Συνεργασία κατά τη χρήση δεδομένων για τη δεύτερη και τις επόμενες αιτήσεις άδειας

25.-(1) Στην περίπτωση βιοκτόνου για το οποίο έχει ήδη χορηγηθεί άδεια, και άνευ επηρεασμού των υποχρεώσεων που επιβάλλονται βάσει του άρθρου 24, η Αρμόδια Αρχή μπορεί να δέχεται ότι μια δεύτερη ή επόμενη αίτηση αδείας μπορεί να αναφέρεται στα δεδομένα που παρέχονται από τον πρώτο αιτητή, εφόσον ο δεύτερος ή επόμενος αιτητής μπορεί να αποδείξει ότι το βιοκτόνο είναι παρόμοιο και οι δραστικές του ουσίες είναι ίδιες με εκείνου που είχε προηγουμένως αδειοδοτηθεί, συμπεριλαμβανομένου του βαθμού καθαρότητας και της φύσεως των προσμείξεων.

(2) Ανεξάρτητα από τις διατάξεις του εδαφίου (1) του άρθρου 9, ο αιτητής άδειας βιοκτόνου πριν να διεξάγει πειράματα επί σπονδυλωτών, οφείλει να ζητά από την Αρμόδια Αρχή-

(α) Να πληροφορηθεί εάν το βιοκτόνο, για το οποίο πρόκειται να υποβληθεί αίτηση, είναι παρόμοιο με άλλα για τα οποία έχει ήδη χορηγηθεί άδεια, και

(β) το όνομα και τη διεύθυνση του ή των κατόχων της ή των αδειών:

Νοείται ότι, το σχετικό ερώτημα προς την Αρμόδια Αρχή πρέπει να συνοδεύεται από αποδείξεις ότι ο αιτητής προτίθεται να υποβάλει αίτηση άδειας για λογαριασμό του και ότι οι υπόλοιπες πληροφορίες που προβλέπονται στο εδάφιο (1) του άρθρο 9 είναι διαθέσιμες.

(3) Ανεξάρτητα από τις διατάξεις του εδαφίου (1) του άρθρου 9, εφόσον η Αρμόδια Αρχή πεισθεί ότι ο αιτητής προτίθεται να υποβάλει την εν λόγω αίτηση, του γνωστοποιεί το όνομα και τη διεύθυνση του ή των κατόχων των προηγούμενων σχετικών αδειών και κοινοποιεί ταυτόχρονα στους κατόχους των αδειών αυτών το όνομα και τη διεύθυνση του αιτητή.

(4) Oι κάτοχοι προηγούμενων αδειών και ο αιτητής καταβάλλουν κάθε εύλογη προσπάθεια προκειμένου να επιτύχουν συμφωνία για την από κοινού χρησιμοποίηση των πληροφοριών, ώστε να αποφεύγεται η επανάληψη των δοκιμών επί σπονδυλωτών.

(5) Η Αρμόδια Αρχή μεριμνά ώστε οι κάτοχοι των δεδομένων που αναφέρονται στο εδάφιο (3) να συνεργαστούν για την παροχή τους, ώστε να περιορίζεται η επανάληψη των δοκιμών επί σπονδυλωτών.

(6) Eαν, παρόλα αυτά, ο αιτητής και οι κάτοχοι των προηγούμενων αδειών του ίδιου προϊόντος δεν κατορθώσουν να συμφωνήσουν για την από κοινού χρησιμοποίηση των δεδομένων, η Αρμόδια Αρχή υποχρεώνει τον αιτούντα και τους κατόχους προηγούμενων αδειών που ευρίσκονται στην επικράτειά τους να χρησιμοποιούν από κοινού τα δεδομένα, ώστε να αποφεύγεται η επανάληψη των δοκιμών επί σπονδυλωτών και καθορίζουν τόσο τη διαδικασία για την χρησιμοποίηση των πληροφοριών όσο και την εύλογη ισορροπία των συμφερόντων των ενδιαφερομένων.