Αίτηση για συμπερίληψη νέας δραστικής ουσίας

22.-(1) Σε περίπτωση που ζητείται με αίτηση που υποβάλλεται στην Αρμόδια Αρχή η προσθήκη στον κατάλογο που καταρτίζεται δυνάμει του άρθρου 5(α) μιας δραστικής ουσίας που δεν υπάρχει στον εν λόγω κατάλογο, ακολουθείται η διαδικασία που αναφέρεται στα πιο κάτω εδάφια.

(2) Η αίτηση για προσθήκη στον κατάλογο που καταρτίζεται με βάση το άρθρο 5(α) εξετάζεται μόνο εφόσον -

(α) Ο αιτών έχει διαβιβάσει στην Αρμόδια Αρχή:

(i) φάκελο για την δραστική ουσία, ο οποίος πληροί τις απαιτήσεις του Παραρτήματος V ή τις απαιτήσεις του Παραρτήματος I και, όταν προβλέπεται, των σχετικών τμημάτων του Παραρτήματος ΙΙΙ·

(ii) φάκελο για τουλάχιστον ένα βιοκτόνο που περιέχει την εν λόγω δραστική ουσία, ο οποίος πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 9, εκτός του εδαφίου (2),

(β) η Αρμόδια Αρχή έχει ελέγξει τους φακέλους και κρίνει ότι πληρούν τις απαιτήσεις των Παραρτημάτων V και VΙ ή τις απαιτήσεις των Παραρτημάτων Ι και ΙΙ και, κατά περίπτωση, των Παραρτημάτων ΙΙΙ και ΙV, τους αποδέχεται και εγκρίνει τη διαβίβαση, από τον αιτούντα, περιλήψεων των φακέλων στην Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη.

(3) Η Αρμόδια Αρχή αξιολογεί τους φακέλους, εντός 12 μηνών από την αποδοχή τους. Η Αρμόδια Αρχή αποστέλλει αντίγραφο της αξιολόγησης στην Επιτροπή, στις αρμόδιες αρχές των κρατών-μελών και τον αιτούντα, συνοδευόμενο από σχετική σύσταση.

(4) Εάν, κατά την αξιολόγηση των φακέλων, προκύψει ότι απαιτούνται περαιτέρω πληροφορίες για την ολοκλήρωσή της αξιολόγησης, η Αρμόδια Αρχή ζητά από τον αιτούντα να τις υποβάλει. Η δωδεκάμηνη περίοδος που αναφέρεται στο εδάφιο (2) αναστέλλεται από την ημερομηνία εκδόσεως του σχετικού αιτήματος της Αρμόδιας Αρχής έως την ημερομηνία παραλαβής των πληροφοριών. Η Αρμόδια Αρχή πληροφορεί τις αρμόδιες αρχές των άλλων κρατών-μελών για την ενέργειά της αυτή, όταν ενημερώνει τον αιτούντα.

(5) Εάν κατά την υποβολή του φακέλλου υποβληθεί σχετική αίτηση από τον αιτούντα για διενέργεια της αξιολόγησης από κράτος-μέλος τότε, η Αρμόδια Αρχή διαβιβάζει την αίτηση του φακέλλου και τα άλλα σχετικά στο εν λόγω κράτος-μέλος.