Πλαίσιο συνεργασίας και ανταλλαγής οργάνων με τρίτες χώρες

31.- (1) Η διαδικασία ανταλλαγής οργάνων με τρίτες χώρες εγκρίνεται από το Συμβούλιο Μεταμοσχεύσεων σε συνεργασία με την αρμόδια αρχή.

(2) Η εισαγωγή και η εξαγωγή ανθρώπινων οργάνων από και προς τρίτες χώρες διεξάγεται μέσω καθορισμένων νοσηλευτικών ιδρυμάτων που έχουν διαπιστευτεί, διοριστεί ή εξουσιοδοτηθεί, ούτως ώστε να εξασφαλίζεται η ιχνηλασιμότητα των οργάνων από το δότη έως το λήπτη και αντιστρόφως και ότι τα όργανα αυτά πληρούν απαιτήσεις ποιότητας και ασφάλειας.

(3) Η έγκριση για ανταλλαγή οργάνου συμφώνα με το εδάφιο (1) δίδεται μόνο αν το όργανο -

(α) μπορεί να ιχνηλατηθεί από το δότη έως το λήπτη και αντιστρόφως∙ και

(β) πληροί τις απαιτήσεις ποιότητας και ασφάλειας.