11.-(1) Ο κατασκευαστής ή ο εξουσιοδοτημένος του αντιπρόσωπος ή ο εισαγωγέας, ανάλογα με την περίπτωση, κατά τη διεξαγωγή της διαδικασίας εκτίμησης της συμμόρφωσης εξετάζει κατά πόσο ο κτηνιατρικός εξοπλισμός είναι πλήρως συμμορφωμένος με τις τεχνικές προδιαγραφές που καθορίζει ο παρών Νόμος στο Πρώτο Παράρτημα και υποβάλλει και θέτει στη διάθεση της αρμόδιας αρχής τεκμηριωμένη έκθεση, μέσω της οποίας δηλώνει ότι ο κτηνιατρικός εξοπλισμός πληροί τις τεχνικές προδιαγραφές που καθορίζει ο παρών Νόμος στο Πρώτο Παράρτημα.
(2) Η τεκμηριωμένη δυνάμει του εδαφίου (1) έκθεση συντάσσεται σε γλώσσα κατανοητή από την αρμόδια αρχή και εν πάσει περιπτώσει στη γλώσσα του κράτους μέλους στο οποίο διεξάγονται οι διαδικασίες:
Νοείται ότι Κανονισμοί δύνανται να προβλέπουν διαφορετικά σε σχέση με τη γλώσσα στην οποία συντάσσεται η τεκμηριωμένη δυνάμει του εδαφίου (1) έκθεση.