Χαρακτηρισμός οργάνου και δότη

7.- (1) Η αρμόδια αρχή εξασφαλίζει ότι όλα τα αφαιρούμενα όργανα και όλοι οι δότες έχουν χαρακτηριστεί πριν από τη μεταμόσχευση, μέσω της συλλογής των πληροφοριών και των στοιχείων που παρατίθενται στα Παραρτήματα I και II. Στις πληροφορίες που προσδιορίζονται στο Παράρτημα Ι περιλαμβάνεται η δέσμη ελάχιστων δεδομένων που πρέπει να συλλέγονται από τους συντονιστές μεταμοσχεύσεων για κάθε δωρεά. Στις πληροφορίες που προσδιορίζονται στο Παράρτημα ΙΙ περιλαμβάνεται η δέσμη συμπληρωματικών πληροφοριών που συλλέγονται επιπροσθέτως, στη βάση απόφασης της μεταμοσχευτικής ομάδας, λαμβανομένων υπόψη της διαθεσιμότητας των πληροφοριών αυτών και των ιδιαίτερων συνθηκών του συγκεκριμένου περιστατικού.

(2) Άνευ επηρεασμού των διατάξεων του εδαφίου (1), αν μετά την ανάλυση κινδύνου-οφέλους για συγκεκριμένη περίπτωση, περιλαμβανομένων και των επειγόντων περιστατικών εφόσον υπάρχει απειλή για τη ζωή του ασθενούς κατά την κρίση της μεταμοσχευτικής ομάδας, και εφόσον τα αναμενόμενα οφέλη υπερβαίνουν τους κινδύνους λόγω της ύπαρξης ελλιπών στοιχείων, η μεταμόσχευση οργάνου πραγματοποιείται, ακόμη και αν δεν είναι διαθέσιμα όλα τα ελάχιστα δεδομένα που ορίζονται στο Παράρτημα I.

(3) Η μεταμοσχευτική ομάδα συγκεντρώνει όλες τις αναγκαίες πληροφορίες από τους ζώντες δότες και παρέχει σε αυτούς τις πληροφορίες που χρειάζονται για να κατανοήσουν τις συνέπειες της δωρεάς. Στην περίπτωση δωρεάς μετά θάνατον, οι συντονιστές μεταμοσχεύσεων μεριμνούν για τη συγκέντρωση των πληροφοριών από το νενομισμένο αντιπρόσωπο ή και το θεράποντα ιατρό του δυνητικού πτωματικού δότη.

(4) Οι δοκιμές που απαιτούνται για το χαρακτηρισμό οργάνου και δότη διενεργούνται από εργαστήριο που διαθέτει ειδικευμένο ή καταρτισμένο και ικανό προσωπικό και κατάλληλες εγκαταστάσεις και εξοπλισμό.

(5) Η αρμόδια αρχή διασφαλίζει ότι ο οργανισμός, ο φορέας και το εργαστήριο που συμμετέχουν στο χαρακτηρισμό οργάνου και δότη εφαρμόζουν κατάλληλες διαδικασίες, ώστε να διασφαλίσουν ότι τα στοιχεία του χαρακτηρισμού οργάνου και δότη διαβιβάζονται εγκαίρως στο κέντρο μεταμόσχευσης.

(6) Σε περίπτωση ανταλλαγής οργάνων μεταξύ κρατών μελών ή τρίτων χωρών, οι συντονιστές μεταμοσχεύσεων διασφαλίζουν ότι οι πληροφορίες για το χαρακτηρισμό του οργάνου και του δότη, όπως προσδιορίζονται στα Παραρτήματα Ι και ΙΙ, διαβιβάζονται στο κράτος μέλος ή στην τρίτη χώρα με το οποίο ή την οποία ανταλλάσσεται το όργανο, σύμφωνα με τις διαδικασίες που ορίζει το Συμβούλιο Μεταμοσχεύσεων.

(7) Οι απαραίτητες εξετάσεις ιστοσυμβατότητας για την εξεύρεση ιστοσυμβατού λήπτη οργάνων για μεταμόσχευση από ζώντα ή πτωματικό δότη διεξάγονται σε αναγνωρισμένο εργαστήριο ανοσογενετικής και ιστοσυμβατότητας, το οποίο είναι ενεργό και διαπιστευμένο από την Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Ανοσογενετικής (European Federation of Immunogenetics).