμει αυτού.
4.—(1) Κανένα πρόσωπο δεν επιτρέπεται να ιδρύει, λειτουργεί, διευθύνει ή εποπτεύει οποιαδήποτε επιχείρηση, κέντρο γενετικού υλικού, κέντρο συλλογής σπέρματος ή ομάδα χειρισμού εμβρύων, χωρίς άδεια που να επιτρέπει την ή τις συγκεκριμένες δραστηριότητες, η οποία εκδίδεται από το Διευθυντή δυνάμει του άρθρου 6.
(2) Κανένα πρόσωπο δεν προβαίνει σε δραστηριότητες τεχνητής αναπαραγωγής ή εφαρμογής βιοτεχνολογικών μεθόδων και δεν ασκεί δραστηριότητες σπερματεγχύτη, χωρίς το πρόσωπο αυτό να έχει εξασφαλίσει προηγουμένως τη σχετική προσωπική άδεια που να το εξουσιοδοτεί για τη συγκεκριμένη δραστηριότητα, η οποία εκδίδεται από το Διευθυντή δυνάμει των άρθρων 9, 10 και 11.
(3) Ανεξάρτητα από την εξασφάλιση άδειας δυνάμει του εδαφίου (1), καμία επιχείρηση και κανένα πρόσωπο δεν επιτρέπει ή εργοδοτεί ή χρησιμοποιεί οποιοδήποτε πρόσωπο για να εκτελεί τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο εδάφιο (2), χωρίς να βεβαιώνεται προηγουμένως ότι το πρόσωπο αυτό έχει τη σχετική άδεια.
(4) Κανένας δε χρησιμοποιεί, για σκοπούς παραγωγής γενετικού υλικού, ζώο για το οποίο δεν έχει εκδοθεί προηγουμένως, η σχετική άδεια σύμφωνα με το άρθρο 7.
(5) Κανένα πρόσωπο δεν εισάγει από τρίτη χώρα γενετικό υλικό εκτός εάν πληρούνται οι πρόνοιες του άρθρου 8.
5.—(1) Για τη χορήγηση των αδειών που προβλέπονται στον παρόντα Νόμο, υποβάλλεται από τον ενδιαφερόμενο γραπτή αίτηση στο Διευθυντή σε καθορισμένο έντυπο, το οποίο συνοδεύεται από τέτοια πιστοποιητικά, βεβαιώσεις, στοιχεία και πληροφορίες, όπως καθορίζεται σε Κανονισμούς.
(2) Οι άδειες χορηγούνται εφόσον ο Διευθυντής ικανοποιηθεί, με βάση τα υποβαλλόμενα πιστοποιητικά, βεβαιώσεις, στοιχεία και πληροφορίες, ότι συντρέχουν οι όροι και προϋποθέσεις που προβλέπονται ειδικά για κάθε δραστηριότητα, στον παρόντα Νόμο και αφού καταβληθεί το καθορισμένο τέλος.
(3) Ο Διευθυντής δύναται κατά τη κρίση του να καθορίζει εγγράφως, αναγκαίους όρους και περιορισμούς στην άδεια.
6.—(1) Κάθε επιχείρηση δύναται να αποκτήσει άδεια, για οποιεσδήποτε από τις πιο κάτω δραστηριότητες, εφόσον ικανοποιήσει το Διευθυντή ότι πληροί τις σχετικές με την καθεμία από τις εν λόγω δραστηριότητες προϋποθέσεις για όλα ή οποιαδήποτε από τα πιο κάτω:
(α) Κέντρο γενετικού υλικού, δύναται να εγκριθεί ως αδειούχο εφόσον-
(i) Διευθύνεται από κτηνίατρο κέντρου· και
(ii) πληροί όλους τους υγειονομικούς όρους, σχετικά με τη λειτουργία του και τον απαραίτητο εξοπλισμό, που καθορίζονται ειδικά για κάθε είδος ζώου, σε Κανονισμούς ή Διατάγματα που εκδίδονται βάσει του παρόντος Νόμου·
(β) κέντρο συλλογής σπέρματος δύναται να εγκριθεί ως αδειούχο εφόσον-
(i) διευθύνεται από κτηνίατρο κέντρου· και
(ii) πληροί όλους τους υγειονομικούς όρους, σχετικά με τη λειτουργία του και τον απαραίτητο εξοπλισμό, που καθορίζονται ειδικά για κάθε είδος ζώου, σε Κανονισμούς ή Διατάγματα που εκδίδονται βάσει του παρόντος Νόμου·
(γ) ομάδα χειρισμού εμβρύων υλικού δύναται να εγκριθεί ως αδειούχα εφόσον-
(i) εποπτεύεται από κτηνίατρο· και
(ii) πληροί όλους τους υγειονομικούς όρους, σχετικά με τη λειτουργία της και τον απαραίτητο εξοπλισμό, που καθορίζονται ειδικά για κάθε είδος ζώου, σε Κανονισμούς ή Διατάγματα που εκδίδονται βάσει του παρόντος Νόμου.
7. Οποιοδήποτε ζώο δύναται να εγκριθεί ως αδειούχο για σκοπούς παραγωγής γενετικού υλικού, εφόσον είναι απαλλαγμένο από τις γνωστοποιητέες ασθένειες που προσδιορίζονται σύμφωνα με το στοιχείο (ν), της παραγράφου (γ) του άρθρου 8, του περί της Υγείας των Ζώων Νόμου του 2001.
8.-(1) Η εισαγωγή γενετικού υλικού από τρίτη χώρα επιτρέπεται νοουμένου ότι τηρούνται τα εξής:
(α) Προέρχεται από τρίτη χώρα συλλογής ή τμήματα τρίτης χώρας και από τις εγκεκριμένες επιχειρήσεις της τρίτης χώρας που περιλαμβάνονται σε κατάλογο που συντάσσεται από την Επιτροπή, όπως καθορίζεται στα εδάφια (2) και (3)·
(β) προέρχεται από ζώο ή ζώα που είναι εγγεγραμμένα στα μητρώα καταγραφής αποδόσεων στην τρίτη χώρα συλλογής·
(γ) είναι απαλλαγμένο, από τις γνωστοποιητέες ασθένειες, που προσδιορίζονται όπως προνοείται στο στοιχείο (ν), της παραγράφου (γ) του άρθρου 8, των περί της Υγείας των Ζώων Νόμων του 2001 και 2003.
(2) Γενετικό υλικό δύνανται, τηρουμένου του εδαφίου (3), και των διατάξεων του περί των Κτηνιατρικών Ελέγχων στο Ενδοκοινοτικό Εμπόριο και την Εισαγωγή από Τρίτες Χώρες Ζώων και Ζωϊκών Προϊόντων καθώς και για άλλα Συναφή Θέματα Νόμο του 2002, να εισάγονται μόνο από τις τρίτες χώρες ή τα τμήματά τους που περιλαμβάνονται σε κατάλογο που συντάσσεται από την Επιτροπή και δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.
(3) Γενετικό υλικό δύναται, τηρουμένου του εδαφίου (2) να εισάγεται μόνο από τις εγκεκριμένες ή εγγεγραμμένες από τις αρχές των τρίτων χώρων, επιχειρήσεις που περιλαμβάνονται σε ειδικό κατάλογο που συντάσσεται από την Επιτροπή, και δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, στις περιπτώσεις όπου τέτοιος κατάλογος τηρείται για την σχετική με την επιχείρηση και το είδος της επιχείρησης δραστηριότητα.
(4) Περαιτέρω όροι ή προϋποθέσεις και ειδικότερες ρυθμίσεις σχετικά με το εδάφιο (1), δύνανται να καθορίζονται με Κανονισμούς ή Διατάγματα.
9. Άδεια τεχνητής αναπαραγωγής εκδίδεται, εφόσον το ενδιαφερόμενο φυσικό πρόσωπο προσκομίσει αποδεικτικά έγγραφα και πιστοποιητικά τα οποία βεβαιούν ότι-
(α) Είναι πολίτης της Δημοκρατίας ή οποιουδήποτε άλλου κράτους μέλους· και
(β) έχει την τεχνογνωσία, δηλαδή τα προσόντα, τα μέσα και τον απαραίτητο εξοπλισμό, για την τεχνητή αναπαραγωγή, όπως καθορίζεται ειδικά για κάθε είδος ζώου, σε Κανονισμούς και Κώδικες Πρακτικής.
10. Άδειες εφαρμογής βιοτεχνολογικών μεθόδων εκδίδονται, εφόσον το ενδιαφερόμενο φυσικό πρόσωπο προσκομίσει αποδεικτικά έγγραφα και πιστοποιητικά τα οποία βεβαιούν ότι-
(α) Είναι πολίτης της Δημοκρατίας ή οποιουδήποτε άλλου κράτους μέλους· και
(β) έχει την τεχνογνωσία, δηλαδή τα προσόντα, τα μέσα και απαραίτητο εξοπλισμό, για την εφαρμογή βιοτεχνολογικών μεθόδων, όπως καθορίζεται ειδικά για κάθε είδος ζώου, σε Κανονισμούς και Κώδικες Πρακτικής.
11.—(1) Άδειες σπερματεγχύτη εκδίδονται, εφόσον το ενδιαφερόμενο φυσικό πρόσωπο προσκομίσει αποδεικτικά έγγραφα και πιστοποιητικά τα οποία βεβαιούν ότι-
(α) Είναι πολίτης της Δημοκρατίας ή οποιουδήποτε άλλου κράτους μέλους· και
(β) ότι έχει την τεχνογνωσία, δηλαδή τα προσόντα, τα μέσα και τον απαραίτητο, για την τεχνητή σπερματέγχυση, όπως καθορίζεται ειδικά για κάθε είδος, σε Κανονισμούς και Κώδικες Πρακτικής.
(2) Στη σχετική άδεια προσδιορίζονται τα θηλυκά ζώα, στα οποία δύναται ο αδειούχος σπερματεγχύτης να διενεργήσει τεχνητή σπερματέγχυση.
12.—(1) Το Υπουργικό Συμβούλιο δύναται, σε εξαιρετικές περιστάσεις και μετά από σύσταση του Διευθυντή, να επιτρέψει τη χορήγηση των αδειών που ρυθμίζονται στα άρθρα 9, 10 και 11, σε πολίτες τρίτης χώρας που ικανοποιούν κατά τα άλλα τις πρόνοιες των άρθρων αυτών.
(2) [Καταργήθηκε]
13. Ο Διευθυντής εγκρίνει διαγνωστικό εργαστήριο για να διενεργεί συγκεκριμένες εξετάσεις γενετικού υλικού, και το συμπεριλαμβάνει στον κατάλογο των εγκεκριμένων εργαστηρίων-
(α) Όταν αυτό λειτουργεί εντός της επικράτειας της Δημοκρατίας εάν αυτό ικανοποιήσει το Διευθυντή ότι είναι αναγνωρισμένο από ένα Έγκυρο Οργανισμό Διαπίστευσης,
(β) όταν αυτό βρίσκεται εκτός της επικράτειας της Δημοκρατίας εάν ικανοποιήσει το Διευθυντή ότι-
(i) είναι εγκεκριμένο στη χώρα στην επικράτεια της οποίας βρίσκεται και περιλαμβάνεται, ενδεχομένως, στον κατάλογο των εγκεκριμένων εργαστηριών, που συντάσσει η αρμόδια υπηρεσία της χώρας αυτής- και
(ii) είναι αναγνωρισμένο από ένα Έγκυρο Οργανισμό Διαπίστευσης:
Νοείται ότι ο Διευθυντής συντάσσει ξεχωριστούς κατάλογους για τα εγκεκριμένα εργαστήρια που λειτουργούν στην επικράτεια της Δημοκρατίας και ξεχωριστούς για αυτά που λειτουργούν εκτός της επικράτειας της Δημοκρατίας.
14.—(1) Ο Διευθυντής ανακαλεί ή αναστέλλει την ισχύ άδειας για οποιουσδήποτε από τους ακόλουθους λόγους:
(α) Αν η χορήγηση της άδειας έχει εξασφαλισθεί με δόλο, ψευδή δήλωση ή απόκρυψη ουσιώδους γεγονότος που έγινε εν γνώσει του δικαιούχου-
(β) αν έπαυσαν να πληρούνται οι προϋποθέσεις χορήγησης των αδειών που προβλέπονται στον παρόντα Νόμο·
(γ) αν ο αδειούχος, χωρίς εύλογη αιτία, παραλείπει να συμμορφωθεί ή επιτρέπει ή ανέχεται με οποιοδήποτε τρόπο παράβαση οποιασδήποτε υποχρέωσης που επιβάλλεται με βάση τον παρόντα Νόμο και τους Κανονισμούς και Διατάγματα που εκδίδονται βάσει αυτού.