14.-(1) Μονάδα Συλλογής Αρχέγονων Αιμοποιητικών Κυττάρων πληροί τις ακόλουθες κατ’ ελάχιστον προϋποθέσεις:
(α) διαθέτει κατάλληλες κτιριακές και λειτουργικές υποδομές για τη συλλογή αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων από περιφερικό αίμα ή/και μυελό των οστών, με εφαρμογή άσηπτων τεχνικών και τηρεί μέτρα βιοασφάλειας·
(β) στελεχώνεται με επαρκές και κατάλληλα εκπαιδευμένο στη συλλογή αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων ιατρικό, νοσηλευτικό και τεχνικό προσωπικό·
(γ) εφαρμόζει τεκμηριωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας, περιλαμβανομένων τυποποιημένων διαδικασιών λειτουργίας, διαχείρισης κινδύνων, ιχνηλασιμότητας, αναφοράς ανεπιθύμητων συμβάντων και διορθωτικών ενεργειών·
(δ) συμμορφώνεται με τα διεθνή πρότυπα του FACT–JACIE, για τη συλλογή αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων και, όπου εφαρμόζεται, με τα πρότυπα του Παγκόσμιου Οργανισμού Δοτών Μυελού των Οστών (WMDA) και του Ευρωπαϊκού Κανονισμού για τις Ουσίες Ανθρώπινης Προέλευσης· και
(ε) εφαρμόζει πλήρες σύστημα ιχνηλασιμότητας από τον δότη έως τον λήπτη και αντιστρόφως, σύμφωνα με το διεθνές σύστημα κωδικοποίησης ISBT-128.
(2) Η συλλογή αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων από αλλογενείς δότες πραγματοποιείται κατόπιν συντονισμού με το Εθνικό Αρχείο Εθελοντών Δοτών Αρχέγονων Αιμοποιητικών Κυττάρων και Ομφαλοπλακουντιακού Αίματος.
(3) Τηρουμένων των διατάξεων του εδαφίου (11) του άρθρου 11, η ευθύνη για την ιατρική καταλληλότητα του δότη, τη διενέργεια των προβλεπόμενων ιατρικών και εργαστηριακών εξετάσεων και τη διασφάλιση της ασφάλειας της διαδικασίας συλλογής βαρύνει τη Μονάδα Συλλογής Αρχέγονων Αιμοποιητικών Κυττάρων, εφόσον αυτή έχει την κλινική ευθύνη του δότη.