Χορήγηση και αναθεώρηση εγγραφής

6Α.-(1) Η Αρμόδια εγκρίνει φυτοπροστατευτικό προϊόν μόνο εφόσον -

(α) οι δραστικές του ουσίες περιλαμβάνονται στο Παράρτημα Ι και πληρούνται οι όροι του εν λόγω Παραρτήματος, και, καθόσον αφορά τις ακόλουθες παραγράφους (β), (γ), (δ) και (ε), σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές που καθορίζονται στο Παράρτημα IV·

(β) βάσει των τρεχουσών επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων, και από την εξέταση του φακέλου ο οποίος προβλέπεται στο Παράρτημα ΙΙΙ, αποδεικνύεται ότι, όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις διατάξεις του εδαφίου (4) του άρθρου 4 και έχοντας υπόψη όλες τις κανονικές συνθήκες υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί καθώς και τις επιπτώσεις της χρήσης του-

(i) είναι επαρκώς αποτελεσματικό,

(ii) δεν έχει μη αποδεκτή επίδραση στα φυτά ή στα φυτικά προϊόντα,

(iii) δεν προκαλεί μη αναγκαίους πόνους στα καταπολεμητέα σπονδυλωτά,

(iv) δεν έχει επιβλαβή άμεση ή έμμεση επίδραση στην υγεία των ανθρώπων ή των ζώων (π.χ. μέσω πόσιμου νερού, τροφών ή ζωοτροφών) ή στα υπόγεια ύδατα,

(ν) δεν έχει μη αποδεκτή επίδραση στο περιβάλλον, αφού ληφθούν ιδίως υπόψη η τύχη και η κατανομή του στο περιβάλλον, ιδίως η ρύπανση των υδάτων, περιλαμβανομένων και των πόσιμων και των υπόγειων καθώς και η επίδρασή του σε είδη μη στόχους·

(γ) η φύση και η ποσότητα των δραστικών του ουσιών και, ενδεχομένως, των σημαντικών από τοξικολογική και οικοτοξικολογική άποψη συνοδών τους και βοηθητικών ουσιών μπορούν να προσδιορίζονται με κατάλληλες μεθόδους·

(δ) τα υπολείμματά του που προκύπτουν από εγκεκριμένες χρήσεις και τα οποία έχουν τοξικολογική και περιβαλλοντική σημασία, μπορούν να προσδιορίζονται με κατάλληλες μεθόδους γενικής χρήσης·

(ε) οι φυσικές και χημικές του ιδιότητες έχουν προσδιοριστεί και έχουν κριθεί κατάλληλες για τη χρήση που προορίζεται το προϊόν και την αποθήκευσή του·

(στ) για τα προβλεπόμενα από την έγκριση γεωργικά προϊόντα, έχουν καθορισθεί προσωρινά μέγιστα όρια υπολειμμάτων από την αρμόδια αρχή και έχουν γνωστοποιηθεί στην Επιτροπή σύμφωνα με τα οριζόμενα στο άρθρο 10Ζ.

(2)  (α) Επιτρέπεται η εισαγωγή στη Δημοκρατία προϊόντων που περιέχουν υπολείμματα φυτοφαρμάκων, εάν η              περιεκτικότητά τους σε υπολείμματα δεν υπερβαίνει τα προσωρινά μέγιστα όρια που έχουν οριστεί σύμφωνα με        την παράγραφο (στ) του εδαφίου (1) και έχουν γίνει αποδεκτά ως προσωρινά όρια σε κοινοτικό επίπεδο·

(β) η αρμόδια αρχή πρέπει να εξασφαλίζει ότι οι όροι έγκρισης εφαρμόζονται κατά τέτοιο τρόπο, ώστε να μην υπερβαίνονται τα προσωρινά μέγιστα όρια.

(3) Η έγκριση πρέπει να αναφέρει ρητά τις προϋποθέσεις διάθεσης στην αγορά και χρήσης του προϊόντος και οπωσδήποτε εκείνες που σκοπεύουν να εξασφαλίσουν την τήρηση των διατάξεων της παραγράφου (β) του εδαφίου (1α).

(4) Η αρμόδια αρχή εξασφαλίζει την τήρηση των προϋποθέσεων, που αναφέρονται στις παραγράφους (β) έως (στ) του εδαφίου (1) με επίσημες ή επίσημα αναγνωρισμένες δοκιμές και αναλύσεις, που διενεργούνται υπό γεωργικές, φυτοϋγείας και περιβαλλοντικές συνθήκες σχετικές με τη χρήση του εν λόγω φυτοπροστατευτικού προϊόντος και αντιπροσωπευτικές εκείνων που επικρατούν εκεί όπου πρόκειται να χρησιμοποιηθεί στη Δημοκρατία.

(5) Οι εγκρίσεις μπορούν να αναθεωρούνται οποτεδήποτε υπάρχουν ενδείξεις ότι δεν πληρούνται πλέον οι προϋποθέσεις που αναφέρονται στο εδάφιο (1).  Στην περίπτωση αυτή η αρμόδια αρχή ζητά από τον αιτητή την έγκριση ή από εκείνον στον οποίο χορηγήθηκε διεύρυνση του πεδίου εφαρμογής σύμφωνα με το άρθρο 5, να υποβάλει πρόσθετες πληροφορίες αναγκαίες για την αναθεώρηση.  Οι εγκρίσεις μπορούν, εφόσον είναι απαραίτητο, να εξακολουθούν να ισχύουν για την περίοδο που απαιτείται για την ολοκλήρωση της αναθεώρησης και για την παροχή των πρόσθετων αυτών πληροφοριών.