Ερμηνεία

2. Στον παρόντα Νόμο, εκτός εάν από το κείμενο προκύπτει διαφορετική έννοια-

«άδεια ίδρυσης» σημαίνει άδεια που παραχωρείται δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 4·

«άδεια λειτουργίας» σημαίνει άδεια που παραχωρείται δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 5·

«Εθνικό Αρχείο Εθελοντών Δοτών Αρχέγονων Αιμοποιητικών Κυττάρων και Ομφαλοπλακουντιακού Αίματος» σημαίνει το καθιδρυόμενο δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 13 αρχείο·

«εντεταλμένος επιθεωρητής» σημαίνει λειτουργό του Υπουργείου που ορίζεται ως εντεταλμένος επιθεωρητής δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 17·

«εξειδικευμένο βιοϊατρικό εργαστήριο» σημαίνει κλινικό εργαστήριο το οποίο διεξάγει δοκιμασίες υψηλής πολυπλοκότητας σε εργαστηριακούς τομείς που αφορούν συγκεκριμένο βιοϊατρικό αντικείμενο, σε δείγματα που προέρχονται από το ανθρώπινο σώμα με σκοπό τη συλλογή πληροφοριών για την πρόληψη, την πρόγνωση, τη διάγνωση και τη θεραπεία ασθενειών·

«επαγγελματίας υγείας» σημαίνει-

(α) ιατρό·

(β) εγγεγραμμένο φυσιοθεραπευτή κατά την έννοια που αποδίδεται στον όρο αυτό από το άρθρο 2 του περί Εγγραφής Φυσιοθεραπευτών Νόμου, ο οποίος διατηρεί άδεια ασκήσεως επαγγέλματος σε ισχύ δυνάμει των διατάξεων του εν λόγω νόμου·

(γ) εγγεγραμμένο ψυχολόγο κατά την έννοια που αποδίδεται στον όρο αυτό από το άρθρο 2 του περί Εγγραφής Επαγγελματιών Ψυχολόγων Νόμου, ο οποίος είναι εγγεγραμμένος στο Μητρώο Εγγεγραμμένων Ψυχολόγων και διατηρεί άδεια ασκήσεως επαγγέλματος σε ισχύ δυνάμει των διατάξεων του εν λόγω νόμου·

(δ) νοσηλευτή·

(ε) φαρμακοποιό κατά την έννοια που αποδίδεται στον όρο αυτό από το άρθρο 2 του περί Φαρμακευτικής και Δηλητηρίων Νόμου·

(στ) πρόσωπο το οποίο ασκεί επάγγελμα εμπίπτον στον τομέα της υγείας το οποίο κατοχυρώνεται νομοθετικά μετά από την ημερομηνία έναρξης της ισχύος του παρόντος Νόμου, και διατηρεί άδεια ασκήσεως επαγγέλματος σε ισχύ· και

(ζ) βοηθητικό ή/και υποστηρικτικό προσωπικό το οποίο δραστηριοποιείται στον τομέα της υγείας αλλά δεν κατοχυρώνεται νομοθετικά και παρέχει υπηρεσίες υπό την εποπτεία επαγγελματία υγείας αναφερόμενου στις παραγράφους (α) έως και (στ)·

«επιστημονικά υπεύθυνος ιατρός της Μονάδας» ή «επιστημονικά υπεύθυνος» σημαίνει τον αναφερόμενο στην παράγραφο (α) του άρθρου 10 ιατρό·

«Επιστημονική Επιτροπή Μονάδων Εφαρμογής Αρχέγονων Αιμοποιητικών Κυττάρων και Κυτταρικών Θεραπειών» ή «Επιστημονική Επιτροπή» σημαίνει την καθιδρυόμενη δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 21 επιτροπή·

«Επιτροπή Τεχνικών Θεμάτων» σημαίνει την καθιδρυόμενη δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 16 επιτροπή·

«Ευρωπαϊκός Κανονισμός για τις Ουσίες Ανθρώπινης Προέλευσης» σημαίνει τον Κανονισμό (ΕΕ) 2024/1938 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 13ης Ιουνίου 2024 σχετικά με τα πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας για τις ουσίες ανθρώπινης προέλευσης που προορίζονται για χρήση στον άνθρωπο και για την κατάργηση των οδηγιών 2002/98/ΕΚ και 2004/23/ΕΚ·

«Έφορος Μονάδων Εφαρμογής Αρχέγονων Αιμοποιητικών Κυττάρων και Κυτταρικών Θεραπειών» ή «Έφορος» σημαίνει τον διευθυντή Ιατρικών Υπηρεσιών και Υπηρεσιών Δημόσιας Υγείας του Υπουργείου·

«ιατρός» σημαίνει πρόσωπο εγγεγραμμένο στο Μητρώο Ιατρών δυνάμει των διατάξεων του περί Εγγραφής Ιατρών Νόμου ο οποίος διατηρεί ετήσια άδεια ασκήσεως επαγγέλματος σε ισχύ δυνάμει των διατάξεων του περί Ιατρών (Σύλλογοι, Πειθαρχία και Ταμείον Συντάξεων) Νόμου, και περιλαμβάνει ειδικευμένο ιατρό σύμφωνα με τα κριτήρια που καθορίζει το Ιατρικό Συμβούλιο Κύπρου·

«κατά νόμον υπεύθυνος ιατρός» σημαίνει-

(α) αναφορικά με αδειούχο ιδιωτικό νοσηλευτήριο που λειτουργεί δυνάμει των διατάξεων του περί Ιδιωτικών Νοσηλευτηρίων (Έλεγχος Ίδρυσης και Λειτουργίας) Νόμου, τον ιατρό που ορίζεται ως ο κατά νόμον υπεύθυνος έναντι κάθε αρμόδιας αρχής για τη λειτουργία νοσηλευτηρίου κατά τα προβλεπόμενα στις διατάξεις του άρθρου 10 του εν λόγω νόμου· και

(β) αναφορικά με δημόσιο νοσηλευτήριο που κηρύσσεται ως τέτοιο δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 15 του περί Ίδρυσης Οργανισμού Κρατικών Υπηρεσιών Υγείας Νόμου, τον Γενικό Εκτελεστικό Διευθυντή του Οργανισμού Κρατικών Υπηρεσιών Υγείας·

«κλινικό εργαστήριο» έχει την έννοια που αποδίδεται στον όρο «κλινικόν εργαστήριον» από το άρθρο 2 του περί Εγγραφής και Λειτουργίας Κλινικών Εργαστηρίων Νόμου·

«κοινωνικός λειτουργός» σημαίνει πρόσωπο εγγεγραμμένο στο Μητρώο Επαγγελματιών Κοινωνικών Λειτουργών δυνάμει των διατάξεων του περί Εγγραφής Επαγγελματιών Κοινωνικών Λειτουργών Νόμου·

«κυτταρικές θεραπείες» σημαίνει θεραπείες βασισμένες στη χορήγηση κυττάρων τα οποία έχουν υποστεί επεξεργασία, επιλογή ή/και γενετική τροποποίηση·

«μεταμοσχευμένος ασθενής» σημαίνει πρόσωπο το οποίο υποβλήθηκε σε μεταμόσχευση αιμοποιητικών κυττάρων είτε με αυτόλογα είτε με αλλογενή κύτταρα·

«Μονάδα Εφαρμογής Αρχέγονων Αιμοποιητικών Κυττάρων και Κυτταρικών Θεραπειών» ή «Μονάδα» σημαίνει μονάδα η οποία λειτουργεί εντός νοσηλευτηρίου και στην οποία διενεργούνται αυτόλογες ή/και αλλογενείς μεταμοσχεύσεις αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων ή/και κυτταρικές θεραπείες·

«Μονάδα Συλλογής Αρχέγονων Αιμοποιητικών Κυττάρων» σημαίνει τη μονάδα που ιδρύεται δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 14·

«νοσηλευτήριο» σημαίνει δημόσιο νοσηλευτήριο που κηρύσσεται ως τέτοιο δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 15 του περί Ίδρυσης Οργανισμού Κρατικών Υπηρεσιών Υγείας Νόμου και αδειούχο ιδιωτικό νοσηλευτήριο δυνάμει των διατάξεων του περί Ιδιωτικών Νοσηλευτηρίων (Έλεγχος Ίδρυσης και Λειτουργίας) Νόμου·

«νοσηλευτής» σημαίνει πρόσωπο εγγεγραμμένο στο Μητρώο Νοσηλευτών δυνάμει των διατάξεων του περί Νοσηλευτικής και Μαιευτικής Νόμου·

«νοσοκομειακή τράπεζα αίματος» έχει την έννοια που αποδίδεται στον όρο αυτό από το άρθρο 2 του περί Αιμοδοσίας Νόμου·

«Οργανισμός Κρατικών Υπηρεσιών Υγείας» έχει την έννοια που αποδίδεται στον όρο «Οργανισμός» από το άρθρο 2 του περί Ίδρυσης Οργανισμού Κρατικών Υπηρεσιών Υγείας Νόμου·

«παιδί» ή «παιδιατρικός ασθενής» σημαίνει πρόσωπο το οποίο δεν έχει συμπληρώσει το δέκατο όγδοο (18) έτος της ηλικίας του·

«Προηγμένα Θεραπευτικά Προϊόντα (ATMPs)» σημαίνει προϊόντα προηγμένης θεραπείας όπως ορίζονται στην πράξη της Ευρωπαϊκής Ένωσης με τίτλο «Κανονισμός (ΕΚ) 1394/2007 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 13ης Νοεμβρίου 2007 για τα φάρμακα προηγμένων θεραπειών και για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004» και περιλαμβάνει γονιδιακές θεραπείες, σωματοκυτταρικές θεραπείες και προϊόντα μηχανικής ιστών·

«Υπουργείο» σημαίνει το Υπουργείο Υγείας·

«Υπουργός» σημαίνει τον Υπουργό Υγείας·

«FACT–JACIE» σημαίνει τον διεθνή οργανισμό για διαπίστευση Μονάδων για κυτταρικές θεραπείες και μεταμοσχεύσεις αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy and Joint Accreditation Committee ISCT-Europe.